Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online kognitiv adfærdsterapiintervention for kropsdysmorfisk lidelse

4. juli 2023 opdateret af: Paul Ritvo, York University

Online kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention for kropsdysmorfisk lidelse: Sammenligning af CBT - Mindfulness til CBT alene

Body Dysmorphic Disorder (BDD) rammer 2,3 % af befolkningen og er karakteriseret ved overdreven bekymring med forestillede eller mindre defekter i det fysiske udseende. Retrospektive udfaldsundersøgelser tyder på, at patienter, der er ramt af BDD, typisk ikke har gavn af kirurgiske behandlinger, mens kognitiv adfærdsterapi (CBT) ser ud til at give symptom-reducerende og angstreducerende fordele. To forskellige 8-ugers online CBT-tilgange til at hjælpe personer med denne lidelse sammenlignes: en tilgang vil integrere mindfulness-meditationsmetoder (i kombination med CBT), og en tilgang vil anvende CBT-metoder uden reference til mindfulness-meditation. CBT-mindfulness tilgangen vil omfatte et kort segment, der bruger øjenbevægelsesdesensibiliseringsgenbehandling (EMDR).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Body Dysmorphic Disorder (BDD) rammer 2,3 % af befolkningen og er karakteriseret ved overdreven bekymring med forestillede eller mindre defekter i det fysiske udseende. Retrospektive udfaldsundersøgelser tyder på, at patienter, der er ramt af BDD, typisk ikke har gavn af kirurgiske behandlinger, mens kognitiv adfærdsterapi (CBT) ser ud til at give symptom-reducerende og angstreducerende fordele. I denne undersøgelse sammenlignes to forskellige 8-ugers online CBT-tilgange til at hjælpe personer med denne lidelse: en tilgang vil integrere mindfulness-meditationsmetoder (i kombination med CBT), og en tilgang vil anvende CBT-metoder uden reference til mindfulness-meditation. CBT-mindfulness tilgangen vil omfatte et kort segment, der bruger øjenbevægelsesdesensibiliseringsgenbehandling (EMDR).

Formålet med denne sammenligning er at fastslå, om inklusionen af ​​de to yderligere interventionsmodaliteter, der er vist effektive i andre undersøgelser, bidrager til positive udfaldseffekter i denne lidelse. En primær hypotese er, at de 8 ugers post-intervention resultater forbundet med CBT-mindfulness tilgangen vil vise signifikant mere fordel end sammenligningsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3C1
        • Rekruttering
        • York University
        • Kontakt:
          • York University
          • Telefonnummer: 4165808021
        • Kontakt:
          • Paul G Ritvo, PhD
          • Telefonnummer: Ritvo 4165808021
          • E-mail: pritvo@yorku.ca
        • Ledende efterforsker:
          • Paul G Ritvo, PhD
        • Underforsker:
          • Camrie Kerry, BA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: På spørgeskemaet Body Dysmorphic Disorder, svar, der angiver den aktuelle BDD-status; Kvinde køn -

Eksklusionskriterier: Personer, som i øjeblikket modtager ugentlig struktureret psykoterapi, eller som opfylder DSM-V-kriterierne for alvorlig alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelse inden for de seneste 3 måneder eller har vist klinisk signifikante selvmordstanker defineret som overhængende hensigt eller forsøg på selvmord inden for de seneste 6 måneder. Personer med co-morbide diagnoser borderline personlighed, skizofreni, bipolar lidelse og/eller obsessiv-kompulsiv lidelse er udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Online kognitiv adfærdsterapi alene
Adfærdsmæssigt: CBT + Mindfulness
Otte ugers online CBT-intervention kombineret med mindfulness
Eksperimentel: Eksperimentel
Online kognitiv adfærdsterapi med de tilføjede komponenter af mindfulness meditation
Adfærdsmæssigt: CBT + Mindfulness
Otte ugers online CBT-intervention kombineret med mindfulness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Dysmorphic Disorder Symptom Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention 8 uger efter baseline
En skala med 55 punkter, der spørger efter tilstedeværelse/fravær af symptomer og sværhedsgraden
Baseline, post-intervention 8 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Baseline, post-intervention 8 uger efter baseline
En selvrapporteringsskala med 9 punkter, der spørger efter symptomer på depression og angst
Baseline, post-intervention 8 uger efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel angst - 7
Tidsramme: Baseline, post-intervention 8 uger efter baseline
En selvrapporteringsskala med 7 punkter, der spørger efter symptomer på angst
Baseline, post-intervention 8 uger efter baseline
Kort smerteoversigt
Tidsramme: Baseline, post-intervention 8 uger efter baseline
En selvrapporteringsskala med 11 punkter, der spørger efter symptomer på smerteoplevelse
Baseline, post-intervention 8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

York University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHRF - 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse af resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelse af kropsbilledet

Kliniske forsøg med CBT + Mindfulness

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner