Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiomammografia ja neoadjuvanttikemoterapia

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: CHU de Quebec-Universite Laval

Angiomammografian hyödyllisyys rintasyövän neoadjuvanttikemoterapian vasteen ennustamisessa

Paras prognostinen tekijä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen on patologinen täydellinen vaste (pCR). pCR määritellään tunkeutuvien solujen puuttumiseksi rinnassa ja imusolmukkeissa neoadjuvanttikemoterapiahoidon jälkeen. Koska potilailla, joilla on pCR, on parempi ennuste kuin niillä, joilla ei ole pCR:ää, joissakin tutkimuksissa on arvioitu erilaisia ​​menetelmiä pCR:n ennustamiseksi hoidon alkuvaiheessa. Siten potilaat, jotka eivät reagoi optimaalisesti hoitoon, voitaisiin tunnistaa varhaisessa vaiheessa ja muuttaa hoitoa pCR:n mahdollisuudet maksimoimiseksi ja heikosti tehokkaiden hoitojen sairastuvuuden välttämiseksi. Tätä varten on ehdotettu useita tapoja, mukaan lukien MRI, mammografia, ultraääni, positroniemissiotomografia, elastografia ja sarjabiopsiat, mutta nämä tekniikat ovat osoittaneet ennustavia ja joskus kalliita. Siitä huolimatta kasvainvasteen arvioinnin syklin 2 jälkeen on ehdotettu sopivaksi pCR:n ennustamiseen.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kahden diagnostisen menetelmän, nimittäin CESM:n ja MRI:n, suorituskykyä arvioitaessa pahanlaatuisen rintakasvaimen vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan ja pCR:n ennustamista. Radiologista vastetta verrataan myös kliiniseen vasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen 18 vuotta täyttänyt
  • Histologisesti todistettu rintasyöpä suurella neulalla
  • Ei todisteita etäpesäkkeistä
  • Neoadjuvantti kemoterapia samanaikaisen kohdennetun hoidon kanssa tai ilman sitä
  • Rintakasvain aluksi mitattavissa kliinisellä tutkimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen biopsian tai leikkauksen tekemisestä
  • Raskaana oleva tai mahdollisesti raskaana oleva nainen
  • Varjoainevalmisteen tavallinen vasta-aihe

    • Merkittävä munuaisten vajaatoiminta
    • Allergia varjoaineelle
  • rehellinen kilpirauhasen liikatoiminta
  • MRI:n tavalliset vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neoadjuvantti kemoterapia

Potilaat saavat hoitonsa normaalisti. Rintojen MRI on yksi menetelmä, jota lääkärit käyttävät neoadjuvanttikemoterapian vasteen seuraamiseen, ja siksi sitä käytetään vakiona. CESM-tutkimus lisätään samanaikaisesti MRI-tutkimuksen kanssa.

Potilaille tehdään fyysinen koe, rintojen MRI ja CESM ennen kemoterapian aloittamista (alle 2 viikkoa). Nämä tutkimukset toistetaan syklin 2 (±1 viikko) jälkeen ja kemoterapian lopussa. Jokaisen kemoterapiajakson jälkeen hoitava lääkäri mittaa kasvaimen kahdelta akselilta.

Kirurgisen näytteen histologista tutkimusta käytetään pCR:n määrittämiseen. MRI:ssä ja CESM:ssä havaittuja vasteita verrataan pCR:ään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on angiomammografian mukainen pCR, joka perustuu 50 % leesion koon pienenemiseen angiomammografiassa
Aikaikkuna: Kierto 2 (jokainen sykli on 21 päivää), eli kemoterapian jälkeen syklin 2 päivänä 1 ja ennen sykliä 3.
PCR:n ennustaminen angiomammografialla neoadjuvanttikemoterapian syklin 2 jälkeen, joka perustuu 50 %:n leesion koon pienenemiseen angiomammografiassa
Kierto 2 (jokainen sykli on 21 päivää), eli kemoterapian jälkeen syklin 2 päivänä 1 ja ennen sykliä 3.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-4433

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa