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Intervention de thérapie cognitivo-comportementale en ligne pour le trouble dysmorphique corporel

4 juillet 2023 mis à jour par: Paul Ritvo, York University

Intervention en ligne de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le trouble dysmorphique corporel : comparaison de la TCC - pleine conscience avec la TCC seule

Le trouble dysmorphique corporel (BDD) affecte 2,3 % de la population et se caractérise par des préoccupations excessives concernant des défauts imaginaires ou mineurs de l'apparence physique. Des études rétrospectives sur les résultats suggèrent que les patients atteints de BDD ne bénéficient généralement pas de traitements chirurgicaux, tandis que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) semble fournir des avantages réduisant les symptômes et la détresse. Deux approches différentes de TCC en ligne de 8 semaines pour aider les personnes atteintes de ce trouble sont comparées : une approche intégrera des méthodes de méditation de pleine conscience (en combinaison avec la TCC) et une approche utilisera des méthodes de TCC sans référence à la méditation de pleine conscience. L'approche CBT-mindfulness comprendra un bref segment utilisant le retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires (EMDR).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble dysmorphique corporel (BDD) affecte 2,3 % de la population et se caractérise par des préoccupations excessives concernant des défauts imaginaires ou mineurs de l'apparence physique. Des études rétrospectives sur les résultats suggèrent que les patients atteints de BDD ne bénéficient généralement pas de traitements chirurgicaux, tandis que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) semble fournir des avantages réduisant les symptômes et la détresse. Dans cette étude, deux approches différentes de TCC en ligne de 8 semaines pour aider les personnes atteintes de ce trouble sont comparées : une approche intégrera des méthodes de méditation de pleine conscience (en combinaison avec la TCC) et une approche utilisera des méthodes de TCC sans référence à la méditation de pleine conscience. L'approche CBT-mindfulness comprendra un bref segment utilisant le retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires (EMDR).

Le but de cette comparaison est de déterminer si les inclusions des deux modalités d'intervention supplémentaires, démontrées efficaces dans d'autres études, ajoutent des effets de résultats positifs dans ce trouble. Une hypothèse principale est que les résultats post-intervention de 8 semaines associés à l'approche CBT-mindfulness montreront significativement plus d'avantages que le groupe de comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Paul Ritvo, PhD
  • Numéro de téléphone: 4165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3C1
        • Recrutement
        • York University
        • Contact:
          • York University
          • Numéro de téléphone: 4165808021
        • Contact:
          • Paul G Ritvo, PhD
          • Numéro de téléphone: Ritvo 4165808021
          • E-mail: pritvo@yorku.ca
        • Chercheur principal:
          • Paul G Ritvo, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Camrie Kerry, BA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Sur le questionnaire sur les troubles dysmorphiques corporels, les réponses indiquant le statut BDD actuel ; Sexe féminin -

Critères d'exclusion : les personnes qui reçoivent actuellement une psychothérapie structurée hebdomadaire ou qui répondent aux critères du DSM-V pour un trouble grave lié à l'utilisation d'alcool/de substances au cours des 3 derniers mois ou qui ont manifesté des idées suicidaires cliniquement significatives définies comme une intention imminente ou une tentative de suicide au cours des 6 derniers mois. Les personnes présentant des diagnostics comorbides de personnalité limite, de schizophrénie, de trouble bipolaire et/ou de trouble obsessionnel compulsif sont exclues.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comparateur actif
Thérapie cognitivo-comportementale en ligne seule
Comportemental: TCC + Pleine Conscience
Huit semaines d'intervention TCC en ligne combinées à la pleine conscience
Expérimental: Expérimental
Thérapie cognitivo-comportementale en ligne avec les composants supplémentaires de la méditation de pleine conscience
Comportemental: TCC + Pleine Conscience
Huit semaines d'intervention TCC en ligne combinées à la pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des symptômes du trouble dysmorphique corporel
Délai: Ligne de base, post-intervention à 8 semaines après la ligne de base
Une échelle de 55 items qui demande la présence/absence de symptômes et le degré de gravité
Ligne de base, post-intervention à 8 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients - 9
Délai: Ligne de base, post-intervention à 8 semaines après la ligne de base
Une échelle d'auto-évaluation en 9 points qui demande des symptômes de dépression et d'anxiété
Ligne de base, post-intervention à 8 semaines après la ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble Anxieux Général - 7
Délai: Ligne de base, post-intervention à 8 semaines après la ligne de base
Une échelle d'auto-évaluation en 7 points qui demande des symptômes d'anxiété
Ligne de base, post-intervention à 8 semaines après la ligne de base
Bref inventaire de la douleur
Délai: Ligne de base, post-intervention à 8 semaines après la ligne de base
Une échelle d'auto-évaluation en 11 items qui demande les symptômes de l'expérience de la douleur
Ligne de base, post-intervention à 8 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

York University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DHRF - 02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Publication des résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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