Résultat après un traitement endodontique utilisant un accès traditionnel par rapport à un accès conservateur
Évaluation comparative des résultats après un traitement endodontique utilisant l'accès traditionnel par rapport à l'accès conservateur dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après une anamnèse et un examen clinique et radiographique approfondis, et la confirmation de l'éligibilité à l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu après avoir expliqué la procédure et ses risques et avantages associés.
Le diagnostic clinique de pulpite irréversible symptomatique sera établi sur la base d'un antécédent de douleur spontanée ou exacerbée par des stimuli froids et durant de quelques secondes à plusieurs heures (douleur persistante) par rapport aux dents témoins et qui est reproductible par le test au froid.
Une fois inclus, les sujets de l'étude seront répartis au hasard dans un groupe d'accès traditionnel ou un groupe d'accès conservateur. Par la suite, la préparation biomécanique sera effectuée en utilisant un protocole standard avec l'utilisation d'un système de lime rotatif NiTi suivi d'un remplissage du canal radiculaire à l'aide de gutta percha et d'un scellant eugénol à l'oxyde de zinc. Les dents seront restaurées à l'aide de résine composite lors du même rendez-vous.
L'analyse de la douleur sera effectuée en préopératoire et en postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours après l'intervention. Tous les sujets seront suivis pour l'évaluation du succès à 6 et 12 mois à partir de la ligne de base.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Dr. Ankita Ramani
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être âgé de ≥ 18 ans.
- Molaires mandibulaires restaurables avec des caries extrêmement profondes impliquant uniquement la surface occlusale
- Diagnostic clinique de pulpite irréversible symptomatique avec score PAI ≤2.
- La dent doit donner une réponse positive au test de sensibilité de la pulpe.
- La dent dont la profondeur et la mobilité de la poche de sondage sont dans les limites normales.
- Antécédents médicaux non contributifs.
Critère d'exclusion:
- Dents aux racines immatures.
- Pas d'exposition pulpaire même après excavation de la carie.
- Dents présentant des signes de nécrose pulpaire, y compris des voies sinusales ou un gonflement.
- Dents sensibles aux percussions
- Antécédents positifs d'utilisation d'antibiotiques au cours du dernier mois ou nécessitant une prophylaxie antibiotique
- A pris un analgésique au cours des 3 derniers jours
- Dents présentant des changements pathologiques tels qu'une résorption interne ou externe
- Dents avec variation morphologique
- Dents avec calcification du canal radiculaire
- Dents avec prothèse fixe à couverture complète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement endodontique par accès traditionnel
L'accès en ligne droite sera réalisé après le retrait complet du toit de la chambre pulpaire
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Le traitement endodontique sera effectué après le retrait complet du toit de la chambre pulpaire et l'obtention d'un accès en ligne droite
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Expérimental: Traitement endodontique par accès conservateur
Une partie du toit de la chambre pulpaire sera préservée et aucun effort ne sera dirigé pour obtenir un accès en ligne droite
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Le traitement endodontique sera effectué après le retrait partiel du toit de la chambre pulpaire, étendu uniquement dans la mesure qui permet de localiser tous les orifices sans effort pour obtenir un accès en ligne droite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique et radiographique
Délai: De base à 12 mois
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CRITÈRES DE RÉUSSITE CLINIQUE : Absence de douleur spontanée, d'inconfort, d'enflure, de trajet sinusal ou de sensibilité à la palpation ou à la percussion. CRITÈRES DE RÉUSSITE RADIOGRAPHIQUE : Aucune pathologie évidente sur la radiographie telle qu'une résorption radiculaire, une pathologie furcale ou une nouvelle pathologie périapicale. Index périapical score 1 ou 2 selon Orstavic et al. L'évaluation des résultats cliniques et radiographiques est indispensable pour analyser le succès réel de la technique thérapeutique. Le nombre de participants remplissant à la fois les critères de réussite cliniques et radiographiques sera considéré dans la catégorie de réussite. |
De base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la douleur
Délai: Baseline à 7 jours
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Évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur après l'opération toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètre.
Le score 0 signifie aucune douleur et le score 100 signifie une douleur maximale.
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Baseline à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A Ramani
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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