- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05402475
Когнитивно-поведенческая терапия онлайн для лечения дисморфического расстройства тела
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) онлайн-вмешательство при телесном дисморфическом расстройстве: сравнение когнитивно-поведенческой терапии - осознанность с когнитивно-поведенческой терапией в одиночку
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисморфическое расстройство тела (BDD) затрагивает 2,3% населения и характеризуется чрезмерной озабоченностью воображаемыми или незначительными дефектами внешности. Ретроспективные исследования исходов показывают, что пациенты, страдающие дисморфофобией, обычно не получают пользы от хирургического лечения, в то время как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), по-видимому, обеспечивает уменьшение симптомов и уменьшение дистресса. В этом исследовании сравниваются два различных 8-недельных онлайн-подхода КПТ для помощи людям с этим расстройством: один подход будет включать методы медитации осознанности (в сочетании с КПТ), а другой подход будет использовать методы КПТ без ссылки на медитацию осознанности. Подход CBT-осознанности будет включать краткий сегмент с использованием десенсибилизирующей повторной обработки движений глаз (EMDR).
Целью этого сравнения является установление того, способствует ли включение двух дополнительных методов вмешательства, эффективность которых была продемонстрирована в других исследованиях, положительному исходу при этом расстройстве. Основная гипотеза состоит в том, что результаты через 8 недель после вмешательства, связанные с подходом когнитивно-поведенческой терапии и осознанности, покажут значительно больше преимуществ, чем в группе сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paul Ritvo, PhD
- Номер телефона: 4165808021
- Электронная почта: pritvo@yorku.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Camrie Kerry, BA
- Электронная почта: Camrie@yorku.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4E 3C1
- Рекрутинг
- York University
-
Контакт:
- York University
- Номер телефона: 4165808021
-
Контакт:
- Paul G Ritvo, PhD
- Номер телефона: Ritvo 4165808021
- Электронная почта: pritvo@yorku.ca
-
Главный следователь:
- Paul G Ritvo, PhD
-
Младший исследователь:
- Camrie Kerry, BA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: в опроснике по дисморфическим расстройствам тела ответы, указывающие на текущий статус BDD; Женский пол -
Критерии исключения: лица, которые в настоящее время проходят еженедельную структурированную психотерапию или соответствуют критериям DSM-V в отношении тяжелого расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, в течение последних 3 месяцев, или демонстрируют клинически значимые суицидальные мысли, определяемые как неизбежные намерения, или попытки самоубийства в течение последних 6 месяцев. Исключаются лица с сопутствующими диагнозами пограничной личности, шизофрении, биполярного расстройства и/или обсессивно-компульсивного расстройства.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Только когнитивно-поведенческая терапия онлайн
|
Восемь недель онлайн-вмешательства когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с осознанностью
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Когнитивно-поведенческая терапия онлайн с дополнительными компонентами медитации осознанности
|
Восемь недель онлайн-вмешательства когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с осознанностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала симптомов дисморфического расстройства тела
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства через 8 недель после исходного уровня
|
Шкала из 55 пунктов, которая спрашивает о наличии/отсутствии симптомов и степени тяжести
|
Исходный уровень, после вмешательства через 8 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента - 9
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства через 8 недель после исходного уровня
|
Шкала самоотчета из 9 пунктов, которая запрашивает симптомы депрессии и тревоги.
|
Исходный уровень, после вмешательства через 8 недель после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее тревожное расстройство - 7
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства через 8 недель после исходного уровня
|
Шкала самоотчета из 7 пунктов, которая спрашивает о симптомах тревоги.
|
Исходный уровень, после вмешательства через 8 недель после исходного уровня
|
|
Краткий перечень боли
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства через 8 недель после исходного уровня
|
Шкала самоотчета из 11 пунктов, которая запрашивает симптомы боли.
|
Исходный уровень, после вмешательства через 8 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHRF - 02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .