Resultat efter endodontisk behandling med traditionell åtkomst kontra konservativ åtkomst
Jämförande utvärdering av resultat efter endodontisk behandling med traditionell kontra konservativ åtkomst i underkäksmolarer med symtomatisk irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter noggrann historia och klinisk och radiografisk undersökning, och bekräftelse på berättigande till studien, kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas efter att ha förklarat proceduren och dess associerade risker och fördelar.
Klinisk diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit kommer att fastställas baserat på en historia av spontan smärta eller smärta som förvärrats av kylstimuli och varar i några sekunder till flera timmar (dröjande smärta) jämfört med kontrolltänder och som är reproducerbar med hjälp av kalltester.
När de väl inkluderats kommer studieämnen att slumpmässigt fördelas till antingen traditionell access eller konservativ accessgrupp. Därefter kommer biomekanisk förberedelse att utföras med standardprotokoll med användning av roterande NiTi-filsystem följt av rotfyllning med guttaperka och zinkoxid eugenol-sealer. Tänderna kommer att återställas med kompositharts vid samma möte.
Smärtanalys kommer att utföras preoperativt och postoperativt var 24:e timme till 7 dagar efter intervention. Alla försökspersoner kommer att följas upp för utvärdering av framgång 6 och 12 månader från baslinjen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- Dr. Ankita Ramani
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska vara ≥18 år.
- Återställbara mandibulära molarer med extremt djup karies som endast involverar ocklusal yta
- Klinisk diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit med PAI-poäng ≤2.
- Tand bör ge positivt svar på pulpakänslighetstestning.
- Tand med sonderingsficka djup och rörlighet är inom normala gränser.
- Icke bidragsskyldig sjukdomshistoria.
Exklusions kriterier:
- Tänder med omogna rötter.
- Ingen massaexponering även efter kariesgrävning.
- Tänder med tecken på pulpalnekros inklusive sinuskanal eller svullnad.
- Tänder med slagkänslighet
- Positiv historia av antibiotikaanvändning under den senaste 1 månaden eller behov av antibiotikaprofylax
- Har tagit smärtstillande de senaste 3 dagarna
- Tänder med patologiska förändringar såsom intern eller extern resorption
- Tänder med morfologisk variation
- Tänder med rotkanalförkalkning
- Tänder med fast heltäckande protes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endodontisk behandling med traditionell tillgång
Tillträde i rak linje kommer att uppnås efter fullständigt avlägsnande av massakammarens tak
|
Endodontisk behandling kommer att utföras efter fullständigt avlägsnande av massakammarens tak och uppnående av rak linje åtkomst
|
|
Experimentell: Endodontisk behandling med konservativ tillgång
En del av massakammarens tak kommer att bevaras och inga ansträngningar kommer att göras för att uppnå rakt tillträde
|
Endodontisk behandling kommer att utföras efter partiell borttagning av massakammarens tak, förlängd endast i den utsträckning som hjälper till att lokalisera alla öppningar utan ansträngningar kommer att göras för att uppnå rak linje åtkomst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk och radiografisk framgång
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
KLINISKA FRAMGÅNGSKRITERIER: Frånvaro av spontan smärta, obehag, svullnad, bihålor eller ömhet till palpation eller slagverk. RADIOGRAFISKA FRAMGÅNGSKRITERIER: Ingen patos uppenbar på röntgenbilden såsom rotresorption, furkal patos eller ny periapikal patos. Periapical Index poäng 1 eller 2 enligt Orstavic et al. Utvärdering av både kliniska och radiografiska resultat är ett måste för att analysera den faktiska framgången för terapeutisk teknik. Antal deltagare som uppfyller både kliniska och radiografiska framgångskriterier kommer att beaktas i framgångskategorin. |
Baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtanalys
Tidsram: Baslinje till 7 dagar
|
För att bedöma incidensen och intensiteten av smärta postoperativt var 24:e timme till 7 dagar med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 100 millimeter.
Poäng 0 betyder ingen smärta och poäng 100 betyder maximal smärta.
|
Baslinje till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A Ramani
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .