Terapia poznawczo-behawioralna online w przypadku dysmorfii ciała
Terapia poznawczo-behawioralna online (CBT) w przypadku zaburzeń dysmorficznych ciała: porównanie CBT – Uważność z samą CBT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie dysmorficzne ciała (BDD) dotyka 2,3% populacji i charakteryzuje się nadmiernym niepokojem wyimaginowanymi lub drobnymi wadami wyglądu fizycznego. Retrospektywne badania wyników sugerują, że pacjenci dotknięci BDD zwykle nie odnoszą korzyści z leczenia chirurgicznego, podczas gdy terapia poznawczo-behawioralna (CBT) wydaje się przynosić korzyści w zakresie zmniejszania objawów i dystresu. W tym badaniu porównano dwa różne 8-tygodniowe podejścia CBT online, aby pomóc osobom z tym zaburzeniem: jedno podejście będzie integrować metody medytacji uważności (w połączeniu z CBT), a drugie podejście będzie wykorzystywać metody CBT bez odniesienia do medytacji uważności. Podejście uważności CBT będzie zawierało krótki fragment wykorzystujący ponowne przetwarzanie odczulania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR).
Celem tego porównania jest ustalenie, czy włączenie dwóch dodatkowych metod interwencji, które okazały się skuteczne w innych badaniach, przyczynia się do pozytywnych efektów końcowych w tym zaburzeniu. Podstawowa hipoteza jest taka, że wyniki 8 tygodni po interwencji związane z podejściem uważności CBT przyniosą znacznie większe korzyści niż w grupie porównawczej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul Ritvo, PhD
- Numer telefonu: 4165808021
- E-mail: pritvo@yorku.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Camrie Kerry, BA
- E-mail: Camrie@yorku.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3C1
- Rekrutacyjny
- York University
-
Kontakt:
- York University
- Numer telefonu: 4165808021
-
Kontakt:
- Paul G Ritvo, PhD
- Numer telefonu: Ritvo 4165808021
- E-mail: pritvo@yorku.ca
-
Główny śledczy:
- Paul G Ritvo, PhD
-
Pod-śledczy:
- Camrie Kerry, BA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: W Kwestionariuszu Dysmorfii Ciała, odpowiedzi wskazujące aktualny stan BDD; Płeć żeńska -
Kryteria wykluczenia: Osoby, które obecnie poddają się cotygodniowej zorganizowanej psychoterapii lub które spełniają kryteria DSM-V dotyczące poważnych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu/substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub wykazywały klinicznie istotne myśli samobójcze zdefiniowane jako bliskie zamiary lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wykluczone są osoby ze współistniejącymi diagnozami osobowości borderline, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej i/lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Sama terapia poznawczo-behawioralna online
|
Osiem tygodni interwencji CBT online połączonej z uważnością
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Terapia poznawczo-behawioralna online z dodatkowymi elementami medytacji uważności
|
Osiem tygodni interwencji CBT online połączonej z uważnością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Objawów Zaburzeń Dysmorficznych Ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji po 8 tygodniach od wartości początkowej
|
55-itemowa skala, która pyta o obecność/nieobecność objawów i stopień ich nasilenia
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji po 8 tygodniach od wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji po 8 tygodniach od wartości początkowej
|
9-itemowa skala samoopisowa, która pyta o objawy depresji i lęku
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji po 8 tygodniach od wartości początkowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zaburzenie lękowe - 7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji po 8 tygodniach od wartości początkowej
|
7-punktowa skala samoopisowa, która pyta o objawy lęku
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji po 8 tygodniach od wartości początkowej
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, okres po interwencji po 8 tygodniach od wartości początkowej
|
11-punktowa skala samoopisowa, która pyta o objawy doświadczanego bólu
|
Wartość wyjściowa, okres po interwencji po 8 tygodniach od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHRF - 02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .