Probioottinen olut parantaa suoliston terveyttä ja immuunijärjestelmän toimintaa (PBEER)
perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mei Hui Liu, National University, Singapore
Tämä tutkimus tutkii kohtuullisen probioottisen oluen kulutuksen immunologisia ja suoliston mikrobiomivaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kohtuullinen alkoholinkäyttö ja probiootit ovat osoittaneet immunomoduloivia anti-inflammatorisia vaikutuksia.
Tietojemme mukaan probioottisen kannan lisäämisen olutjuomaan yhdessä kohtuullisen alkoholinkäytön kanssa ei kuitenkaan ole vielä tutkittu vaikutusta immuniteettiin ja suoliston mikrobiomiin.
Tässä tutkimuksessa käytetty probioottiolut koskettaa tätä tutkimatonta tutkimusaluetta ja voi mahdollisesti toimia kuluttajille terveellisempänä vaihtoehtona kuin tavallinen olut tulevaisuudessa, kun otetaan huomioon tämän juoman ja probioottien valtava suosio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 118177
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- 21-60-vuotiaat (sisältää) seulonnassa.
- Terve mies, joka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotulosten perusteella, jotka ovat populaation tai tutkijapaikan normaalin vertailualueen sisällä, tai tuloksissa, joissa on hyväksyttäviä poikkeamia, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä.
- Rotu on oltava kiinalainen.
- Valmis kuluttamaan 1 oluttölkin päivässä 14 päivän ajan.
- Ei millään tavallisilla lääkkeillä (länsimaiset/perinteiset).
- Ei suvussa alkoholismia.
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen.
- Nykyinen tupakoitsija, on tupakoinut tai on käyttänyt tupakkatuotteita viimeisen 2 vuoden ajan.
- Aiemmat tai esiintyvät nykyiset lipidi- ja kardiovaskulaariset sairaudet, hengityselinten, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, endokriiniset, lipidihäiriöt, hematologiset, pahanlaatuiset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat merkittävästi muuttaa biomarkkeripaneelin suorituskykyä; tai tietojen tulkinnan häiritsemisestä.
- Aiempi alkoholismi, alkoholiriippuvuus, alkoholin väärinkäyttö, alkoholiallergia ja/tai muut alkoholinkäyttöhäiriöt.
- Tyypin 1/2 diabeteksen historia ja diabeteslääkkeiden käyttö menneisyydessä.
- Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan immuunijärjestelmään.
- Säännöllinen aspiriinin käyttö.
- Naivi alkoholinkäyttäjä.
- Henkilöt, joilla on tiedossa tai meneillään psykiatrisia häiriöitä tai huumeiden väärinkäyttöä kolmen vuoden sisällä.
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä antiviraalista tai antimikrobista hoitoa, jota ei saada loppuun ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä.
- Hoito millä tahansa tutkittavalla lääkkeellä tai biologisella aineella yhden (1) kuukauden sisällä seulonnasta tai aikoo osallistua tutkimuslääke/biologisen aineen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana.
- Merkittävä painonmuutos (+/- 5 %) viimeisen kuukauden aikana.
- Antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtuullinen probioottisen oluen kulutus
1 tölkki 330 ml (3,5-5 % alkoholia) probioottista olutta.
Ainesosat: vesi, viljat, vadelmasose, hiiva ja maitohappobakteerit (Lactobacillus paracasei Lpc-37® tai Lactobacillus paracasei LAFTI®L26).
|
Yksi tölkki probioottista olutta päivässä 14 päivän ajan.
Intervention alussa ja lopussa otetaan veri- ja ulostenäytteet immunologisten biomarkkerien ja suoliston mikrobiomin analysoimiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Kohtuullinen normaali oluen kulutus
1 tölkki 330ml (3,5-5% alkoholia) normaalia olutta.
Ainesosat: vesi, jyvät, vadelmasose ja hiiva.
|
Yksi tölkki normaalia olutta päivässä 14 päivän ajan.
Intervention alussa ja lopussa otetaan veri- ja ulostenäytteet immunologisten biomarkkerien ja suoliston mikrobiomin analysoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tulehduksellisessa sytokiiniprofiilissa kohtuullisen probioottisen oluen kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutokset tulehdussytokiiniprofiilissa (IFNg, TNFa, IL-1b, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12) yksilöiden verinäytteissä kohtalaisen probioottisen oluen kulutuksen jälkeen verrattuna kohtalaiseen normaaliin oluen kulutus.
|
5 viikkoa
|
|
Muutokset suoliston mikrobiomiprofiilissa kohtuullisen probioottisen oluen kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Muutokset suoliston mikrobiomiprofiilissa DNA-sekvensoinnista ulostenäytteissä kohtuullisen probioottisen oluen kulutuksen jälkeen verrattuna kohtalaiseen normaaliin oluenkulutukseen.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/00196
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .