Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online cognitieve gedragstherapie-interventie voor lichaamsdysmorfe stoornis

4 juli 2023 bijgewerkt door: Paul Ritvo, York University

Online Cognitieve Gedragstherapie (CBT) Interventie voor Body Dysmorphic Disorder: vergelijking van CGT - Mindfulness met alleen CGT

Body Dysmorphic Disorder (BDD) treft 2,3% van de bevolking en wordt gekenmerkt door overmatige bezorgdheid over ingebeelde of kleine afwijkingen in het fysieke uiterlijk. Retrospectieve uitkomststudies suggereren dat patiënten met BDD doorgaans niet profiteren van chirurgische behandelingen, terwijl cognitieve gedragstherapie (CGT) symptomen lijkt te verminderen en pijn vermindert. Er worden twee verschillende online CGT-benaderingen van 8 weken vergeleken om personen met deze stoornis te helpen: één benadering integreert mindfulness-meditatiemethoden (in combinatie met CGT) en één benadering gebruikt CGT-methoden zonder verwijzing naar mindfulness-meditatie. De CGT-mindfulness-benadering omvat een kort segment met behulp van Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Body Dysmorphic Disorder (BDD) treft 2,3% van de bevolking en wordt gekenmerkt door overmatige bezorgdheid over ingebeelde of kleine afwijkingen in het fysieke uiterlijk. Retrospectieve uitkomststudies suggereren dat patiënten met BDD doorgaans geen baat hebben bij chirurgische behandelingen, terwijl cognitieve gedragstherapie (CBT) symptoomverminderende en angstverminderende voordelen lijkt te bieden. In deze studie worden twee verschillende 8-weekse online CGT-benaderingen vergeleken om individuen met deze stoornis te helpen: één benadering zal mindfulness-meditatiemethoden integreren (in combinatie met CGT) en één benadering zal CGT-methoden gebruiken zonder verwijzing naar mindfulness-meditatie. De CGT-mindfulness-benadering omvat een kort segment met behulp van Eye Movement Desensitization Reprocessing (EMDR).

Het doel van deze vergelijking is na te gaan of de toevoeging van de twee aanvullende interventiemodaliteiten, die in andere onderzoeken effectief zijn gebleken, bijdraagt ​​aan positieve uitkomsteffecten bij deze aandoening. Een primaire hypothese is dat de resultaten van 8 weken na de interventie geassocieerd met de CGT-mindfulnessbenadering significant meer voordeel zullen opleveren dan de vergelijkingsgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3C1
        • Werving
        • York University
        • Contact:
          • York University
          • Telefoonnummer: 4165808021
        • Contact:
          • Paul G Ritvo, PhD
          • Telefoonnummer: Ritvo 4165808021
          • E-mail: pritvo@yorku.ca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul G Ritvo, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Camrie Kerry, BA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria: Op de Body Dysmorphic Disorder Questionnaire, antwoorden die de huidige BDD-status aangeven; Vrouwelijk geslacht -

Uitsluitingscriteria: personen die momenteel wekelijks gestructureerde psychotherapie krijgen of die in de afgelopen 3 maanden voldoen aan de DSM-V-criteria voor ernstige alcohol-/drugsgebruiksstoornis of klinisch significante suïcidale gedachten hebben aangetoond, gedefinieerd als dreigende intentie, of poging tot suïcide in de afgelopen 6 maanden. Personen met een comorbide diagnose van borderline persoonlijkheid, schizofrenie, bipolaire stoornis en/of obsessief-compulsieve stoornis zijn uitgesloten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Online cognitieve gedragstherapie alleen
Gedragsmatig: CGT + mindfulness
Acht weken online CBT-interventie gecombineerd met mindfulness
Experimenteel: Experimenteel
Online cognitieve gedragstherapie met de toegevoegde componenten van mindfulness-meditatie
Gedragsmatig: CGT + mindfulness
Acht weken online CBT-interventie gecombineerd met mindfulness

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Dysmorphic Disorder Symptoomschaal
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie op 8 weken na basislijn
Een schaal met 55 items die vraagt ​​naar de aanwezigheid/afwezigheid van symptomen en de mate van ernst
Basislijn, post-interventie op 8 weken na basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie op 8 weken na basislijn
Een zelfrapportageschaal met 9 items die vraagt ​​naar symptomen van depressie en angst
Basislijn, post-interventie op 8 weken na basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene angststoornis - 7
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie op 8 weken na basislijn
Een zelfrapportageschaal met 7 items die vraagt ​​naar symptomen van angst
Basislijn, post-interventie op 8 weken na basislijn
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie op 8 weken na basislijn
Een zelfrapportageschaal met 11 items die vraagt ​​naar symptomen van pijnervaring
Basislijn, post-interventie op 8 weken na basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

York University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DHRF - 02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Publicatie van resultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verstoring van het lichaamsbeeld

Klinische onderzoeken op CGT + mindfulness

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren