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Kognitive Verhaltenstherapie-Online-Intervention bei körperdysmorpher Störung

4. Juli 2023 aktualisiert von: Paul Ritvo, York University

Online-Intervention der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei körperdysmorpher Störung: Vergleich von CBT – Achtsamkeit mit CBT allein

Die körperdysmorphe Störung (BDD) betrifft 2,3 % der Bevölkerung und ist gekennzeichnet durch übermäßige Besorgnis über eingebildete oder geringfügige Mängel im körperlichen Erscheinungsbild. Retrospektive Ergebnisstudien deuten darauf hin, dass Patienten, die von BDD betroffen sind, normalerweise nicht von chirurgischen Behandlungen profitieren, während die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) symptomreduzierende und stressreduzierende Vorteile zu bieten scheint. Zwei verschiedene 8-wöchige Online-CBT-Ansätze zur Unterstützung von Personen mit dieser Störung werden verglichen: Ein Ansatz integriert Achtsamkeitsmeditationsmethoden (in Kombination mit CBT) und ein Ansatz verwendet CBT-Methoden ohne Bezug auf Achtsamkeitsmeditation. Der CBT-Achtsamkeitsansatz wird ein kurzes Segment beinhalten, in dem Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR) verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die körperdysmorphe Störung (BDD) betrifft 2,3 % der Bevölkerung und ist gekennzeichnet durch übermäßige Besorgnis über eingebildete oder geringfügige Mängel im körperlichen Erscheinungsbild. Retrospektive Ergebnisstudien deuten darauf hin, dass Patienten, die von BDD betroffen sind, typischerweise nicht von chirurgischen Behandlungen profitieren, während die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) symptomreduzierende und stressreduzierende Vorteile zu bieten scheint. In dieser Studie werden zwei verschiedene 8-wöchige Online-CBT-Ansätze zur Unterstützung von Personen mit dieser Störung verglichen: Ein Ansatz wird Achtsamkeitsmeditationsmethoden (in Kombination mit CBT) integrieren und ein Ansatz wird CBT-Methoden ohne Bezug auf Achtsamkeitsmeditation verwenden. Der CBT-Achtsamkeitsansatz wird ein kurzes Segment beinhalten, in dem Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR) verwendet wird.

Der Zweck dieses Vergleichs besteht darin, festzustellen, ob die Einbeziehung der beiden zusätzlichen Interventionsmodalitäten, die sich in anderen Studien als wirksam erwiesen haben, zu positiven Ergebniseffekten bei dieser Störung beiträgt. Eine primäre Hypothese ist, dass die mit dem CBT-Achtsamkeitsansatz verbundenen Ergebnisse 8 Wochen nach der Intervention einen signifikant größeren Nutzen zeigen als die Vergleichsgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3C1
        • Rekrutierung
        • York University
        • Kontakt:
          • York University
          • Telefonnummer: 4165808021
        • Kontakt:
          • Paul G Ritvo, PhD
          • Telefonnummer: Ritvo 4165808021
          • E-Mail: pritvo@yorku.ca
        • Hauptermittler:
          • Paul G Ritvo, PhD
        • Unterermittler:
          • Camrie Kerry, BA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Antworten auf den Fragebogen zur körperdysmorphen Störung, die den aktuellen BDD-Status angeben; Weibliche Geschlecht -

Ausschlusskriterien: Personen, die derzeit eine wöchentliche strukturierte Psychotherapie erhalten oder die in den letzten 3 Monaten die DSM-V-Kriterien für eine schwere Alkohol-/Substanzstörung erfüllten oder in den letzten 6 Monaten klinisch signifikante Suizidgedanken, definiert als unmittelbare Absicht oder Suizidversuch, zeigten. Personen mit komorbiden Diagnosen wie Borderline-Persönlichkeit, Schizophrenie, bipolare Störung und/oder Zwangsstörung sind ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Kognitive Online-Verhaltenstherapie allein
Acht Wochen Online-CBT-Intervention kombiniert mit Achtsamkeit
Experimental: Experimental
Online-kognitive Verhaltenstherapie mit den zusätzlichen Komponenten der Achtsamkeitsmeditation
Acht Wochen Online-CBT-Intervention kombiniert mit Achtsamkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomskala für körperdysmorphe Störungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention 8 Wochen nach Ausgangswert
Eine 55-Punkte-Skala, die das Vorhandensein/Fehlen von Symptomen und den Schweregrad abfragt
Ausgangswert, nach der Intervention 8 Wochen nach Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention 8 Wochen nach Baseline
Eine 9-Punkte-Selbstberichtsskala, die nach Symptomen von Depressionen und Angstzuständen fragt
Baseline, Post-Intervention 8 Wochen nach Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Angststörung - 7
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention 8 Wochen nach Baseline
Eine 7-stufige Selbstberichtsskala, die nach Angstsymptomen fragt
Baseline, Post-Intervention 8 Wochen nach Baseline
Kurze Schmerzinventur
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention 8 Wochen nach Ausgangswert
Eine Selbstberichtsskala mit 11 Punkten, die nach Symptomen des Schmerzerlebens fragt
Ausgangswert, nach der Intervention 8 Wochen nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHRF - 02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung der Ergebnisse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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