Risultato dopo il trattamento endodontico utilizzando l'accesso tradizionale rispetto all'accesso conservativo
Valutazione comparativa dell'esito dopo il trattamento endodontico utilizzando l'accesso tradizionale rispetto a quello conservativo nei molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo un'accurata anamnesi, esame clinico e radiografico e conferma dell'idoneità allo studio, sarà ottenuto il consenso informato scritto dopo aver spiegato la procedura e i rischi e benefici associati.
La diagnosi clinica di pulpite irreversibile sintomatica sarà stabilita sulla base di una storia di dolore spontaneo o dolore esacerbato da stimoli freddi e che dura da pochi secondi a diverse ore (dolore persistente) rispetto ai denti di controllo e che è riproducibile mediante test del freddo.
Una volta inclusi, i soggetti dello studio verranno assegnati in modo casuale all'accesso tradizionale o al gruppo di accesso conservativo. Successivamente verrà eseguita la preparazione biomeccanica utilizzando il protocollo standard con l'uso del sistema di file rotanti NiTi seguito dall'otturazione del canale radicolare utilizzando guttaperca e sigillante all'ossido di zinco eugenolo. I denti saranno restaurati utilizzando resina composita nello stesso appuntamento.
L'analisi del dolore sarà effettuata prima e dopo l'intervento ogni 24 ore fino a 7 giorni dopo l'intervento. Tutti i soggetti saranno seguiti per la valutazione del successo a 6 e 12 mesi dal basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Dr. Ankita Ramani
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere ≥18 anni di età.
- Molari mandibolari restaurabili con carie estremamente profonde che interessano solo la superficie occlusale
- Diagnosi clinica di pulpite irreversibile sintomatica con punteggio PAI ≤2.
- Il dente dovrebbe dare una risposta positiva al test di sensibilità della polpa.
- Dente con profondità della tasca di sondaggio e mobilità entro i limiti normali.
- Anamnesi non contributiva.
Criteri di esclusione:
- Denti con radici immature.
- Nessuna esposizione della polpa anche dopo l'escavazione della carie.
- Denti con segni di necrosi pulpare compreso tratto sinusale o gonfiore.
- Denti con sensibilità alla percussione
- Anamnesi positiva per uso di antibiotici nell'ultimo mese o che richiede profilassi antibiotica
- Aveva preso analgesico negli ultimi 3 giorni
- Denti con alterazioni patologiche come riassorbimento interno o esterno
- Denti con variazione morfologica
- Denti con calcificazione del canale radicolare
- Denti con protesi fissa a copertura totale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento endodontico con accesso tradizionale
L'accesso in linea retta sarà ottenuto dopo la completa rimozione del tetto della camera pulpare
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Il trattamento endodontico verrà eseguito dopo la completa rimozione del tetto della camera pulpare e il raggiungimento dell'accesso in linea retta
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Sperimentale: Trattamento endodontico con accesso conservativo
Parte del tetto della camera pulpare verrà preservata e nessuno sforzo sarà diretto per ottenere un accesso in linea retta
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Il trattamento endodontico verrà eseguito dopo la rimozione parziale del tetto della camera pulpare, esteso solo nella misura in cui aiuta a localizzare tutti gli orifizi senza alcuno sforzo per ottenere un accesso in linea retta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo clinico e radiografico
Lasso di tempo: Linea di base a 12 mesi
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CRITERI DI SUCCESSO CLINICO: Assenza di dolore spontaneo, disagio, gonfiore, tratto sinusale o dolorabilità alla palpazione o alla percussione. CRITERI DI SUCCESSO RADIOGRAFICO: Nessuna patologia evidente sulla radiografia come riassorbimento radicolare, patologia forcale o nuova patologia periapicale. Punteggio dell'indice periapicale 1 o 2 secondo Orstavic et al. La valutazione dell'esito sia clinico che radiografico è indispensabile per analizzare l'effettivo successo della tecnica terapeutica. Il numero di partecipanti che soddisfano i criteri di successo sia clinici che radiografici sarà considerato nella categoria di successo. |
Linea di base a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del dolore
Lasso di tempo: Basale a 7 giorni
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Per valutare l'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio ogni 24 ore fino a 7 giorni utilizzando la scala analogica visiva della linea da 0 a 100 millimetri.
Il punteggio 0 significa nessun dolore e il punteggio 100 significa il massimo dolore.
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Basale a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A Ramani
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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