Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat efter endodontisk behandling ved brug af traditionel adgang versus konservativ adgang

29. maj 2022 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Sammenlignende evaluering af resultatet efter endodontisk behandling ved brug af traditionel versus konservativ adgang i mandibular molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil sammenligne resultatet af endodontisk behandling ved brug af konservativ eller traditionel adgangsdesign i permanente kindtænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel pulpitis

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter grundig historie og klinisk og radiografisk undersøgelse og bekræftelse af berettigelse til undersøgelsen, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke efter at have forklaret proceduren og dens tilknyttede risici og fordele.

Klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis vil blive etableret på baggrund af en historie med spontan smerte eller smerte forværret af kuldestimuli og varer fra få sekunder til flere timer (dvælende smerte) sammenlignet med kontroltænder, og som kan reproduceres ved hjælp af koldtest.

Når de er inkluderet, vil forsøgspersoner blive tilfældigt allokeret til enten traditionel adgang eller konservativ adgangsgruppe. Efterfølgende vil biomekanisk forberedelse blive udført ved brug af standardprotokol med brug af roterende NiTi filsystem efterfulgt af rodkanalfyldning med guttaperka og zinkoxid eugenol sealer. Tænder vil blive restaureret med kompositharpiks i samme aftale.

Smerteanalyse vil blive udført præoperativt og postoperativt hver 24. time indtil 7 dage efter intervention. Alle forsøgspersonerne vil blive fulgt op til evaluering af succes 6 og 12 måneder fra baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Dr. Ankita Ramani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være ≥18 år.
  • Genoprettelige underkæbekindtænder med ekstremt dyb caries, der kun involverer okklusal overflade
  • Klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis med PAI-score ≤2.
  • Tand bør give positiv respons på pulpasensibilitetstest.
  • Tand med sonderingslommedybde og mobilitet er inden for normale grænser.
  • Ikke-bidragspligtig sygehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med umodne rødder.
  • Ingen pulpeksponering selv efter cariesudgravning.
  • Tænder med tegn på pulpal nekrose inklusive sinuskanalen eller hævelse.
  • Tænder med percussion følsomhed
  • Positiv historie med antibiotikabrug inden for den seneste 1 måned eller kræver antibiotikaprofylakse
  • Havde taget smertestillende i de sidste 3 dage
  • Tænder med patologiske ændringer såsom intern eller ekstern resorption
  • Tænder med morfologisk variation
  • Tænder med rodkanalforkalkning
  • Tænder med fast fulddækkende protese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endodontisk behandling med traditionel adgang
Lige adgang vil blive opnået efter fuldstændig fjernelse af pulpkammerets tag
Procedure: Endodontisk behandling med traditionel adgang
Endodontisk behandling vil blive udført efter fuldstændig fjernelse af pulpkammerets tag og opnåelse af lige adgang
Eksperimentel: Endodontisk behandling ved hjælp af konservativ adgang
En del af pulpkammerets tag vil blive bevaret, og der vil ikke blive gjort en indsats for at opnå lige adgang
Procedure: Endodontisk behandling ved hjælp af konservativ adgang
Endodontisk behandling vil blive udført efter delvis fjernelse af pulpkammerets tag, kun forlænget i det omfang, som hjælper med at lokalisere alle åbningerne, uden at der vil blive gjort en indsats for at opnå lige adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk succes
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

KLINISKE SUCCESKRITERIER:

Fravær af spontan smerte, ubehag, hævelse, bihulekanal eller ømhed over for palpation eller percussion.

RADIOGRAFISKE SUCCESKRITERIER:

Ingen patose synlig på røntgenbilledet, såsom rodresorption, furcal patose eller ny periapikal patose.

Periapical Index score 1 eller 2 ifølge Orstavic et al. Evaluering af både kliniske og radiografiske resultater er nødvendig for at analysere den faktiske succes af terapeutisk teknik.

Antal deltagere, der opfylder både kliniske såvel som radiografiske succeskriterier, vil blive betragtet i succeskategorien.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteanalyse
Tidsramme: Baseline til 7 dage
At vurdere forekomst og intensitet af smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyder ingen smerte og Score 100 betyder maksimal smerte.
Baseline til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A Ramani

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner