- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05402475
신체 이형 장애에 대한 온라인 인지 행동 치료 개입
신체이형장애에 대한 온라인 인지행동치료(CBT) 중재: CBT - 마음챙김과 CBT 단독 비교
연구 개요
상세 설명
신체이형장애(BDD)는 인구의 2.3%에 영향을 미치며 신체적 외모의 상상적 결함 또는 사소한 결함에 대한 과도한 관심이 특징입니다. 후향적 결과 연구에 따르면 BDD의 영향을 받는 환자는 일반적으로 외과적 치료의 혜택을 받지 못하는 반면 인지 행동 요법(CBT)은 증상 감소 및 고통 감소 혜택을 제공하는 것으로 보입니다. 이 연구에서는 이 장애가 있는 개인을 돕기 위한 두 가지 8주 온라인 CBT 접근 방식을 비교합니다. 하나는 마음챙김 명상 방법(CBT와 함께)을 통합하고 다른 하나는 마음챙김 명상을 참조하지 않고 CBT 방법을 사용합니다. CBT 마음챙김 접근법에는 EMDR(Eye Movement Desensitization Reprocessing)을 사용하는 간략한 부분이 포함됩니다.
이 비교의 목적은 다른 연구에서 효과적인 것으로 입증된 두 가지 추가 개입 양식을 포함하는 것이 이 장애에 긍정적인 결과 효과를 추가하는지 여부를 확인하는 것입니다. 1차 가설은 CBT-마음 챙김 접근법과 관련된 개입 후 8주 결과가 비교 그룹보다 훨씬 더 많은 이점을 보여줄 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul Ritvo, PhD
- 전화번호: 4165808021
- 이메일: pritvo@yorku.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Camrie Kerry, BA
- 이메일: Camrie@yorku.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4E 3C1
- 모병
- York University
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연락하다:
- York University
- 전화번호: 4165808021
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연락하다:
- Paul G Ritvo, PhD
- 전화번호: Ritvo 4165808021
- 이메일: pritvo@yorku.ca
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수석 연구원:
- Paul G Ritvo, PhD
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부수사관:
- Camrie Kerry, BA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 신체 이형 장애 설문지에서 현재 BDD 상태를 나타내는 응답; 여성 성별 -
제외 기준: 현재 매주 구조화된 심리 치료를 받고 있거나 지난 3개월 동안 심각한 알코올/약물 사용 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족하거나 지난 6개월 동안 임박한 의도로 정의된 임상적으로 유의미한 자살 생각 또는 자살 시도를 입증한 개인. 경계선 성격, 정신분열증, 양극성 장애 및/또는 강박 장애의 동반이환 진단을 받은 개인은 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기
온라인 인지 행동 치료 단독
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마음챙김과 결합된 8주간의 온라인 CBT 개입
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실험적: 실험적
마음챙김 명상의 요소가 추가된 온라인 인지 행동 치료
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마음챙김과 결합된 8주간의 온라인 CBT 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 이형 장애 증상 척도
기간: 기준선, 기준선 후 8주에 개입 후
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증상의 유무와 중증도를 묻는 55문항 척도
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기준선, 기준선 후 8주에 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지 - 9
기간: 기준선, 기준선 후 8주에 개입 후
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우울과 불안의 증상을 묻는 9문항 자기 보고 척도
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기준선, 기준선 후 8주에 개입 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 불안 장애 - 7
기간: 기준선, 기준선 후 8주에 개입 후
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불안 증상을 묻는 7문항 자기 보고 척도
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기준선, 기준선 후 8주에 개입 후
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간략한 통증 인벤토리
기간: 기준선, 기준선 후 8주에 개입 후
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통증 경험의 증상을 묻는 11개 문항 자기 보고 척도
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기준선, 기준선 후 8주에 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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