- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05402475
Intervenção on-line de terapia cognitivo-comportamental para transtorno dismórfico corporal
Intervenção on-line de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno dismórfico corporal: comparação de TCC - atenção plena com TCC isolada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno Dismórfico Corporal (TDC) afeta 2,3% da população e é caracterizado por preocupações excessivas com defeitos imaginários ou menores na aparência física. Estudos de resultados retrospectivos sugerem que os pacientes afetados pelo BDD normalmente não se beneficiam de tratamentos cirúrgicos, enquanto a terapia cognitivo-comportamental (TCC) parece fornecer benefícios de redução de sintomas e angústia. Neste estudo, duas abordagens diferentes de TCC on-line de 8 semanas para ajudar indivíduos com esse distúrbio são comparadas: uma abordagem integrará métodos de meditação de atenção plena (em combinação com TCC) e uma abordagem empregará métodos de TCC sem referência à meditação de atenção plena. A abordagem CBT-mindfulness incluirá um breve segmento usando o reprocessamento de dessensibilização do movimento dos olhos (EMDR).
O objetivo desta comparação é verificar se a inclusão das duas modalidades adicionais de intervenção, comprovadamente eficazes em outros estudos, adiciona efeitos de resultados positivos neste transtorno. Uma hipótese primária é que os resultados pós-intervenção de 8 semanas associados à abordagem CBT-mindfulness mostrarão benefícios significativamente maiores do que o grupo de comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul Ritvo, PhD
- Número de telefone: 4165808021
- E-mail: pritvo@yorku.ca
Estude backup de contato
- Nome: Camrie Kerry, BA
- E-mail: Camrie@yorku.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4E 3C1
- Recrutamento
- York University
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Contato:
- York University
- Número de telefone: 4165808021
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Contato:
- Paul G Ritvo, PhD
- Número de telefone: Ritvo 4165808021
- E-mail: pritvo@yorku.ca
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Investigador principal:
- Paul G Ritvo, PhD
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Subinvestigador:
- Camrie Kerry, BA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: No Questionário de Transtorno Dismórfico Corporal, respostas indicando o estado atual de TDC; Gênero feminino -
Critérios de exclusão: Indivíduos que estão atualmente recebendo psicoterapia estruturada semanalmente ou que atendem aos critérios do DSM-V para transtorno grave por uso de álcool/substâncias nos últimos 3 meses ou demonstraram ideação suicida clinicamente significativa definida como intenção iminente ou tentativa de suicídio nos últimos 6 meses. Indivíduos com diagnósticos comórbidos de personalidade borderline, esquizofrenia, transtorno bipolar e/ou transtorno obsessivo-compulsivo são excluídos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Comparador ativo
Terapia cognitivo-comportamental on-line sozinha
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Oito semanas de intervenção CBT online combinada com mindfulness
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Experimental: Experimental
Terapia cognitivo-comportamental on-line com os componentes adicionais da meditação mindfulness
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Oito semanas de intervenção CBT online combinada com mindfulness
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sintomas do Transtorno Dismórfico Corporal
Prazo: Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
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Uma escala de 55 itens que questiona a presença/ausência de sintomas e o grau de gravidade
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Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de saúde do paciente - 9
Prazo: Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
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Uma escala de autorrelato de 9 itens que pergunta sobre sintomas de depressão e ansiedade
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Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Geral - 7
Prazo: Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
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Uma escala de autorrelato de 7 itens que pergunta sobre sintomas de ansiedade
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Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
|
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Inventário Resumido de Dor
Prazo: Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
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Uma escala de auto-relato de 11 itens que pede sintomas de experiência de dor
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Linha de base, pós-intervenção às 8 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHRF - 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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