Cerveja probiótica para melhorar a saúde intestinal e a função do sistema imunológico (PBEER)
27 de maio de 2022 atualizado por: Mei Hui Liu, National University, Singapore
Este estudo investiga os efeitos imunológicos e do microbioma intestinal do consumo moderado de cerveja probiótica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudos demonstraram que o consumo moderado de álcool e probióticos mostraram efeitos anti-inflamatórios imunomoduladores.
No entanto, até onde sabemos, o efeito da adição de uma cepa probiótica a uma bebida de cerveja, juntamente com o consumo moderado de álcool, na imunidade e no microbioma intestinal ainda não foi estudado.
A cerveja probiótica usada neste estudo explora essa área de pesquisa inexplorada e pode servir como uma opção mais saudável para os consumidores do que a cerveja normal no futuro, dada a grande popularidade dessa bebida e dos probióticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 118177
- National University of Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado.
- 21 - 60 anos de idade (inclusive) na triagem.
- Homem saudável, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e resultados laboratoriais dentro do intervalo de referência normal para a população ou local do investigador, ou resultados com desvios aceitáveis que são considerados não clinicamente significativos pelo investigador.
- A raça deve ser chinesa.
- Disposto a consumir 1 lata de cerveja por dia durante 14 dias.
- Não toma nenhum medicamento regular (ocidental/tradicional).
- Sem história familiar de alcoolismo.
Critério de exclusão:
- Fêmea.
- Fumante atual, fumou ou é usuário de produtos derivados do tabaco nos últimos 2 anos.
- Histórico ou presença de distúrbios lipídicos e cardiovasculares atuais, distúrbios respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endócrinos, lipídicos, hematológicos, malignos ou neurológicos capazes de alterar significativamente o desempenho do painel de biomarcadores; ou de interferir na interpretação dos dados.
- Histórico de alcoolismo, dependência de álcool, abuso de álcool, alergia ao álcool e/ou qualquer outro distúrbio relacionado ao uso de álcool.
- Histórico de diabetes tipo 1/tipo 2 e uso de medicamentos antidiabéticos no passado.
- Uso regular de medicamentos conhecidos por afetar a função imunológica.
- Uso regular de aspirina.
- Um bebedor de álcool ingênuo.
- Pessoas com transtornos psiquiátricos conhecidos ou em andamento ou abuso de drogas dentro de 3 anos.
- Infecção ativa que requer terapia antiviral ou antimicrobiana sistêmica que não será concluída antes da primeira visita do estudo.
- Tratamento com qualquer droga experimental ou agente biológico dentro de um (1) mês da triagem ou planos para entrar em um estudo de droga experimental/agente biológico durante a duração deste estudo.
- Mudança significativa no peso (+/- 5%) durante o último mês.
- Uso de antibióticos nos últimos 2 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Consumo moderado de cerveja probiótica
1 lata de 330ml (3,5-5% de álcool) de cerveja probiótica.
Ingredientes: água, grãos, purê de framboesa, levedura e bactérias do ácido lático (Lactobacillus paracasei Lpc-37®, ou Lactobacillus paracasei LAFTI®L26).
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Consumo de uma lata de cerveja probiótica por dia durante 14 dias.
Amostras de sangue e fezes serão coletadas no início e no final da intervenção para analisar biomarcadores imunológicos e microbioma intestinal.
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Comparador de Placebo: Consumo normal moderado de cerveja
1 lata de 330ml (3,5-5% de álcool) de cerveja normal.
Ingredientes: água, grãos, purê de framboesa e fermento.
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Consumo de uma lata de cerveja normal por dia durante 14 dias.
Amostras de sangue e fezes serão coletadas no início e no final da intervenção para analisar biomarcadores imunológicos e microbioma intestinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no perfil de citocinas inflamatórias após consumo moderado de cerveja probiótica.
Prazo: 5 semanas
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Alterações no perfil de citocinas inflamatórias (IFNg, TNFa, IL-1b, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12) em amostras de sangue de indivíduos após consumo moderado de cerveja probiótica, em comparação com moderado moderado consumo de cerveja.
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5 semanas
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Alterações no perfil do microbioma intestinal após consumo moderado de cerveja probiótica.
Prazo: 5 semanas
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Alterações no perfil do microbioma intestinal a partir do sequenciamento de DNA em amostras de fezes após consumo moderado de cerveja probiótica, em comparação com o consumo moderado de cerveja normal.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/00196
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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