Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiomammografia i chemioterapia neoadiuwantowa

17 marca 2026 zaktualizowane przez: CHU de Quebec-Universite Laval

Przydatność angiomammografii w przewidywaniu odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową w raku piersi

Najlepszym czynnikiem prognostycznym po chemioterapii neoadiuwantowej jest całkowita odpowiedź patologiczna (pCR). pCR definiuje się jako brak komórek inwazyjnych w piersi i węzłach chłonnych po chemioterapii neoadiuwantowej. Ponieważ pacjenci z pCR mają lepsze rokowanie niż pacjenci bez pCR, w niektórych badaniach oceniano różne metody przewidywania pCR na wczesnym etapie leczenia. W ten sposób pacjentów, którzy nie reagują optymalnie na leczenie, można wcześnie zidentyfikować i zmienić leczenie, aby zmaksymalizować szanse na pCR i uniknąć zachorowalności słabo skutecznego leczenia. Aby to zrobić, zaproponowano kilka metod, w tym MRI, mammografię, ultrasonografię, pozytonową tomografię emisyjną, elastografię i biopsje seryjne, ale techniki te okazały się przewidywalne i czasami drogie. Niemniej jednak sugeruje się, że ocena odpowiedzi guza po cyklu 2 jest odpowiednia do przewidywania pCR.

Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności dwóch metod diagnostycznych, tj. CESM i MRI, w ocenie odpowiedzi złośliwego guza piersi na chemioterapię neoadjuwantową oraz predykcji pCR. Odpowiedź radiologiczna zostanie również porównana z odpowiedzią kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 18 lat i starsza
  • Histologicznie potwierdzony rak piersi za pomocą igły o dużej średnicy
  • Brak dowodów na odległe przerzuty
  • Chemioterapia neoadjuwantowa z towarzyszącą terapią celowaną lub bez
  • Guz piersi początkowo mierzalny w badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wykonania biopsji lub operacji
  • Kobieta w ciąży lub prawdopodobnie w ciąży
  • Zwykłe przeciwwskazanie do produktu kontrastowego

    • Znaczna niewydolność nerek
    • Alergia na środek kontrastowy
  • jawna nadczynność tarczycy
  • Zwykłe przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chemioterapia neoadiuwantowa

Pacjenci otrzymają opiekę w standardowy sposób. MRI piersi jest jedną z metod stosowanych przez lekarzy do monitorowania odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową i dlatego będzie stosowana jako standard. Egzamin CESM zostanie dodany w tym samym czasie co MRI.

Przed rozpoczęciem chemioterapii (mniej niż 2 tygodnie) pacjentki zostaną poddane badaniu fizykalnemu, rezonansowi magnetycznemu piersi i CESM. Badania te zostaną powtórzone po 2. cyklu (±1 tydzień) i po zakończeniu chemioterapii. Po każdym cyklu chemioterapii guz będzie mierzony w dwóch osiach przez lekarza prowadzącego.

Badanie histologiczne próbki chirurgicznej zostanie wykorzystane do określenia pCR. Odpowiedzi zaobserwowane w MRI i CESM zostaną porównane z pCR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentek z pCR w angiomammografii na podstawie 50% redukcji rozmiaru zmiany w angiomammografii
Ramy czasowe: Cykl 2 (każdy cykl trwa 21 dni), tj. po chemioterapii w dniu 1 cyklu 2 i przed cyklem 3.
Prognozowanie pCR za pomocą angiomammografii po 2. cyklu chemioterapii neoadjuwantowej, w oparciu o 50% redukcję rozmiaru zmiany w angiomammografii
Cykl 2 (każdy cykl trwa 21 dni), tj. po chemioterapii w dniu 1 cyklu 2 i przed cyklem 3.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-4433

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj