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Intervención de terapia cognitiva conductual en línea para el trastorno dismórfico corporal

4 de julio de 2023 actualizado por: Paul Ritvo, York University

Intervención de terapia conductual cognitiva (TCC) en línea para el trastorno dismórfico corporal: comparación de la TCC - Mindfulness con la TCC sola

El Trastorno Dismórfico Corporal (TDC) afecta al 2,3% de la población y se caracteriza por preocupaciones excesivas con defectos imaginarios o menores en la apariencia física. Los estudios de resultados retrospectivos sugieren que los pacientes afectados por TDC normalmente no se benefician de los tratamientos quirúrgicos, mientras que la terapia cognitiva conductual (TCC) parece proporcionar beneficios que reducen los síntomas y la angustia. Se comparan dos enfoques diferentes de TCC en línea de 8 semanas para ayudar a las personas con este trastorno: un enfoque integrará métodos de meditación de atención plena (en combinación con TCC) y un enfoque empleará métodos de TCC sin referencia a la meditación de atención plena. El enfoque de CBT-mindfulness incluirá un segmento breve utilizando el reprocesamiento de desensibilización por movimiento ocular (EMDR).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Trastorno Dismórfico Corporal (TDC) afecta al 2,3% de la población y se caracteriza por preocupaciones excesivas con defectos imaginarios o menores en la apariencia física. Los estudios de resultados retrospectivos sugieren que los pacientes afectados por TDC generalmente no se benefician de los tratamientos quirúrgicos, mientras que la terapia cognitivo-conductual (TCC) parece proporcionar beneficios que reducen los síntomas y la angustia. En este estudio se comparan dos enfoques diferentes de TCC en línea de 8 semanas para ayudar a las personas con este trastorno: un enfoque integrará métodos de meditación de atención plena (en combinación con TCC) y un enfoque empleará métodos de TCC sin referencia a la meditación de atención plena. El enfoque de CBT-mindfulness incluirá un segmento breve utilizando el reprocesamiento de desensibilización por movimiento ocular (EMDR).

El propósito de esta comparación es determinar si las inclusiones de las dos modalidades de intervención adicionales, demostradas como efectivas en otros estudios, se suman a los efectos de resultado positivos en este trastorno. Una hipótesis principal es que los resultados de 8 semanas posteriores a la intervención asociados con el enfoque de atención plena de la TCC mostrarán un beneficio significativamente mayor que el grupo de comparación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Paul Ritvo, PhD
  • Número de teléfono: 4165808021
  • Correo electrónico: pritvo@yorku.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4E 3C1
        • Reclutamiento
        • York University
        • Contacto:
          • York University
          • Número de teléfono: 4165808021
        • Contacto:
          • Paul G Ritvo, PhD
          • Número de teléfono: Ritvo 4165808021
          • Correo electrónico: pritvo@yorku.ca
        • Investigador principal:
          • Paul G Ritvo, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Camrie Kerry, BA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: En el Cuestionario de trastorno dismórfico corporal, respuestas que indiquen el estado actual de TDC; Genero femenino -

Criterios de exclusión: Individuos que actualmente reciben psicoterapia estructurada semanalmente o que cumplen con los criterios del DSM-V para trastorno grave por consumo de alcohol/sustancias en los últimos 3 meses o que demostraron ideación suicida clínicamente significativa definida como intención inminente o intento de suicidio en los últimos 6 meses. Se excluyen las personas con diagnósticos comórbidos de personalidad límite, esquizofrenia, trastorno bipolar y/o trastorno obsesivo compulsivo.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comparador activo
Terapia cognitiva conductual en línea sola
Ocho semanas de intervención TCC en línea combinada con atención plena
Experimental: Experimental
Terapia cognitiva conductual en línea con los componentes adicionales de la meditación de atención plena
Ocho semanas de intervención TCC en línea combinada con atención plena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas del trastorno dismórfico corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
Una escala de 55 ítems que pregunta por la presencia/ausencia de síntomas y el grado de severidad
Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente - 9
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
Una escala de autoinforme de 9 ítems que pregunta por síntomas de depresión y ansiedad.
Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de ansiedad general - 7
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
Una escala de autoinforme de 7 ítems que pregunta por síntomas de ansiedad
Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
Una escala de autoinforme de 11 ítems que pregunta sobre los síntomas de la experiencia del dolor.
Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DHRF - 02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Publicación de resultados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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