Resultado após tratamento endodôntico usando acesso tradicional versus acesso conservador
Avaliação comparativa do resultado após tratamento endodôntico usando acesso tradicional versus conservador em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Após anamnese completa e exame clínico e radiográfico, e confirmação de elegibilidade para o estudo, o consentimento informado por escrito será obtido após explicar o procedimento e seus riscos e benefícios associados.
O diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática será estabelecido com base em uma história de dor espontânea ou exacerbada por estímulos frios e com duração de alguns segundos a várias horas (dor persistente) em comparação com dentes de controle e que é reprodutível usando teste de frio.
Uma vez incluídos, os sujeitos do estudo serão alocados aleatoriamente para acesso tradicional ou grupo de acesso conservador. Posteriormente, o preparo biomecânico será realizado utilizando protocolo padrão com o uso de sistema de limas rotatórias de NiTi seguido de obturação do canal radicular com guta percha e selador de óxido de zinco eugenol. Os dentes serão restaurados com resina composta na mesma consulta.
A análise da dor será realizada no pré-operatório e no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias após a intervenção. Todos os indivíduos serão acompanhados para avaliação do sucesso em 6 e 12 meses a partir da linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Dr. Ankita Ramani
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter ≥18 anos de idade.
- Molares mandibulares restauráveis com cáries extremamente profundas envolvendo apenas a superfície oclusal
- Diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática com escore PAI ≤2.
- O dente deve dar uma resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar.
- Dente com profundidade de bolsa de sondagem e mobilidade dentro dos limites normais.
- História médica não contributiva.
Critério de exclusão:
- Dentes com raízes imaturas.
- Nenhuma exposição pulpar mesmo após a escavação da cárie.
- Dentes com sinais de necrose pulpar, incluindo trato sinusal ou edema.
- Dentes com sensibilidade à percussão
- História positiva de uso de antibióticos no último mês ou necessidade de profilaxia antibiótica
- Tomou analgésico nos últimos 3 dias
- Dentes com alterações patológicas, como reabsorção interna ou externa
- Dentes com variação morfológica
- Dentes com calcificação do canal radicular
- Dentes com prótese fixa de cobertura total
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento endodôntico com acesso tradicional
O acesso em linha reta será alcançado após a remoção completa do teto da câmara pulpar
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O tratamento endodôntico será realizado após a remoção completa do teto da câmara pulpar e obtendo acesso em linha reta
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Experimental: Tratamento endodôntico com acesso conservador
Parte do teto da câmara pulpar será preservada e nenhum esforço será direcionado para alcançar acesso em linha reta
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O tratamento endodôntico será realizado após a remoção parcial do teto da câmara pulpar, estendida apenas na medida em que ajude a localizar todos os orifícios sem nenhum esforço para obter acesso em linha reta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: Linha de base para 12 meses
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CRITÉRIOS DE SUCESSO CLÍNICO: Ausência de dor espontânea, desconforto, edema, trato sinusal ou sensibilidade à palpação ou percussão. CRITÉRIO DE SUCESSO RADIOGRÁFICO: Nenhuma patologia evidente na radiografia, como reabsorção radicular, patologia da furca ou nova patologia periapical. Pontuação do Índice Periapical 1 ou 2 de acordo com Orstavic et al. A avaliação do resultado clínico e radiográfico é fundamental para analisar o sucesso real da técnica terapêutica. O número de participantes que atendem aos critérios de sucesso clínico e radiográfico será considerado na categoria de sucesso. |
Linha de base para 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da dor
Prazo: Linha de base até 7 dias
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Avaliar a incidência e a intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias por meio da Escala Visual analógica de 0 a 100 milímetros de linha.
A pontuação 0 significa ausência de dor e a pontuação 100 significa dor máxima.
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Linha de base até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A Ramani
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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