Online kognitiv atferdsterapiintervensjon for kroppsdysmorfisk lidelse
Online kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon for kroppsdysmorfisk lidelse: Sammenligning av CBT - Mindfulness til CBT alene
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Body Dysmorphic Disorder (BDD) rammer 2,3 % av befolkningen og er preget av overdreven bekymringer med innbilte eller mindre defekter i fysisk utseende. Retrospektive utfallsstudier tyder på at pasienter som er berørt av BDD vanligvis ikke har nytte av kirurgiske behandlinger, mens kognitiv atferdsterapi (CBT) ser ut til å gi symptom-reduserende og plage-reduserende fordeler. I denne studien sammenlignes to forskjellige 8-ukers online CBT-tilnærminger for å hjelpe personer med denne lidelsen: en tilnærming vil integrere mindfulness-meditasjonsmetoder (i kombinasjon med CBT) og en tilnærming vil bruke CBT-metoder uten referanse til mindfulness-meditasjon. CBT-mindfulness-tilnærmingen vil inkludere et kort segment som bruker øyebevegelsesdesensibiliseringsreprosessering (EMDR).
Hensikten med denne sammenligningen er å finne ut om inkluderingene av de to ekstra intervensjonsmodalitetene, vist effektive i andre studier, bidrar til positive utfallseffekter i denne lidelsen. En primær hypotese er at 8 ukers post-intervensjonsutfall assosiert med CBT-mindfulness-tilnærmingen vil vise betydelig mer fordel enn sammenligningsgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paul Ritvo, PhD
- Telefonnummer: 4165808021
- E-post: pritvo@yorku.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Camrie Kerry, BA
- E-post: Camrie@yorku.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4E 3C1
- Rekruttering
- York University
-
Ta kontakt med:
- York University
- Telefonnummer: 4165808021
-
Ta kontakt med:
- Paul G Ritvo, PhD
- Telefonnummer: Ritvo 4165808021
- E-post: pritvo@yorku.ca
-
Hovedetterforsker:
- Paul G Ritvo, PhD
-
Underetterforsker:
- Camrie Kerry, BA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: På spørreskjemaet for kroppsdysmorfisk lidelse, svar som indikerer gjeldende BDD-status; Kvinnelig kjønn -
Eksklusjonskriterier: Personer som for tiden mottar ukentlig strukturert psykoterapi eller som oppfyller DSM-V-kriteriene for alvorlig alkohol-/rusmisbruksforstyrrelse i løpet av de siste 3 månedene eller har vist klinisk signifikante selvmordstanker definert som overhengende hensikt, eller selvmordsforsøk de siste 6 månedene. Personer med komorbide diagnoser borderline personlighet, schizofreni, bipolar lidelse og/eller tvangslidelse er ekskludert.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Online kognitiv atferdsterapi alene
|
Åtte uker med online CBT-intervensjon kombinert med mindfulness
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Kognitiv atferdsterapi på nett med tilleggskomponentene i mindfulness-meditasjon
|
Åtte uker med online CBT-intervensjon kombinert med mindfulness
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Dysmorphic Disorder Symptom Scale
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker etter baseline
|
En skala på 55 punkter som spør etter tilstedeværelse/fravær av symptomer og alvorlighetsgrad
|
Baseline, etter intervensjon 8 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema - 9
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker etter baseline
|
En 9-elements selvrapporteringsskala som spør etter symptomer på depresjon og angst
|
Baseline, etter intervensjon 8 uker etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell angstlidelse - 7
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker etter baseline
|
En 7-elements selvrapporteringsskala som spør etter symptomer på angst
|
Baseline, etter intervensjon 8 uker etter baseline
|
|
Kort smerteoversikt
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon 8 uker etter baseline
|
En 11-elements selvrapporteringsskala som spør etter symptomer på smerteopplevelse
|
Baseline, etter intervensjon 8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DHRF - 02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .