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Intervenção on-line de terapia cognitivo-comportamental para transtorno dismórfico corporal

4 de julho de 2023 atualizado por: Paul Ritvo, York University

Intervenção on-line de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno dismórfico corporal: comparação de TCC - atenção plena com TCC isolada

O Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) afeta 2,3% da população e é caracterizado por preocupações excessivas com defeitos imaginários ou menores na aparência física. Estudos de resultados retrospectivos sugerem que os pacientes afetados pelo BDD normalmente não se beneficiam de tratamentos cirúrgicos, enquanto a terapia cognitivo-comportamental (TCC) parece fornecer benefícios de redução de sintomas e angústia. Duas abordagens diferentes de TCC on-line de 8 semanas para ajudar indivíduos com esse distúrbio são comparadas: uma abordagem integrará métodos de meditação de atenção plena (em combinação com TCC) e uma abordagem empregará métodos de TCC sem referência à meditação de atenção plena. A abordagem CBT-mindfulness incluirá um breve segmento usando o reprocessamento de dessensibilização do movimento dos olhos (EMDR).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) afeta 2,3% da população e é caracterizado por preocupações excessivas com defeitos imaginários ou menores na aparência física. Estudos de resultados retrospectivos sugerem que os pacientes afetados pelo BDD normalmente não se beneficiam de tratamentos cirúrgicos, enquanto a terapia cognitivo-comportamental (TCC) parece fornecer benefícios de redução de sintomas e angústia. Neste estudo, duas abordagens diferentes de TCC on-line de 8 semanas para ajudar indivíduos com esse distúrbio são comparadas: uma abordagem integrará métodos de meditação de atenção plena (em combinação com TCC) e uma abordagem empregará métodos de TCC sem referência à meditação de atenção plena. A abordagem CBT-mindfulness incluirá um breve segmento usando o reprocessamento de dessensibilização do movimento dos olhos (EMDR).

O objetivo desta comparação é verificar se a inclusão das duas modalidades adicionais de intervenção, comprovadamente eficazes em outros estudos, adiciona efeitos de resultados positivos neste transtorno. Uma hipótese primária é que os resultados pós-intervenção de 8 semanas associados à abordagem CBT-mindfulness mostrarão benefícios significativamente maiores do que o grupo de comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Paul Ritvo, PhD
  • Número de telefone: 4165808021
  • E-mail: pritvo@yorku.ca

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Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4E 3C1
        • Recrutamento
        • York University
        • Contato:
          • York University
          • Número de telefone: 4165808021
        • Contato:
          • Paul G Ritvo, PhD
          • Número de telefone: Ritvo 4165808021
          • E-mail: pritvo@yorku.ca
        • Investigador principal:
          • Paul G Ritvo, PhD
        • Subinvestigador:
          • Camrie Kerry, BA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: No Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal, respostas indicando o estado atual de TDC; Gênero feminino -

Critérios de exclusão: Indivíduos que estão atualmente recebendo psicoterapia estruturada semanalmente ou que atendem aos critérios do DSM-V para transtorno grave por uso de álcool/substâncias nos últimos 3 meses ou demonstraram ideação suicida clinicamente significativa definida como intenção iminente ou tentativa de suicídio nos últimos 6 meses. Indivíduos com diagnósticos comórbidos de personalidade borderline, esquizofrenia, transtorno bipolar e/ou transtorno obsessivo-compulsivo são excluídos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comparador ativo
Terapia cognitivo-comportamental on-line sozinha
Oito semanas de intervenção CBT online combinada com mindfulness
Experimental: Experimental
Terapia cognitivo-comportamental on-line com os componentes adicionais da meditação mindfulness
Oito semanas de intervenção CBT online combinada com mindfulness

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sintomas do Transtorno Dismórfico Corporal
Prazo: Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
Uma escala de 55 itens que questiona a presença/ausência de sintomas e o grau de gravidade
Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente - 9
Prazo: Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
Uma escala de autorrelato de 9 itens que pergunta sobre sintomas de depressão e ansiedade
Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de Ansiedade Geral - 7
Prazo: Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
Uma escala de autorrelato de 7 itens que pergunta sobre sintomas de ansiedade
Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
Inventário Resumido de Dor
Prazo: Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
Uma escala de auto-relato de 11 itens que pede sintomas de experiência de dor
Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DHRF - 02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Publicação de resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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