益生菌啤酒增强肠道健康和免疫系统功能 (PBEER)
2022年5月27日 更新者：Mei Hui Liu、National University, Singapore
本研究调查了适度食用益生菌啤酒对免疫学和肠道微生物组的影响。
研究概览
详细说明
研究表明，适度饮酒和益生菌都显示出免疫调节抗炎作用。
然而，据我们所知，在啤酒饮料中添加益生菌菌株以及适度饮酒对免疫力和肠道微生物组的影响还有待研究。
鉴于这种饮料和益生菌的广泛流行，本研究中使用的益生菌啤酒开拓了这个未开发的研究领域，并且在未来可能成为消费者比普通啤酒更健康的选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、118177
- National University of Singapore
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 给予知情同意的能力。
- 筛选时年龄在 21 - 60 岁（含）之间。
- 健康男性，根据人群或研究者地点的正常参考范围内的病史、体格检查和实验室结果确定，或研究者判断为无临床意义的可接受偏差的结果。
- 种族必须是中国人。
- 愿意连续 14 天每天喝 1 罐啤酒。
- 不使用任何常规药物（西方/传统）。
- 无酗酒家族史。
排除标准：
- 女性。
- 当前吸烟者、曾经吸烟者或在过去 2 年中使用烟草制品。
- 能够显着改变生物标志物组性能的当前脂质和心血管疾病、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、脂质疾病、血液学、恶性肿瘤或神经系统疾病的病史或存在；或干扰数据的解释。
- 酒精中毒、酒精依赖、酒精滥用、酒精过敏和/或任何其他酒精使用障碍的历史。
- 1 型/2 型糖尿病史和过去使用抗糖尿病药物。
- 经常使用已知会影响免疫功能的药物。
- 定期服用阿司匹林。
- 天真的饮酒者。
- 3 年内患有已知或持续性精神障碍或药物滥用的人。
- 需要全身抗病毒或抗微生物治疗的活动性感染，在首次访问研究之前不会完成。
- 在筛选后一 (1) 个月内使用任何研究药物或生物制剂进行治疗，或计划在本研究期间进行研究药物/生物制剂研究。
- 过去一个月体重发生显着变化 (+/- 5%)。
- 过去 2 个月内使用过抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适度食用益生菌啤酒
1 罐 330 毫升（3.5-5% 酒精）益生菌啤酒。
成分：水、谷物、覆盆子酱、酵母和乳酸菌（副干酪乳杆菌 Lpc-37® 或副干酪乳杆菌 LAFTI®L26）。
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每天饮用一罐益生菌啤酒，持续 14 天。
将在干预开始和结束时收集血液和粪便样本，以分析免疫生物标志物和肠道微生物组。
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安慰剂比较：适度的正常啤酒消费
1 罐 330 毫升（3.5-5% 酒精度）普通啤酒。
成分：水、谷物、覆盆子酱和酵母。
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每天饮用一罐普通啤酒，持续 14 天。
将在干预开始和结束时收集血液和粪便样本，以分析免疫生物标志物和肠道微生物组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适度食用益生菌啤酒后炎症细胞因子谱的变化。
大体时间：5周
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与中度正常人相比，适度饮用益生菌啤酒后个体血液样本中炎症细胞因子谱（IFNg、TNFa、IL-1b、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12）的变化啤酒消费。
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5周
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适度食用益生菌啤酒后肠道微生物组的变化。
大体时间：5周
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与适度正常啤酒消费相比，适度益生菌啤酒消费后粪便样本 DNA 测序中肠道微生物组谱的变化。
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月27日
初级完成 (实际的)
2022年2月18日
研究完成 (实际的)
2022年2月18日
研究注册日期
首次提交
2022年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月27日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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