Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketodex vs. opioidipohjainen anestesia suulakihalkion korjauksessa Ketodex vs. opioidipohjainen anestesia suulakihalkion korjauksessa Ketodex vs. opioidipohjainen anestesia suulakihalkion korjauksessa

maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Marwa Emam, Ain Shams University

Ketodex versus opioidipohjainen anestesia suulakihalkion korjauksessa

Tässä tutkimuksessa verrataan Ketodexiä opioidipohjaiseen anestesiaan suulakihalkiokorjausleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettujen potilaiden ryhmien mukaan tutkimuslääkitys annetaan induktiossa ja sitä jatketaan leikkauksensisäisesti enintään 2 tuntia.[8] Anestesian induktio inhalaatioanestesialla tehdään kasvonaamion ja Ayres T -kappaleen (sevofluraani) kautta 8 % 100 % happea ja vähintään kaksinkertaisen potilasminuuttitilavuuden tuorekaasuvirtauksella ja IV-putki asetetaan ja kiinnitetään paikoilleen . Vahvistuksen jälkeen jaksottaisessa ylipainehengituksessa 1,5 mg/kg IV suksametoniumia ruiskutetaan. Lapsi intuboidaan sopivan kokoisella putkella ja kurkkupakkaus asetetaan. Hengitys suoritetaan tavallisella hengityskoneella, joka on varustettu lasten piiripiirillä (Datex Ohmeda, Helsinki, Suomi), hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg ja nopeus, joka on säädetty pitämään ETCO2-pitoisuus välillä 32-35 mmHg kokonaismäärässä. kaasuvirtaus 2 l/min. Yleisanestesiaa ylläpidetään 50 % O2 + 50 % ilmalla atrakuurilla ja isofluraanilla, jotka titrataan hemodynaamisten parametrien mukaan. Deksametasonia (0,2 mg/kg) annetaan oksentelua estävänä lääkkeenä ja hengitysteiden turvotuksen vähentämiseen. Intubaation jälkeen ryhmä (KD) saa 1 mg/kg IV ketamiinia ja 1 µg/kg deksmiditomidiinia IV laimennettuna 20 ml:aan NS:iin latausannoksena 10 minuutin aikana, mitä seuraa ylläpitoinfuusio ketamiinia 0,1 mg/kg/h ja deksmiditomidiinia 0,2 ug/kg/tunti. IV laimennettuna 20 ml:aan NS-leikkauksen loppuun asti. (15-16-17) Ryhmä (OP) saa fentanyyliä 2 ug/kg IV laimennettuna 20 ml:aan NS:ää ja toisen latausruiskun, joka sisältää 20 ml normaalia suolaliuosta latausannoksena 10 minuutin aikana, minkä jälkeen ylläpitoinfuusiona toiset 20 ml:n ruiskut, joista toinen sisältää fentanyyliä ja toinen normaali suolaliuos. Fentanyylin ylläpitoannos tässä ryhmässä on 0,5 µg/kg/h. Preoperatiiviset paastonesteen puutteet ja leikkauksen sisäiset menetykset korvataan kristalloidilla. Suonensisäistä antibioottia annetaan yksi annos. Leikkauksen lopussa potilaat palautetaan 0,05 mg/kg IV neostigmiinillä ja 0,02 mg/kg atropiinilla ja ekstuboidaan sen jälkeen, kun normaalit ekstubaatiokriteerit ovat täyttyneet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohamed A Noser, Lecturer
  • Puhelinnumero: 01025841934

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohamed A Noser, Lecturer
          • Puhelinnumero: 01025841933

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6 kuukaudesta 5 vuoteen; molemmat sukupuolet, American Society of Anesthesiologists' fyysinen tila I tai II; ei liity muita synnynnäisiä epämuodostumia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut ennenaikaisesti viivästyneitä motorisia, henkisiä tai kehityksellisiä virstanpylväitä, pitkä QT-oireyhtymä, suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketodex-ryhmä: Ryhmä (KD)

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmä (KD) ja ryhmä (OP). Jokaiselle potilaalle annetaan ryhmänsä mukaan kaksi 20 ml:n ruiskua, joissa on merkintä ja kaksi 20 ml:n ruiskua, joissa on merkintä ylläpitoon.

Ryhmä (KD): potilaat saavat 1 mg/kg ketamiinia ja 1 ug/kg deksmiditomidiinia vastaavissa täyttöruiskuissaan laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta. Sitten he saavat ketamiinia 0,1 mg/kg/h ja deksmedetomidiinia 0,2 ug/kg/h ylläpitoruiskuissaan, jotka on valmistettu 20 ml:aan normaalia suolaliuosta, jonka pitoisuus on 1 mg/ml ketamiinia ja 1 ug/ml deksmiditomidiinia.

Ryhmä (OP): toinen täyttöruisku sisältää fentanyyliä annoksena 2 ug/kg laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta ja toinen täyttöruisku sisältää normaalia suolaliuosta. Tämän jälkeen potilaat saavat 0,5 ug/kg/tunti fentanyyliä toisen ylläpitoruiskun kautta, kun taas toinen ruisku sisältää normaalia suolaliuosta.

Active Comparator: Opioidiryhmä: Ryhmä (OP)

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ryhmä (KD) ja ryhmä (OP). Jokaiselle potilaalle annetaan ryhmänsä mukaan kaksi 20 ml:n ruiskua, joissa on merkintä ja kaksi 20 ml:n ruiskua, joissa on merkintä ylläpitoon.

Ryhmä (KD): potilaat saavat 1 mg/kg ketamiinia ja 1 ug/kg deksmiditomidiinia vastaavissa täyttöruiskuissaan laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta. Sitten he saavat ketamiinia 0,1 mg/kg/h ja deksmedetomidiinia 0,2 ug/kg/h ylläpitoruiskuissaan, jotka on valmistettu 20 ml:aan normaalia suolaliuosta, jonka pitoisuus on 1 mg/ml ketamiinia ja 1 ug/ml deksmiditomidiinia.

Ryhmä (OP): toinen täyttöruisku sisältää fentanyyliä annoksena 2 ug/kg laimennettuna 20 ml:aan normaalia suolaliuosta ja toinen täyttöruisku sisältää normaalia suolaliuosta. Tämän jälkeen potilaat saavat 0,5 ug/kg/tunti fentanyyliä toisen ylläpitoruiskun kautta, kun taas toinen ruisku sisältää normaalia suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen hengityslama
Aikaikkuna: 4 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen
Tässä tutkimuksessa verrataan Ketodexiä opioidipohjaiseen anestesiaan suulakihalkiokorjausleikkauksissa leikkauksen jälkeisen hengityslaman ja hapen tarpeen suhteen.
4 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa