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구개열 수리에서 Ketodex 대 오피오이드 기반 마취 구개열 수리에서 Ketodex 대 오피오이드 기반 마취 구개열 복구에서 Ketodex 대 오피오이드 기반 마취 구개열 복구에서 Ketodex 대 오피오이드 기반 마취

2022년 5월 30일 업데이트: Marwa Emam, Ain Shams University

구개열 복구에서 Ketodex 대 오피오이드 기반 마취

이 연구는 구개열 복구 수술에서 Ketodex 대 오피오이드 기반 마취를 비교하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자의 무작위 그룹에 따르면 연구 약물은 유도 시 제공되며 수술 중 2시간 이상 지속되지 않습니다.[8]. 안면마스크를 통해 흡입마취로 마취유도를 하고 최소 2배 환자분량의 100% 산소와 신선가스 흐름에 Ayres T piece(sevoflurane) 8%와 IV line을 삽입하여 제자리에 고정시킨다. 확인 후 간헐적 양압 환기의 경우 1.5mg/kg의 석사메토늄 IV를 주입합니다. 아이는 적절한 크기의 튜브로 삽관되고 인후 팩이 배치됩니다. 인공호흡은 소아 순환 회로(Datex Ohmeda, Helsinki, Finland)가 장착된 표준 인공호흡기, 일회 호흡량 6-8 ml/kg, 총 32-35 mmHg 사이의 ETCO2 농도를 유지하도록 조절된 속도로 수행됩니다. 2L/min의 가스 흐름. 전신 마취는 50% O2 + 50% 공기와 atracurium 및 isoflurane으로 유지되며 혈역학 매개변수에 따라 적정됩니다. 덱사메타손(0.2 mg/kg)은 진토제 및 기도 부종을 줄이기 위해 투여됩니다. 삽관 후, 그룹(KD)은 10분에 걸쳐 부하 용량으로 20ml NS에 희석된 1mg/kg IV 케타민 및 1μg/kg 덱스미디토미딘 IV를 투여받은 후 0.1mg/kg/시간의 케타민 및 덱스미디토미딘을 유지 주입합니다. 0.2µg/kg/시간 수술이 끝날 때까지 20 ml NS에 희석된 IV.(15-16-17) 그룹(OP)은 20ml NS에 희석된 펜타닐 2ug/kg IV와 10분에 걸쳐 로딩 용량으로 20ml 생리 식염수를 포함하는 다른 로딩 주사기를 받은 후 다른 20ml 주사기(하나는 펜타닐을 함유하고 다른 하나는 함유)를 유지 주입합니다. 일반 식염수 . 이 그룹의 펜타닐 유지 용량은 0.5µg/kg/hr입니다. 수술 전 단식 유체 적자 및 수술 중 손실은 크리스탈로이드로 대체됩니다. 정맥 항생제 주사를 한 번 투여합니다. 수술 종료 시 환자는 0.05mg/kg IV 네오스티그민 및 0.02mg/kg 아트로핀으로 역전되고 표준 발관 기준을 충족한 후 발관됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohamed A Noser, Lecturer
  • 전화번호: 01025841934

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Faculty of medicine ain shams university
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Mohamed A Noser, Lecturer
          • 전화번호: 01025841933

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 6개월~5세; 성별, 미국 마취학회의 신체 상태 I 또는 II; 다른 선천성 기형과 관련이 없습니다.

제외 기준:

  • 미숙아 운동 지연, 정신 또는 발달 이정표, 긴 QT 증후군의 병력이 있는 환자는 연구 약물에 대한 연구 알레르기에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케토덱스 그룹 : 그룹(KD)
의약품: 케토덱스, 펜타닐

환자는 그룹(KD) 및 그룹(OP)의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 로딩 라벨이 붙은 20ml 주사기 2개와 유지 관리 라벨이 붙은 또 다른 20ml 주사기 2개가 그룹에 따라 각 환자에게 제공됩니다.

그룹(KD): 환자는 20ml 생리 식염수로 희석된 각각의 로딩 주사기에 1mg/kg 케타민 및 1ug/kg 덱스미디토미딘을 투여받습니다. 그런 다음 케타민 0.1mg/kg/hr 및 덱스메데토미딘 0.2ug/kg/hr을 각각 1mg/ml 케타민 및 1ug/ml 덱스미디토미딘 농도로 20ml 생리 식염수에 준비된 유지용 주사기에 주입합니다.

그룹(OP): 로딩 주사기 중 하나는 20ml 생리 식염수에 희석된 2ug/kg 용량의 펜타닐을 포함하고 다른 로딩 주사기는 생리 식염수를 포함합니다. 그런 다음 환자는 유지 관리 주사기 중 하나를 통해 0.5ug/kg/hr 펜타닐을 받고 다른 주사기에는 생리 식염수가 들어 있습니다.
활성 비교기: 오피오이드 그룹: 그룹(OP)
의약품: 케토덱스, 펜타닐

환자는 그룹(KD) 및 그룹(OP)의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 로딩 라벨이 붙은 20ml 주사기 2개와 유지 관리 라벨이 붙은 또 다른 20ml 주사기 2개가 그룹에 따라 각 환자에게 제공됩니다.

그룹(KD): 환자는 20ml 생리 식염수로 희석된 각각의 로딩 주사기에 1mg/kg 케타민 및 1ug/kg 덱스미디토미딘을 투여받습니다. 그런 다음 케타민 0.1mg/kg/hr 및 덱스메데토미딘 0.2ug/kg/hr을 각각 1mg/ml 케타민 및 1ug/ml 덱스미디토미딘 농도로 20ml 생리 식염수에 준비된 유지용 주사기에 주입합니다.

그룹(OP): 로딩 주사기 중 하나는 20ml 생리 식염수에 희석된 2ug/kg 용량의 펜타닐을 포함하고 다른 로딩 주사기는 생리 식염수를 포함합니다. 그런 다음 환자는 유지 관리 주사기 중 하나를 통해 0.5ug/kg/hr 펜타닐을 받고 다른 주사기에는 생리 식염수가 들어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 호흡 억제
기간: 공부를 시작한 지 4개월 후
이 연구는 수술 후 호흡 억제 및 산소 필요성과 관련하여 구개열 복구 수술에서 Ketodex 대 오피오이드 기반 마취를 비교하기 위해 수행됩니다.
공부를 시작한 지 4개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R 10 2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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