使用传统通路与保守通路进行牙髓治疗后的结果
2022年5月29日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
在有症状的不可逆性牙髓炎下颌磨牙中使用传统与保守通路进行牙髓治疗后结果的比较评价：一项随机对照试验
本研究将比较在恒磨牙中使用保守或传统通路设计进行牙髓治疗的结果与指示不可逆牙髓炎的临床体征
研究概览
详细说明
在彻底的病史和临床及影像学检查，并确认研究资格后，将在解释该程序及其相关风险和益处后获得书面知情同意书。
症状性不可逆性牙髓炎的临床诊断将基于自发性疼痛或冷刺激加剧疼痛的病史，与对照牙齿相比持续数秒至数小时（挥之不去的疼痛），并且使用冷测试可重现。
一旦纳入，研究对象将被随机分配到传统访问组或保守访问组。 随后将使用标准方案进行生物力学准备，使用旋转镍钛文件系统，然后使用牙胶和氧化锌丁香酚封闭剂进行根管填充。 将在同一预约中使用复合树脂修复牙齿。
疼痛分析将在术前和术后每 24 小时进行一次，直至干预后 7 天。 在距基线 6 个月和 12 个月时，将对所有受试者进行随访以评估成功率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- 招聘中
- Dr. Ankita Ramani
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者应年满 18 岁。
- 仅涉及咬合面的极深龋齿的可修复下颌磨牙
- PAI评分≤2的症状性不可逆牙髓炎的临床诊断。
- 牙齿应该对牙髓敏感性测试有积极反应。
- 探诊牙槽深度和活动度都在正常范围内。
- 非贡献的病史。
排除标准：
- 牙根不成熟。
- 即使在龋齿挖掘后也不会暴露牙髓。
- 牙齿有牙髓坏死迹象，包括窦道或肿胀。
- 具有敲击敏感性的牙齿
- 过去 1 个月内抗生素使用阳性史或需要抗生素预防
- 过去 3 天服用止痛药
- 有内部或外部吸收等病理变化的牙齿
- 形态变异的牙齿
- 有根管钙化的牙齿
- 带固定全覆盖修复体的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用传统通路的牙髓治疗
完全移除髓腔顶部后将实现直线通道
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根管治疗将在完全去除髓腔顶部并实现直线进入后进行
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实验性的：使用保守通路的牙髓治疗
保留部分髓腔顶板，不做直线通道
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牙髓治疗将在部分去除髓腔顶部后进行，仅延伸到有助于定位所有孔口的范围，不会努力实现直线进入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床和影像学成功
大体时间：基线至 12 个月
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临床成功标准： 没有自发性疼痛、不适、肿胀、窦道或触诊或叩诊压痛。 射线照相成功标准： X 光片上没有明显的病变，例如牙根吸收、分叉病变或新的根尖周病变。 根据 Orstavic 等人，根尖指数得分为 1 或 2。 临床和影像学结果的评估对于分析治疗技术的实际成功是必须的。 满足临床和放射学成功标准的参与者人数将被视为成功类别。 |
基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛分析
大体时间：基线至 7 天
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使用 0 至 100 毫米线的视觉模拟量表，每 24 小时至 7 天评估术后疼痛的发生率和强度。
0 分表示没有疼痛，100 分表示最大疼痛。
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基线至 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月12日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月29日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月29日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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