このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

身体醜形障害に対するオンライン認知行動療法の介入

2023年7月4日 更新者:Paul Ritvo、York University

身体醜形障害に対するオンライン認知行動療法(CBT)介入:CBTの比較 - マインドフルネスとCBT単独

身体醜形障害 (BDD) は、人口の 2.3% に影響を及ぼし、身体的外観の想像上または小さな欠陥に対する過度の懸念を特徴としています。 レトロスペクティブな転帰研究は、認知行動療法 (CBT) が症状を軽減し、苦痛を軽減する利点を提供するように見える一方で、BDD の影響を受けた患者は通常、外科的治療の恩恵を受けないことを示唆しています。 この障害を持つ個人を支援するための 2 つの異なる 8 週間のオンライン CBT アプローチが比較されます。 CBT マインドフルネス アプローチには、眼球運動脱感作再処理 (EMDR) を使用した短いセグメントが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

身体醜形障害 (BDD) は、人口の 2.3% に影響を及ぼし、身体的外観の想像上または小さな欠陥に対する過度の懸念を特徴としています。 レトロスペクティブな転帰研究は、認知行動療法 (CBT) が症状を軽減し、苦痛を軽減する利点を提供するように見える一方で、BDD の影響を受けた患者は一般的に外科的治療の恩恵を受けないことを示唆しています。 この研究では、この障害を持つ個人を支援するための 2 つの異なる 8 週間のオンライン CBT アプローチが比較されます。 CBT マインドフルネス アプローチには、眼球運動脱感作再処理 (EMDR) を使用した短いセグメントが含まれます。

この比較の目的は、他の研究で有効であることが実証された 2 つの追加の介入モダリティを含めることが、この障害の肯定的な転帰効果に追加されるかどうかを確認することです。 主な仮説は、CBT マインドフルネス アプローチに関連する介入後 8 週間の結果が、比較グループよりも有意に多くの利益を示すというものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Paul Ritvo, PhD
  • 電話番号:4165808021
  • メールpritvo@yorku.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4E 3C1
        • 募集
        • York University
        • コンタクト:
          • York University
          • 電話番号:4165808021
        • コンタクト:
          • Paul G Ritvo, PhD
          • 電話番号:Ritvo 4165808021
          • メールpritvo@yorku.ca
        • 主任研究者:
          • Paul G Ritvo, PhD
        • 副調査官:
          • Camrie Kerry, BA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:身体醜形障害アンケートで、現在のBDDステータスを示す回答。女性の性別 -

除外基準:現在、毎週構造化された精神療法を受けているか、過去 3 か月間に重度のアルコール / 物質使用障害の DSM-V 基準を満たすか、差し迫った意図として定義される臨床的に重大な自殺念慮を示した、または過去 6 か月間に自殺未遂をした個人。 境界性パーソナリティ、統合失調症、双極性障害および/または強迫性障害の併存診断を受けた個人は除外されます。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ
オンライン認知行動療法のみ
マインドフルネスと組み合わせた 8 週間のオンライン CBT 介入
実験的:実験的
マインドフルネス瞑想のコンポーネントを追加したオンライン認知行動療法
マインドフルネスと組み合わせた 8 週間のオンライン CBT 介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体醜形障害の症状スケール
時間枠:ベースライン、ベースラインから8週間後の介入後
症状の有無や重症度を55項目で尋ねる尺度
ベースライン、ベースラインから8週間後の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート - 9
時間枠:ベースライン、ベースラインから8週間後の介入後
うつ病と不安の症状を尋ねる 9 項目の自己報告スケール
ベースライン、ベースラインから8週間後の介入後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害 - 7
時間枠:ベースライン、ベースラインから8週間後の介入後
不安の症状を尋ねる7項目の自己報告尺度
ベースライン、ベースラインから8週間後の介入後
簡単な痛みの一覧表
時間枠:ベースライン、ベースラインから8週間後の介入後
痛みの経験の症状を尋ねる 11 項目の自己申告スケール
ベースライン、ベースラインから8週間後の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月30日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月4日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DHRF - 02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果の公表

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CBT + マインドフルネスの臨床試験

3
購読する