- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05402475
Kognitiivisen käyttäytymisterapian online-interventio kehon dysmorfiseen häiriöön
Online-kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventio kehon dysmorfiseen häiriöön: CBT:n vertailu - Mindfulness yksin CBT:hen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon dysmorfinen häiriö (BDD) vaikuttaa 2,3 %:iin väestöstä, ja sille on ominaista liiallinen huoli kuviteltujen tai vähäisten fyysisen ulkonäön puutteista. Retrospektiiviset tulostutkimukset viittaavat siihen, että BDD:stä kärsivät potilaat eivät tyypillisesti hyödy kirurgisista hoidoista, kun taas kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) näyttää tarjoavan oireita vähentäviä ja ahdistusta vähentäviä etuja. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista 8 viikon online-CBT-lähestymistapaa, joilla autetaan yksilöitä, joilla on tämä häiriö: yksi lähestymistapa yhdistää mindfulness-meditaatiomenetelmät (yhdessä CBT:n kanssa) ja toinen lähestymistapa käyttää CBT-menetelmiä ilman mindfulness-meditaatiota. CBT-mindfulness-lähestymistapa sisältää lyhyen segmentin, jossa käytetään silmän liikkeen desensibilisaatiota uudelleenkäsittelyä (EMDR).
Tämän vertailun tarkoituksena on varmistaa, lisääkö muissa tutkimuksissa tehokkaiksi osoitettujen kahden muun interventiomenetelmän sisällyttäminen positiivisiin tulosvaikutuksiin tässä häiriössä. Ensisijainen hypoteesi on, että CBT-mindfulness-lähestymistapaan liittyvät 8 viikon interventiotulokset osoittavat huomattavasti enemmän hyötyä kuin vertailuryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Ritvo, PhD
- Puhelinnumero: 4165808021
- Sähköposti: pritvo@yorku.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camrie Kerry, BA
- Sähköposti: Camrie@yorku.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3C1
- Rekrytointi
- York University
-
Ottaa yhteyttä:
- York University
- Puhelinnumero: 4165808021
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul G Ritvo, PhD
- Puhelinnumero: Ritvo 4165808021
- Sähköposti: pritvo@yorku.ca
-
Päätutkija:
- Paul G Ritvo, PhD
-
Alatutkija:
- Camrie Kerry, BA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kehon dysmorfisen häiriön kyselylomakkeessa, vastaukset osoittavat BDD:n nykyisen tilan; Naisen sukupuoli -
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä viikoittaista strukturoitua psykoterapiaa tai jotka täyttävät DSM-V:n kriteerit vakavalle alkoholin/päihteiden käyttöhäiriölle viimeisten 3 kuukauden aikana tai joilla on kliinisesti merkittäviä itsemurha-ajatuksia, jotka on määritelty välittömäksi aikeeksi, tai jotka ovat yrittäneet itsemurhaa viimeisen 6 kuukauden aikana. Henkilöt, joilla on samaan aikaan diagnosoitu rajapersoonallisuus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai pakko-oireinen häiriö, eivät kuulu tähän.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aktiivinen vertailija
Yksin online-kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Kahdeksan viikkoa online-CBT-interventiota yhdistettynä mindfulnessiin
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Online kognitiivinen käyttäytymisterapia, johon on lisätty mindfulness-meditaatiota
|
Kahdeksan viikkoa online-CBT-interventiota yhdistettynä mindfulnessiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon dysmorfisen häiriön oireiden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
55 pisteen asteikko, joka kysyy oireiden olemassaoloa/poissaoloa ja vaikeusastetta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
9-kohdan itseraportointiasteikko, joka kysyy masennuksen ja ahdistuksen oireita
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Seitsemän kohdan itseraportointiasteikko, joka kysyy ahdistuksen oireita
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
11-kohdan itseraportointiasteikko, joka kysyy kipukokemuksen oireita
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHRF - 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vartalokuvan häiriö
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CBT + Mindfulness
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterRekrytointi
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesValmisPerheväkivalta | Emotionaalinen hyväksikäyttö | Aikuisen henkinen pahoinpitelyIntia
-
Toronto Rehabilitation InstituteTuntematon
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicValmis
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre...ValmisPaniikkihäiriö | Masennus, unipolaarinen | Ahdistuneisuushäiriö sosiaalinenTanska
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... ja muut yhteistyökumppanitValmisTinnitus, subjektiivinen
-
Medical University of South CarolinaValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityTuntematon