Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online kognitív viselkedésterápiás beavatkozás testdiszmorfikus rendellenesség esetén

2023. július 4. frissítette: Paul Ritvo, York University

Online kognitív viselkedésterápia (CBT) beavatkozás a test diszmorf rendellenességeihez: a CBT összehasonlítása – Mindfulness egyedül a CBT-vel

A Body Dismorphic Disorder (BDD) a lakosság 2,3%-át érinti, és túlzott aggodalmak a képzeletbeli vagy kisebb fizikai megjelenési hibák miatt. A retrospektív kimenetelű vizsgálatok azt sugallják, hogy a BDD-ben szenvedő betegek általában nem részesülnek a sebészeti kezelésekből, míg a kognitív viselkedésterápia (CBT) úgy tűnik, hogy tünet- és szorongást csökkentő előnyökkel jár. Két különböző, 8 hetes online CBT-megközelítést hasonlítanak össze az ezzel a rendellenességgel küzdő egyének segítésére: az egyik megközelítés integrálja a mindfulness meditációs módszereket (a CBT-vel kombinálva), a másik pedig a CBT-módszereket alkalmazza a mindfulness meditációra való hivatkozás nélkül. A CBT-mindfulness megközelítés egy rövid szakaszt fog tartalmazni, amely a szemmozgások deszenzitizációs újrafeldolgozását (EMDR) alkalmazza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Body Dismorphic Disorder (BDD) a lakosság 2,3%-át érinti, és túlzott aggodalmak a képzeletbeli vagy kisebb fizikai megjelenési hibák miatt. A retrospektív kimenetelű vizsgálatok azt sugallják, hogy a BDD-ben szenvedő betegek általában nem részesülnek a sebészeti kezelésekből, míg a kognitív viselkedésterápia (CBT) úgy tűnik, hogy tünet- és szorongást csökkentő előnyökkel jár. Ebben a tanulmányban két különböző, 8 hetes online CBT-megközelítést hasonlítanak össze a betegségben szenvedő egyének segítésére: az egyik megközelítés integrálja a mindfulness meditációs módszereket (a CBT-vel kombinálva), a másik pedig a CBT-módszereket alkalmazza a mindfulness meditációra való hivatkozás nélkül. A CBT-mindfulness megközelítés egy rövid szakaszt fog tartalmazni, amely a szemmozgások deszenzitizációs újrafeldolgozását (EMDR) alkalmazza.

Ennek az összehasonlításnak az a célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a két további beavatkozási mód bevonása, amelyek más vizsgálatokban hatékonynak bizonyultak, hozzájárulnak-e a betegség pozitív kimeneteléhez. Az elsődleges hipotézis az, hogy a CBT-mindfulness megközelítéshez kapcsolódó 8 hét beavatkozás utáni eredmények szignifikánsan több hasznot fognak mutatni, mint az összehasonlító csoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3C1
        • Toborzás
        • York University
        • Kapcsolatba lépni:
          • York University
          • Telefonszám: 4165808021
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul G Ritvo, PhD
        • Alkutató:
          • Camrie Kerry, BA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: A Testi diszmorf rendellenesség kérdőívén, a jelenlegi BDD állapotot jelző válaszok; női nem -

Kizárási kritériumok: Olyan személyek, akik jelenleg heti rendszerességű pszichoterápiában részesülnek, vagy akik az elmúlt 3 hónapban megfelelnek a súlyos alkohol-/szerhasználati zavar DSM-V kritériumainak, vagy klinikailag szignifikáns öngyilkossági szándékról számoltak be, amelyet küszöbön álló szándékként határoztak meg, vagy öngyilkosságot kíséreltek meg az elmúlt 6 hónapban. A borderline személyiség, skizofrénia, bipoláris zavar és/vagy rögeszmés-kényszeres zavar társbetegségben szenvedő egyéneket kizárják.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Egyedül online kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: CBT + Mindfulness
Nyolc hét online CBT beavatkozás éberséggel kombinálva
Kísérleti: Kísérleti
Online kognitív viselkedésterápia a mindfulness meditáció hozzáadott összetevőivel
Viselkedési: CBT + Mindfulness
Nyolc hét online CBT beavatkozás éberséggel kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Body Dismorphic Disorder Tünet Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni 8 héttel a kiindulási állapotot követően
55 tételes skála, amely a tünetek jelenlétét/hiányát és a súlyosság mértékét kérdezi
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni 8 héttel a kiindulási állapotot követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni 8 héttel a kiindulási állapotot követően
Egy 9 tételes önbeszámoló skála, amely a depresszió és a szorongás tüneteit kérdezi
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni 8 héttel a kiindulási állapotot követően

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános szorongásos zavar - 7
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni 8 héttel a kiindulási állapotot követően
Egy 7 tételes önbeszámoló skála, amely a szorongás tüneteit kérdezi
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni 8 héttel a kiindulási állapotot követően
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás utáni 8 héttel a kiindulási állapotot követően
Egy 11 tételből álló önbeszámoló skála, amely a fájdalomtapasztalat tüneteit kérdezi
Kiindulási állapot, beavatkozás utáni 8 héttel a kiindulási állapotot követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

York University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DHRF - 02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredmények közzététele

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testképzavar

Klinikai vizsgálatok a CBT + Mindfulness

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel