전통적 접근 방식과 보존적 접근 방식을 사용한 근관 치료 후 결과
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 하악 대구치에서 전통적 접근법과 보존적 접근법을 사용한 근관 치료 후 결과의 비교 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
철저한 병력 및 임상 및 방사선 사진 검사, 연구 적격 확인 후 절차 및 관련 위험 및 이점을 설명한 후 서면 동의서를 얻습니다.
증상이 있는 비가역 치수염의 임상 진단은 자발 통증 또는 냉자극에 의해 악화되고 대조군 치아와 비교하여 몇 초에서 몇 시간 동안 지속되고 냉간 테스트를 통해 재현 가능한 통증의 병력을 기반으로 확립됩니다.
일단 포함되면 연구 주제는 전통적인 액세스 또는 보수적 액세스 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그 후, 회전식 NiTi 파일 시스템을 사용하는 표준 프로토콜을 사용하여 생역학적 준비를 수행한 다음 구타페르카 및 산화아연 유제놀 실러를 사용하여 근관을 채울 것입니다. 동일한 약속에서 복합 레진을 사용하여 치아를 복원합니다.
통증 분석은 개입 후 7일까지 매 24시간마다 수술 전 및 수술 후에 수행될 것이다. 모든 피험자는 기준선으로부터 6개월 및 12개월에 성공 평가를 위해 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Dr. Ankita Ramani
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 교합면만 포함한 매우 깊은 우식이 있는 복원 가능한 하악 대구치
- PAI 점수 ≤2인 증상이 있는 비가역적 치수염의 임상 진단.
- 치아는 치수 감수성 검사에서 양성 반응을 보여야 합니다.
- 프로빙 포켓 깊이와 이동성이 있는 치아는 정상 범위 내에 있습니다.
- 비기여 병력.
제외 기준:
- 뿌리가 미성숙한 치아.
- 우식 발굴 후에도 치수 노출이 없습니다.
- 부비동이나 부종을 포함한 치수 괴사의 징후가 있는 치아.
- 타악기 민감도가 있는 치아
- 지난 1개월 동안 항생제 사용 또는 항생제 예방이 필요한 양성 병력
- 지난 3일 동안 진통제를 복용했습니다.
- 내부 또는 외부 흡수와 같은 병리학적 변화가 있는 치아
- 형태학적 변이가 있는 치아
- 근관 석회화가 있는 치아
- 고정된 풀 커버리지 보철물이 있는 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 접근 방식을 이용한 근관 치료
치수강 지붕을 완전히 제거한 후 직선 접근이 가능합니다.
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근관 치료는 치수실 지붕을 완전히 제거하고 직선 접근을 달성한 후 수행됩니다.
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실험적: 보존적 접근을 이용한 근관치료
치수실 지붕의 일부가 보존되고 직선 접근을 달성하기 위한 노력은 없을 것입니다.
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근관 치료는 치수실 지붕을 부분적으로 제거한 후 수행되며 직선 접근을 달성하기 위한 노력 없이 모든 구멍을 찾는 데 도움이 되는 범위까지만 확장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선학적 성공
기간: 기준선에서 12개월
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임상 성공 기준: 자발적인 통증, 불편함, 부종, 부비동관 또는 촉진이나 타진에 압통이 없습니다. 방사선 촬영 성공 기준: 치근 흡수, 이개부 병증 또는 새로운 치근단 병증과 같은 방사선 사진에서 명백한 병증이 없습니다. Orstavic et al.에 따른 치근단 지수 점수 1 또는 2. 치료 기술의 실제 성공을 분석하기 위해서는 임상 및 방사선학적 결과의 평가가 반드시 필요합니다. 임상 및 방사선학적 성공 기준을 모두 충족하는 참가자의 수는 성공 범주에서 고려됩니다. |
기준선에서 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 분석
기간: 7일 기준
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0에서 100 밀리미터 라인의 Visual analogue Scale을 사용하여 수술 후 24시간에서 7일까지 통증의 발생률과 강도를 평가합니다.
0점은 통증이 없음을 의미하고 100점은 최대 통증을 의미합니다.
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7일 기준
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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