- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05402475
Intervención de terapia cognitiva conductual en línea para el trastorno dismórfico corporal
Intervención de terapia conductual cognitiva (TCC) en línea para el trastorno dismórfico corporal: comparación de la TCC - Mindfulness con la TCC sola
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno Dismórfico Corporal (TDC) afecta al 2,3% de la población y se caracteriza por preocupaciones excesivas con defectos imaginarios o menores en la apariencia física. Los estudios de resultados retrospectivos sugieren que los pacientes afectados por TDC generalmente no se benefician de los tratamientos quirúrgicos, mientras que la terapia cognitivo-conductual (TCC) parece proporcionar beneficios que reducen los síntomas y la angustia. En este estudio se comparan dos enfoques diferentes de TCC en línea de 8 semanas para ayudar a las personas con este trastorno: un enfoque integrará métodos de meditación de atención plena (en combinación con TCC) y un enfoque empleará métodos de TCC sin referencia a la meditación de atención plena. El enfoque de CBT-mindfulness incluirá un segmento breve utilizando el reprocesamiento de desensibilización por movimiento ocular (EMDR).
El propósito de esta comparación es determinar si las inclusiones de las dos modalidades de intervención adicionales, demostradas como efectivas en otros estudios, se suman a los efectos de resultado positivos en este trastorno. Una hipótesis principal es que los resultados de 8 semanas posteriores a la intervención asociados con el enfoque de atención plena de la TCC mostrarán un beneficio significativamente mayor que el grupo de comparación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul Ritvo, PhD
- Número de teléfono: 4165808021
- Correo electrónico: pritvo@yorku.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camrie Kerry, BA
- Correo electrónico: Camrie@yorku.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4E 3C1
- Reclutamiento
- York University
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Contacto:
- York University
- Número de teléfono: 4165808021
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Contacto:
- Paul G Ritvo, PhD
- Número de teléfono: Ritvo 4165808021
- Correo electrónico: pritvo@yorku.ca
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Investigador principal:
- Paul G Ritvo, PhD
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Sub-Investigador:
- Camrie Kerry, BA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: En el Cuestionario de trastorno dismórfico corporal, respuestas que indiquen el estado actual de TDC; Genero femenino -
Criterios de exclusión: Individuos que actualmente reciben psicoterapia estructurada semanalmente o que cumplen con los criterios del DSM-V para trastorno grave por consumo de alcohol/sustancias en los últimos 3 meses o que demostraron ideación suicida clínicamente significativa definida como intención inminente o intento de suicidio en los últimos 6 meses. Se excluyen las personas con diagnósticos comórbidos de personalidad límite, esquizofrenia, trastorno bipolar y/o trastorno obsesivo compulsivo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Comparador activo
Terapia cognitiva conductual en línea sola
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Ocho semanas de intervención TCC en línea combinada con atención plena
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Experimental: Experimental
Terapia cognitiva conductual en línea con los componentes adicionales de la meditación de atención plena
|
Ocho semanas de intervención TCC en línea combinada con atención plena
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de síntomas del trastorno dismórfico corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
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Una escala de 55 ítems que pregunta por la presencia/ausencia de síntomas y el grado de severidad
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Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
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Una escala de autoinforme de 9 ítems que pregunta por síntomas de depresión y ansiedad.
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Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de ansiedad general - 7
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
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Una escala de autoinforme de 7 ítems que pregunta por síntomas de ansiedad
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Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
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Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
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Una escala de autoinforme de 11 ítems que pregunta sobre los síntomas de la experiencia del dolor.
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Línea de base, posintervención a las 8 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- DHRF - 02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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