従来のアクセスと保守的なアクセスを使用した根管治療後の転帰
症候性不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯における従来のアクセスと保守的なアクセスを使用した歯内治療後の転帰の比較評価：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
徹底的な病歴、臨床およびX線写真検査、および研究への適格性の確認の後、手順とそれに関連するリスクと利点を説明した後、書面によるインフォームドコンセントが取得されます。
症候性不可逆性歯髄炎の臨床診断は、自発痛または寒冷刺激によって増悪し、対照歯と比較して数秒から数時間持続する痛み（長引く痛み）の病歴に基づいて確立され、寒冷試験を使用して再現可能です。
含まれると、研究対象は従来のアクセス グループまたは保守的なアクセス グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 続いて、ロータリーNiTiファイルシステムを使用した標準プロトコルを使用して生体力学的準備を行い、続いてガッタパーチャと酸化亜鉛オイゲノールシーラーを使用して根管充填を行います。 コンポジットレジンを使用して歯を修復します。
疼痛分析は、介入後7日まで24時間ごとに術前および術後に実施されます。 すべての被験者は、ベースラインから6か月および12か月で成功の評価のために追跡されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Dr. Ankita Ramani
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- 咬合面のみを含む非常に深い齲蝕を有する修復可能な下顎大臼歯
- -PAIスコアが2以下の症候性不可逆性歯髄炎の臨床診断。
- 歯は、歯髄感受性試験に肯定的な反応を示すはずです。
- プロービングポケットの深さと可動性を備えた歯は正常範囲内です。
- 寄与しない病歴。
除外基準:
- 根が未熟な歯。
- 齲蝕切除後も歯髄露出なし。
- 洞道または腫れを含む歯髄壊死の徴候を伴う歯。
- パーカッションに敏感な歯
- -過去1か月の抗生物質使用の陽性歴、または抗生物質の予防が必要
- 過去3日間に鎮痛剤を服用していた
- 内部または外部吸収などの病理学的変化を伴う歯
- 形態変化のある歯
- 根管石灰化のある歯
- フルカバーの固定補綴物を装着した歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のアクセスを使用した根管治療
歯髄室の屋根を完全に撤去すると、直線アクセスが可能になります。
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根管治療は、歯髄室の屋根を完全に除去し、直線アクセスを達成した後に実施されます。
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実験的：保守的なアクセスを使用した根管治療
歯髄室の屋根の一部は保存され、直線アクセスを実現するための努力は一切行われません
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根管治療は、歯髄室の屋根を部分的に取り除いた後に実施され、すべての開口部を見つけるのに役立つ程度にのみ拡張され、直線的なアクセスを実現するための努力は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床および X 線撮影の成功
時間枠：ベースラインから 12 か月
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臨床成功基準: 自発痛、不快感、腫れ、副鼻腔管、または触診または打診に対する圧痛の欠如。 X線撮影の成功基準: X線写真上、歯根の吸収、毛根の病状、または新しい根尖病状などの明らかな病状はありません。 Orstavic らによると、Periapical Index スコア 1 または 2。 治療技術の実際の成功を分析するには、臨床結果と放射線写真結果の両方を評価する必要があります。 臨床およびX線撮影の両方の成功基準を満たす参加者の数は、成功カテゴリーで考慮されます。 |
ベースラインから 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの分析
時間枠：ベースラインから 7 日間
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0 から 100 ミリメートル ラインのビジュアル アナログ スケールを使用して、術後 24 時間ごとから 7 日までの痛みの発生率と強度を評価します。
スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 100 は最大の痛みを意味します。
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ベースラインから 7 日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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