Результат после эндодонтического лечения с использованием традиционного доступа в сравнении с консервативным доступом
Сравнительная оценка результатов после эндодонтического лечения с использованием традиционного и консервативного доступа в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После тщательного сбора анамнеза, клинического и рентгенографического обследования и подтверждения права на участие в исследовании будет получено письменное информированное согласие после объяснения процедуры и связанных с ней рисков и преимуществ.
Клинический диагноз симптоматического необратимого пульпита будет установлен на основании анамнеза спонтанной боли или боли, усиливающейся холодовыми раздражителями и продолжающейся от нескольких секунд до нескольких часов (затяжная боль) по сравнению с контрольными зубами и воспроизводимой при холодовом тестировании.
После включения субъекты исследования будут случайным образом распределены либо в группу традиционного доступа, либо в группу консервативного доступа. В последующем биомеханическое препарирование будет проводиться по стандартному протоколу с использованием ротационной файловой системы NiTi с последующим пломбированием корневого канала с использованием гуттаперчи и силера на основе оксида цинка и эвгенола. Зубы будут восстановлены с использованием композитной смолы в тот же прием.
Анализ боли будет проводиться до операции и после операции каждые 24 часа в течение 7 дней после вмешательства. Все субъекты будут наблюдаться для оценки успеха через 6 и 12 месяцев от исходного уровня.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Dr. Ankita Ramani
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента должен быть ≥18 лет.
- Реставрируемые моляры нижней челюсти с очень глубоким кариесом, поражающим только окклюзионную поверхность
- Клинический диагноз симптоматического необратимого пульпита с оценкой PAI ≤2.
- Зуб должен дать положительный ответ на тест на чувствительность пульпы.
- Зуб при зондировании, глубина и подвижность кармана в пределах нормы.
- Анамнез болезни.
Критерий исключения:
- Зубы с несформированными корнями.
- Отсутствие обнажения пульпы даже после удаления кариеса.
- Зубы с признаками некроза пульпы, включая свищевой ход или опухоль.
- Зубы с перкуторной чувствительностью
- Положительный анамнез использования антибиотиков в течение последнего 1 месяца или необходимость антибиотикопрофилактики
- Принимал анальгетики за последние 3 дня
- Зубы с патологическими изменениями, такими как внутренняя или внешняя резорбция
- Зубы с морфологическими вариациями
- Зубы с обызвествлением корневых каналов
- Зубы с несъемным протезом полного покрытия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эндодонтическое лечение традиционным доступом
Прямой доступ будет достигнут после полного удаления крыши пульповой камеры.
|
Эндодонтическое лечение будет проводиться после полного удаления крыши пульповой камеры и достижения прямого доступа.
|
|
Экспериментальный: Эндодонтическое лечение консервативным доступом
Часть крыши пульповой камеры будет сохранена и не будет предпринято никаких усилий для обеспечения прямого доступа
|
Эндодонтическое лечение будет проводиться после частичного удаления крыши пульповой камеры, расширенной только до такой степени, которая поможет найти все устья без каких-либо усилий для достижения прямого доступа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и рентгенологический успех
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
КЛИНИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ УСПЕХА: Отсутствие спонтанной боли, дискомфорта, отека, синусового тракта или болезненности при пальпации или перкуссии. РЕНТГЕНОВСКИЕ КРИТЕРИИ УСПЕХА: На рентгенограмме не выявляется патологии, такой как резорбция корня, фуркальный патоз или новый периапикальный патоз. Оценка периапикального индекса 1 или 2 по Orstavic et al. Оценка как клинических, так и рентгенологических результатов необходима для анализа фактического успеха терапевтической техники. Количество участников, отвечающих как клиническим, так и рентгенологическим критериям успеха, будет рассматриваться в категории успеха. |
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ боли
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 дней
|
Для оценки частоты и интенсивности боли в послеоперационном периоде каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 миллиметров.
Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 100 означает максимальную боль.
|
Исходный уровень до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A Ramani
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .