Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulos endodonttisen hoidon jälkeen käyttämällä perinteistä hoitoa verrattuna konservatiiviseen hoitoon

sunnuntai 29. toukokuuta 2022 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tuloksen vertaileva arviointi endodonttisen hoidon jälkeen käyttämällä perinteistä vs. konservatiivista hoitoa alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan endodonttisen hoidon tuloksia, joissa käytetään konservatiivista tai perinteistä hoitomuotoilua pysyvissä poskihampaissa kliinisillä oireilla, jotka viittaavat irreversiibeliin pulpitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusteellisen historian ja kliinisen ja radiografisen tutkimuksen ja tutkimukseen kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun menettely ja siihen liittyvät riskit ja hyödyt on selitetty.

Oireisen irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi määritetään aiemman spontaanin tai kylmäärsykkeiden pahentaman kivun perusteella, joka kestää muutamasta sekunnista useisiin tunteihin (viipyvä kipu) verrattuna kontrollihampaisiin ja joka on toistettavissa kylmätestauksella.

Kun tutkimuskohteet on sisällytetty, ne jaetaan satunnaisesti joko perinteiseen pääsyyn tai konservatiiviseen pääsyryhmään. Myöhemmin biomekaaninen esikäsittely suoritetaan standardiprotokollalla käyttäen pyörivää NiTi-viilajärjestelmää ja sen jälkeen juurikanavan täyttö guttapercha- ja sinkkioksidi-eugenolitiivisteellä. Hampaat palautetaan samalla tapaamalla komposiittihartsilla.

Kipuanalyysi tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen 24 tunnin välein aina 7 päivään toimenpiteen jälkeen. Kaikkia koehenkilöitä seurataan onnistumisen arvioimiseksi 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • Dr. Ankita Ramani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla ≥18-vuotias.
  • Korjattavat poskihampaat, joissa on erittäin syvä karies, joka koskee vain purentapintaa
  • Oireisen irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi PAI-pistemäärällä ≤2.
  • Hampaan tulee antaa positiivinen vaste pulpan herkkyystestissä.
  • Hammas, jossa on mittaustaskun syvyys ja liikkuvuus ovat normaaleissa rajoissa.
  • Maksuihin riippumaton sairaushistoria.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joiden juuret ovat epäkypsät.
  • Sellu ei altistu edes karieksen kaivamisen jälkeen.
  • Hampaat, joissa on pulpalnekroosin merkkejä, mukaan lukien poskionteloalue tai turvotus.
  • Hampaat, joilla on lyömäsoittimen herkkyys
  • Positiivinen historia antibioottien käytöstä viimeisen kuukauden aikana tai se vaatii antibioottiprofylaksiaa
  • Ollut kipulääkettä viimeisen 3 päivän aikana
  • Hampaat, joissa on patologisia muutoksia, kuten sisäinen tai ulkoinen resorptio
  • Hampaissa on morfologisia vaihteluita
  • Hampaat, joissa juurikanavan kalkkeutuminen
  • Hampaat kiinteällä koko peittävällä proteesilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Endodonttinen hoito perinteisellä hoidolla
Suora pääsy saavutetaan, kun massakammion katto on poistettu kokonaan
Menettely: Endodonttinen hoito perinteisellä hoidolla
Endodonttinen hoito suoritetaan massakammion katon täydellisen poistamisen ja suoran pääsyn saavuttamisen jälkeen
Kokeellinen: Endodonttinen hoito konservatiivisella pääsyllä
Osa massakammion katosta säilytetään, eikä suoraa kulkua suunnata
Menettely: Endodonttinen hoito konservatiivisella pääsyllä
Endodonttinen hoito suoritetaan massakammion katon osittaisen poistamisen jälkeen, ja sitä pidennetään vain niin pitkälle, että se auttaa löytämään kaikki aukot ilman suoraa pääsyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen

KLIINISET MENESTYSKRITEERIT:

Spontaanien kivun, epämukavuuden, turvotuksen, poskionteloiden tai arkuuden puuttuminen tunnustelussa tai lyömäsoittimissa.

RADIOGRAFISET MENESTYSKRITEERIT:

Röntgenkuvassa ei havaita patoosia, kuten juurien resorptiota, karvapatoosia tai uutta periapikaalista patoosia.

Periapical Index pisteet 1 tai 2 Orstavic et al. Sekä kliinisen että radiografisen tuloksen arviointi on välttämätöntä terapeuttisen tekniikan todellisen onnistumisen analysoimiseksi.

Menestyskategoriassa huomioidaan osallistujien lukumäärä, jotka täyttävät sekä kliiniset että radiologiset menestyskriteerit.
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso 7 päivään
Arvioida kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein 7 päivän välein käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 - 100 millimetrin viivaa. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 100 tarkoittaa maksimikipua.
Perustaso 7 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A Ramani

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis - peruuttamaton

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa