Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online kognitivně-behaviorální terapie intervence pro tělesnou dysmorfní poruchu

4. července 2023 aktualizováno: Paul Ritvo, York University

Online kognitivně-behaviorální terapie (CBT) intervence pro tělesnou dysmorfickou poruchu: Srovnání CBT – všímavost k CBT samotné

Tělesná dysmorfická porucha (BDD) postihuje 2,3 % populace a je charakterizována nadměrnými obavami o domnělé nebo drobné vady fyzického vzhledu. Retrospektivní studie výsledků naznačují, že pacienti postižení BDD obvykle nemají prospěch z chirurgické léčby, zatímco kognitivně behaviorální terapie (CBT) se zdá být přínosem pro snížení symptomů a úzkosti. Jsou porovnány dva různé 8týdenní online CBT přístupy k pomoci jedincům s touto poruchou: jeden přístup bude integrovat metody meditace všímavosti (v kombinaci s CBT) a jeden přístup bude používat metody CBT bez odkazu na meditaci všímavosti. Přístup CBT všímavosti bude zahrnovat krátký segment využívající přepracování desenzibilizace pohybu očí (EMDR).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tělesná dysmorfická porucha (BDD) postihuje 2,3 % populace a je charakterizována nadměrnými obavami o domnělé nebo drobné vady fyzického vzhledu. Retrospektivní studie výsledků naznačují, že pacienti postižení BDD obvykle nemají prospěch z chirurgické léčby, zatímco kognitivně behaviorální terapie (CBT) se zdá být přínosem pro snížení symptomů a úzkosti. V této studii jsou porovnány dva různé 8týdenní online CBT přístupy k pomoci jedincům s touto poruchou: jeden přístup bude integrovat metody meditace všímavosti (v kombinaci s CBT) a jeden přístup bude používat metody CBT bez odkazu na meditaci všímavosti. Přístup CBT všímavosti bude zahrnovat krátký segment využívající přepracování desenzibilizace pohybu očí (EMDR).

Účelem tohoto srovnání je zjistit, zda zahrnutí dvou dalších intervenčních modalit, prokázaných jako účinné v jiných studiích, přispívá k pozitivním výsledným účinkům u této poruchy. Primární hypotéza je, že výsledky 8 týdnů po intervenci spojené s přístupem CBT všímavosti budou vykazovat významně větší přínos než srovnávací skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Paul Ritvo, PhD
  • Telefonní číslo: 4165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3C1
        • Nábor
        • York University
        • Kontakt:
          • York University
          • Telefonní číslo: 4165808021
        • Kontakt:
          • Paul G Ritvo, PhD
          • Telefonní číslo: Ritvo 4165808021
          • E-mail: pritvo@yorku.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul G Ritvo, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Camrie Kerry, BA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Na dotazníku Body Dysmorphic Disorder Questionnaire, odpovědi indikující aktuální stav BDD; Ženské pohlaví -

Kritéria vyloučení: Jedinci, kteří v současné době dostávají týdenní strukturovanou psychoterapii nebo kteří v posledních 3 měsících splňují kritéria DSM-V pro těžkou poruchu užívání alkoholu/látky nebo prokázali klinicky významné sebevražedné myšlenky definované jako bezprostřední úmysl nebo se v posledních 6 měsících pokusili o sebevraždu. Vyloučeni jsou jedinci s komorbidními diagnózami hraniční osobnosti, schizofrenie, bipolární porucha a/nebo obsedantně kompulzivní porucha.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Samotná online kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: CBT + všímavost
Osm týdnů online CBT intervence v kombinaci s všímavostí
Experimentální: Experimentální
Online kognitivně behaviorální terapie s přidanými složkami meditace všímavosti
Behaviorální: CBT + všímavost
Osm týdnů online CBT intervence v kombinaci s všímavostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála příznaků tělesné dysmorfické poruchy
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci 8 týdnů po výchozím stavu
Škála s 55 položkami, která se ptá na přítomnost/nepřítomnost příznaků a stupeň závažnosti
Výchozí stav, po intervenci 8 týdnů po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci 8 týdnů po výchozím stavu
9-položková škála self report, která se ptá na příznaky deprese a úzkosti
Výchozí stav, po intervenci 8 týdnů po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úzkostná porucha - 7
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci 8 týdnů po výchozím stavu
7-položková škála self report, která se ptá na příznaky úzkosti
Výchozí stav, po intervenci 8 týdnů po výchozím stavu
Stručný inventář bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci 8 týdnů po výchozím stavu
11-položková škála vlastního hlášení, která se ptá na příznaky prožívání bolesti
Výchozí stav, po intervenci 8 týdnů po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

York University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHRF - 02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Publikování výsledků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha obrazu těla

Klinické studie na CBT + všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit