혈관유방조영술 및 신보강 화학요법
유방암에서 신보강 화학요법 반응 예측을 위한 혈관유방조영술의 유용성
신보강 화학요법 후 가장 좋은 예후 인자는 병리학적 완전 반응(pCR)입니다. pCR은 선행 화학요법 치료 후 유방 및 림프절에 침입 세포가 없는 것으로 정의됩니다. pCR이 있는 환자는 pCR이 없는 환자보다 예후가 좋기 때문에 일부 연구에서는 치료 초기에 pCR을 예측하는 다양한 방법을 평가했습니다. 따라서 치료에 최적으로 반응하지 않는 환자를 조기에 식별하여 pCR의 기회를 최대화하고 효과가 낮은 치료의 이환율을 피하기 위해 치료를 변경할 수 있습니다. 이를 위해 MRI, 유방조영술, 초음파, 양전자 방출 단층촬영, 탄성조영술, 연속 생검을 포함한 여러 양식이 제안되었지만 이러한 기술은 예측 가능하고 때로는 비용이 많이 드는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고, 주기 2 이후 종양 반응의 평가는 pCR의 예측에 적절한 것으로 제안되었다.
이 연구의 주요 목적은 선행 화학 요법에 대한 악성 유방 종양의 반응 평가 및 pCR 예측에서 CESM과 MRI라는 두 가지 진단 방식의 성능을 비교하는 것입니다. 방사선 반응도 임상 반응과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 큰 게이지 바늘에 의해 조직학적으로 입증된 유방암
- 원격 전이의 증거 없음
- 병용 표적 요법을 포함하거나 포함하지 않는 선행 화학 요법
- 초기에 임상 검사로 측정할 수 있는 유방 종양
제외 기준:
- 생검 또는 수술 수행을 거부
- 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성
대조 제품에 대한 일반적인 금기 사항
- 심각한 신부전
- 조영제에 대한 알레르기
- 솔직한 갑상선 기능 항진증
- MRI에 대한 일반적인 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선행 화학 요법
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환자는 표준 방식으로 치료를 받습니다. 유방 MRI는 신보강 화학요법에 대한 반응을 모니터링하기 위해 의사가 사용하는 양식 중 하나이므로 표준으로 사용됩니다. MRI와 동시에 CESM 시험이 추가됩니다. 환자는 화학 요법을 시작하기 전에(2주 미만) 신체 검사, 유방 MRI 및 CESM을 받게 됩니다. 이러한 검사는 2주기(±1주) 후와 화학 요법 종료 시에 반복됩니다. 화학 요법의 각 주기 후에 주치의가 종양을 두 축으로 측정합니다. 수술 표본의 조직학적 검사는 pCR을 결정하는 데 사용될 것입니다. MRI 및 CESM에서 관찰된 반응은 pCR과 비교됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 유방조영술에서 병변 크기의 50% 감소를 기준으로 혈관 유방 조영술에 따른 pCR 환자 수
기간: 주기 2(각 주기는 21일임), 즉 주기 2의 1일째 화학요법 후 및 주기 3 이전.
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혈관유방조영술에서 병변 크기의 50% 감소를 기반으로 신보강 화학요법의 2주기 후 혈관유방조영술을 사용한 pCR 예측
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주기 2(각 주기는 21일임), 즉 주기 2의 1일째 화학요법 후 및 주기 3 이전.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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