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Angiomamografia e Quimioterapia Neoadjuvante

17 de março de 2026 atualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval

Utilidade da angiomamografia para prever a resposta à quimioterapia neoadjuvante no câncer de mama

O melhor fator prognóstico após a quimioterapia neoadjuvante é a resposta patológica completa (pCR). A pCR é definida como a ausência de células invasoras na mama e nos gânglios linfáticos após tratamento quimioterápico neoadjuvante. Como os pacientes com PCR têm melhor prognóstico do que aqueles sem PCR, alguns estudos avaliaram diferentes métodos para predizer a PCR no início do tratamento. Assim, os pacientes que não respondem bem ao tratamento podem ser identificados precocemente e mudar o tratamento para maximizar as chances de PCR e evitar a morbidade de tratamentos pouco eficazes. Para fazer isso, várias modalidades foram propostas, incluindo ressonância magnética, mamografia, ultrassom, tomografia por emissão de pósitrons, elastografia e biópsias seriadas, mas essas técnicas têm se mostrado preditivas e às vezes caras. No entanto, a avaliação da resposta tumoral após o ciclo 2 foi sugerida como apropriada para a previsão de pCR.

O principal objetivo deste estudo é comparar o desempenho de duas modalidades de diagnóstico, nomeadamente CESM e MRI, na avaliação da resposta de um tumor maligno da mama à quimioterapia neoadjuvante e na predição de pCR. A resposta radiológica também será comparada com a resposta clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino com 18 anos ou mais
  • Câncer de mama comprovado histologicamente por agulha de grande calibre
  • Sem evidência de metástase à distância
  • Quimioterapia neoadjuvante com ou sem terapia direcionada concomitante
  • Tumor de mama inicialmente mensurável por exame clínico

Critério de exclusão:

  • Recusa em realizar a biópsia ou cirurgia
  • Mulher grávida ou possivelmente grávida
  • Contra-indicação habitual ao produto de contraste

    • Insuficiência renal significativa
    • Alergia ao meio de contraste
  • franco hipertireoidismo
  • Contra-indicações usuais para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quimioterapia neoadjuvante

Os pacientes receberão seus cuidados de maneira padrão. A RM da mama é uma modalidade usada pelos médicos para monitorar a resposta à quimioterapia neoadjuvante e, portanto, será usada como padrão. Um exame CESM será adicionado ao mesmo tempo que a ressonância magnética.

Os pacientes farão um exame físico, ressonância magnética das mamas e CESM antes do início da quimioterapia (menos de 2 semanas). Esses exames serão repetidos após o ciclo 2 (±1 semana) e ao final da quimioterapia. Após cada ciclo de quimioterapia, o tumor será medido em dois eixos pelo médico assistente.

O exame histológico da peça cirúrgica será utilizado para determinar a pCR. As respostas observadas em MRI e CESM serão comparadas com pCR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com PCR de acordo com a angiomamografia, com base em uma redução de 50% no tamanho da lesão na angiomamografia
Prazo: Ciclo 2 (cada ciclo sendo 21 dias), ou seja, após a quimioterapia no dia 1 do ciclo 2 e antes do ciclo 3.
Predição de PCR por angiomamografia após ciclo 2 de quimioterapia neoadjuvante, com base na redução de 50% do tamanho da lesão na angiomamografia
Ciclo 2 (cada ciclo sendo 21 dias), ou seja, após a quimioterapia no dia 1 do ciclo 2 e antes do ciclo 3.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-4433

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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