Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiomamografie a neoadjuvantní chemoterapie

17. března 2026 aktualizováno: CHU de Quebec-Universite Laval

Užitečnost angiomamografie pro predikci odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u karcinomu prsu

Nejlepším prognostickým faktorem po neoadjuvantní chemoterapii je patologická kompletní odpověď (pCR). pCR je definován jako nepřítomnost invazních buněk v prsu a lymfatických uzlinách po léčbě neoadjuvantní chemoterapií. Vzhledem k tomu, že pacienti s pCR mají lepší prognózu než pacienti bez pCR, některé studie hodnotily různé metody k predikci pCR v rané fázi léčby. Pacienti, kteří nereagují optimálně na léčbu, by tedy mohli být včas identifikováni a změněna léčba, aby se maximalizovaly šance na pCR a zabránilo se morbiditě špatně účinné léčby. K tomu bylo navrženo několik modalit, včetně MRI, mamografie, ultrazvuku, pozitronové emisní tomografie, elastografie a sériových biopsií, ale tyto techniky se ukázaly jako prediktivní a někdy drahé. Nicméně hodnocení nádorové odpovědi po cyklu 2 bylo navrženo jako vhodné pro predikci pCR.

Hlavním cílem této studie je porovnat výkonnost dvou diagnostických modalit, a to CESM a MRI, při hodnocení odpovědi maligního nádoru prsu na neoadjuvantní chemoterapii a predikci pCR. Radiologická odpověď bude také porovnána s klinickou odpovědí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18 a více let
  • Histologicky prokázaná rakovina prsu jehlou s velkým kalibrem
  • Žádné známky vzdálené metastázy
  • Neoadjuvantní chemoterapie s nebo bez souběžné cílené léčby
  • Nádor prsu zpočátku měřitelný klinickým vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí provést biopsii nebo operaci
  • Těhotná nebo možná těhotná žena

  • Obvyklá kontraindikace kontrastního přípravku

    • Významné selhání ledvin
    • Alergie na kontrastní látku
  • upřímná hypertyreóza
  • Obvyklé kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neoadjuvantní chemoterapie
Diagnostický test: Angiomamografie

Pacientům se péče dostane standardním způsobem. MRI prsu je jednou z modalit používaných lékaři ke sledování odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii, a proto bude standardně používána. Současně s MRI bude přidáno vyšetření CESM.

Před zahájením chemoterapie (méně než 2 týdny) pacientky podstoupí fyzikální vyšetření, MRI prsu a CESM. Tato vyšetření se budou opakovat po 2. cyklu (±1 týden) a na konci chemoterapie. Po každém cyklu chemoterapie bude ošetřujícím lékařem nádor změřen ve dvou osách.

Ke stanovení pCR bude použito histologické vyšetření chirurgického vzorku. Odpovědi pozorované na MRI a CESM budou porovnány s pCR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s pCR podle angiomammografie na základě 50% zmenšení velikosti lézí při angiomammografii
Časové okno: Cyklus 2 (každý cyklus je 21 dní), tj. po chemoterapii v den 1 cyklu 2 a před cyklem 3.
Predikce pCR pomocí angiomammografie po cyklu 2 neoadjuvantní chemoterapie na základě 50% zmenšení velikosti lézí při angiomammografii
Cyklus 2 (každý cyklus je 21 dní), tj. po chemoterapii v den 1 cyklu 2 a před cyklem 3.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Quebec-Universite Laval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-4433

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit