Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek po endodontickém ošetření pomocí tradičního přístupu versus konzervativního přístupu

29. května 2022 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Srovnávací hodnocení výsledku po endodontické léčbě s použitím tradičního versus konzervativního přístupu u mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie porovná výsledky endodontické léčby s použitím konzervativního nebo tradičního přístupu k permanentním molárům s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po důkladné anamnéze a klinickém a radiografickém vyšetření a potvrzení způsobilosti pro studii bude po vysvětlení postupu a souvisejících rizik a přínosů získán písemný informovaný souhlas.

Klinická diagnóza symptomatické ireverzibilní pulpitidy bude stanovena na základě anamnézy spontánní bolesti nebo bolesti exacerbované chladovými podněty a trvající několik sekund až několik hodin (přetrvávající bolest) ve srovnání s kontrolními zuby a která je reprodukovatelná pomocí chladového testování.

Po zařazení budou subjekty studie náhodně rozděleny do skupiny s tradičním přístupem nebo konzervativním přístupem. Následně bude provedena biomechanická preparace standardním protokolem s použitím rotačního NiTi souborového systému s následnou výplní kořenových kanálků gutaperčou a eugenolovým tmelem z oxidu zinečnatého. Zuby budou obnoveny pomocí kompozitní pryskyřice ve stejném termínu.

Analýza bolesti bude provedena předoperačně a pooperačně každých 24 hodin do 7 dnů po zákroku. Všechny subjekty budou sledovány pro hodnocení úspěšnosti po 6 a 12 měsících od výchozího stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Nábor
        • Dr. Ankita Ramani

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi by mělo být ≥18 let.
  • Obnovitelné mandibulární stoličky s extrémně hlubokým kazem zahrnujícím pouze okluzní povrch
  • Klinická diagnóza symptomatické ireverzibilní pulpitidy se skóre PAI ≤2.
  • Zub by měl dát pozitivní odpověď na testování citlivosti dřeně.
  • Zub se snímací hloubkou kapsy a pohyblivostí jsou v normálních mezích.
  • Nepříspěvková anamnéza.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s nezralými kořeny.
  • Žádná expozice dřeně ani po vyhloubení zubního kazu.
  • Zuby se známkami pulpální nekrózy včetně sinusového traktu nebo otoku.
  • Zuby citlivé na poklep
  • Pozitivní historie užívání antibiotik za poslední 1 měsíc nebo vyžadující antibiotickou profylaxi
  • V posledních 3 dnech jsem bral analgetika
  • Zuby s patologickými změnami, jako je vnitřní nebo vnější resorpce
  • Zuby s morfologickými variacemi
  • Zuby s kalcifikací kořenového kanálku
  • Zuby s pevnou celokryvnou protézou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Endodontické ošetření tradičním přístupem
Po úplném odstranění střechy celulózky bude dosaženo přímého přístupu
Postup: Endodontické ošetření tradičním přístupem
Endodontické ošetření bude provedeno po úplném odstranění střechy dřeňové komory a dosažení přímého přístupu
Experimentální: Endodontické ošetření konzervativním přístupem
Část střechy celulózky bude zachována a nebude směřováno žádné úsilí o dosažení přímého přístupu
Postup: Endodontické ošetření konzervativním přístupem
Endodontické ošetření bude provedeno po částečném odstranění střechy dřeňové komory, rozšířené pouze do té míry, která pomůže lokalizovat všechny otvory bez úsilí o dosažení přímého přístupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický a rentgenový úspěch
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců

KRITÉRIA KLINICKÉ ÚSPĚCHU:

Absence spontánní bolesti, nepohodlí, otoku, sinusového traktu nebo citlivosti na palpaci nebo poklep.

RADIOGRAFICKÁ KRITÉRIA ÚSPĚCHU:

Na rentgenovém snímku není patrná patóza, jako je resorpce kořene, furkální patóza nebo nová periapikální patóza.

Periapical Index skóre 1 nebo 2 podle Orstavic et al. Pro analýzu skutečné úspěšnosti terapeutické techniky je nezbytné vyhodnocení jak klinického, tak rentgenového výsledku.

V kategorii úspěšnosti bude uvažován počet účastníků splňujících jak klinická, tak i rentgenová kritéria úspěšnosti.
Výchozí stav do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza bolesti
Časové okno: Základní až 7 dní
Posoudit výskyt a intenzitu bolesti po operaci každých 24 hodin až 7 dní pomocí vizuální analogové stupnice 0 až 100 milimetrů. Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 100 znamená maximální bolest.
Základní až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A Ramani

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida – nevratná

Klinické studie na Endodontické ošetření tradičním přístupem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit