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Intervento di terapia cognitivo comportamentale online per il disturbo di dismorfismo corporeo

4 luglio 2023 aggiornato da: Paul Ritvo, York University

Intervento di terapia cognitivo comportamentale online (CBT) per il disturbo di dismorfismo corporeo: confronto tra CBT - Mindfulness e CBT da solo

Il Disturbo da Dismorfismo Corporeo (BDD) colpisce il 2,3% della popolazione ed è caratterizzato da preoccupazioni eccessive per difetti immaginari o minori nell'aspetto fisico. Studi retrospettivi sugli esiti suggeriscono che i pazienti affetti da BDD in genere non traggono beneficio dai trattamenti chirurgici, mentre la terapia cognitivo comportamentale (CBT) sembra fornire benefici per la riduzione dei sintomi e del disagio. Vengono confrontati due diversi approcci CBT online di 8 settimane per assistere le persone con questo disturbo: un approccio integrerà metodi di meditazione consapevole (in combinazione con CBT) e un approccio impiegherà metodi CBT senza riferimento alla meditazione consapevole. L'approccio CBT-mindfulness includerà un breve segmento utilizzando la rielaborazione della desensibilizzazione dei movimenti oculari (EMDR).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Disturbo da Dismorfismo Corporeo (BDD) colpisce il 2,3% della popolazione ed è caratterizzato da preoccupazioni eccessive per difetti immaginari o minori nell'aspetto fisico. Studi retrospettivi sugli esiti suggeriscono che i pazienti affetti da BDD in genere non traggono beneficio dai trattamenti chirurgici, mentre la terapia cognitivo comportamentale (CBT) sembra fornire benefici per la riduzione dei sintomi e del disagio. In questo studio vengono confrontati due diversi approcci CBT online di 8 settimane per assistere le persone con questo disturbo: un approccio integrerà metodi di meditazione consapevole (in combinazione con CBT) e un approccio impiegherà metodi CBT senza riferimento alla meditazione consapevole. L'approccio CBT-mindfulness includerà un breve segmento utilizzando la rielaborazione della desensibilizzazione dei movimenti oculari (EMDR).

Lo scopo di questo confronto è accertare se le inclusioni delle due modalità di intervento aggiuntive, dimostrate efficaci in altri studi, si aggiungano agli effetti sui risultati positivi in ​​​​questo disturbo. Un'ipotesi primaria è che i risultati post-intervento di 8 settimane associati all'approccio di mindfulness CBT mostreranno un beneficio significativamente maggiore rispetto al gruppo di confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Paul Ritvo, PhD
  • Numero di telefono: 4165808021
  • Email: pritvo@yorku.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3C1
        • Reclutamento
        • York University
        • Contatto:
          • York University
          • Numero di telefono: 4165808021
        • Contatto:
          • Paul G Ritvo, PhD
          • Numero di telefono: Ritvo 4165808021
          • Email: pritvo@yorku.ca
        • Investigatore principale:
          • Paul G Ritvo, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Camrie Kerry, BA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: sul questionario sul disturbo da dismorfismo corporeo, risposte che indicano lo stato BDD attuale; Genere femminile -

Criteri di esclusione: individui che stanno attualmente ricevendo psicoterapia strutturata settimanale o che soddisfano i criteri del DSM-V per grave disturbo da uso di alcol/sostanze negli ultimi 3 mesi o hanno dimostrato ideazione suicidaria clinicamente significativa definita come intento imminente o tentato suicidio negli ultimi 6 mesi. Sono esclusi gli individui con diagnosi di comorbilità di personalità borderline, schizofrenia, disturbo bipolare e/o disturbo ossessivo compulsivo.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Terapia cognitivo comportamentale online da sola
Comportamentale: CBT + Consapevolezza
Otto settimane di intervento CBT online combinato con consapevolezza
Sperimentale: Sperimentale
Terapia cognitivo comportamentale online con i componenti aggiunti della meditazione consapevole
Comportamentale: CBT + Consapevolezza
Otto settimane di intervento CBT online combinato con consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi del disturbo da dismorfismo corporeo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento a 8 settimane dopo il basale
Una scala di 55 item che chiede la presenza/assenza di sintomi e il grado di gravità
Basale, post-intervento a 8 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Basale, post-intervento a 8 settimane dopo il basale
Una scala di autovalutazione a 9 voci che richiede sintomi di depressione e ansia
Basale, post-intervento a 8 settimane dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generale - 7
Lasso di tempo: Basale, post-intervento a 8 settimane dopo il basale
Una scala di autovalutazione a 7 elementi che richiede sintomi di ansia
Basale, post-intervento a 8 settimane dopo il basale
Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: Basale, post-intervento a 8 settimane dopo il basale
Una scala di autovalutazione di 11 item che richiede i sintomi dell'esperienza del dolore
Basale, post-intervento a 8 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

York University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DHRF - 02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione dei risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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