Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ангиомаммография и неоадъювантная химиотерапия

17 марта 2026 г. обновлено: CHU de Quebec-Universite Laval

Полезность ангиомаммографии для прогнозирования ответа на неоадъювантную химиотерапию при раке молочной железы

Лучшим прогностическим фактором после неоадъювантной химиотерапии является полный патологический ответ (pCR). pCR определяется как отсутствие инвазии клеток в молочной железе и лимфатических узлах после неоадъювантного химиотерапевтического лечения. Поскольку у пациентов с пПО прогноз лучше, чем у пациентов без пПО, в некоторых исследованиях оценивались различные методы прогнозирования пПО на ранних стадиях лечения. Таким образом, пациенты, которые не реагируют оптимально на лечение, могут быть выявлены на ранней стадии и изменены для лечения, чтобы максимизировать шансы pCR и избежать осложнений от малоэффективных методов лечения. Для этого было предложено несколько методов, включая МРТ, маммографию, ультразвук, позитронно-эмиссионную томографию, эластографию и серийную биопсию, но эти методы оказались предсказуемыми и иногда дорогостоящими. Тем не менее, предполагается, что оценка ответа опухоли после цикла 2 подходит для прогнозирования pCR.

Основная цель этого исследования - сравнить эффективность двух диагностических методов, а именно CESM и МРТ, при оценке ответа злокачественной опухоли молочной железы на неоадъювантную химиотерапию и прогнозировании pCR. Рентгенологический ответ также будет сравниваться с клиническим ответом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщина от 18 лет и старше
  • Гистологически подтвержденный рак молочной железы с помощью иглы большого калибра
  • Нет признаков отдаленных метастазов
  • Неоадъювантная химиотерапия с сопутствующей таргетной терапией или без нее
  • Опухоль молочной железы, первоначально определяемая клиническим обследованием

Критерий исключения:

  • Отказ от биопсии или операции
  • Беременная или возможно беременная женщина
  • Обычное противопоказание к контрастному веществу

    • Значительная почечная недостаточность
    • Аллергия на контрастное вещество
  • откровенный гипертиреоз
  • Обычные противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неоадъювантная химиотерапия

Пациенты будут получать медицинскую помощь в стандартном порядке. МРТ молочной железы является одним из методов, используемых врачами для мониторинга ответа на неоадъювантную химиотерапию, и поэтому будет использоваться в качестве стандарта. Экзамен CESM будет добавлен одновременно с МРТ.

Перед началом химиотерапии (менее чем за 2 недели) пациенты пройдут медицинский осмотр, МРТ груди и CESM. Эти обследования будут повторены после цикла 2 (±1 неделя) и в конце химиотерапии. После каждого цикла химиотерапии лечащий врач будет измерять опухоль по двум осям.

Гистологическое исследование операционного образца будет использоваться для определения pCR. Ответы, наблюдаемые на МРТ и CESM, будут сравниваться с pCR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с pCR по данным ангиомаммографии, основанное на 50% уменьшении размера поражения при ангиомаммографии
Временное ограничение: 2-й цикл (каждый цикл 21 день), т. е. после химиотерапии в 1-й день 2-го цикла и перед 3-м циклом.
Прогнозирование пПР с помощью ангиомаммографии после 2-го цикла неоадъювантной химиотерапии, основанное на 50% уменьшении размера поражения при ангиомаммографии
2-й цикл (каждый цикл 21 день), т. е. после химиотерапии в 1-й день 2-го цикла и перед 3-м циклом.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться