Angiomammografia e chemioterapia neoadiuvante
Utilità dell'angiomammografia per prevedere la risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario
Il miglior fattore prognostico dopo la chemioterapia neoadiuvante è la risposta patologica completa (pCR). pCR è definita come l'assenza di cellule invasive nella mammella e nei linfonodi dopo il trattamento chemioterapico neoadiuvante. Poiché i pazienti con pCR hanno una prognosi migliore rispetto a quelli senza pCR, alcuni studi hanno valutato diversi metodi per prevedere la pCR all'inizio del trattamento. Pertanto, i pazienti che non rispondono in modo ottimale al trattamento potrebbero essere identificati precocemente e cambiare trattamento al fine di massimizzare le possibilità di pCR ed evitare la morbilità di trattamenti scarsamente efficaci. Per fare ciò, sono state proposte diverse modalità, tra cui risonanza magnetica, mammografia, ultrasuoni, tomografia a emissione di positroni, elastografia e biopsie seriali, ma queste tecniche si sono dimostrate predittive e talvolta costose. Tuttavia, è stato suggerito che la valutazione della risposta del tumore dopo il ciclo 2 sia appropriata per la previsione della pCR.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare le prestazioni di due modalità diagnostiche, vale a dire CESM e MRI, nella valutazione della risposta di un tumore mammario maligno alla chemioterapia neoadiuvante e la previsione di pCR. La risposta radiologica sarà anche confrontata con la risposta clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
- St-Sacrement Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina dai 18 anni in su
- Cancro al seno istologicamente provato da un ago di grosso calibro
- Nessuna evidenza di metastasi a distanza
- Chemioterapia neoadiuvante con o senza concomitante terapia mirata
- Tumore al seno inizialmente misurabile mediante esame clinico
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di eseguire la biopsia o l'intervento chirurgico
- Donna incinta o forse incinta
Solita controindicazione al prodotto di contrasto
- Insufficienza renale significativa
- Allergia al mezzo di contrasto
- ipertiroidismo franco
- Controindicazioni usuali alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Chemioterapia neoadiuvante
|
I pazienti riceveranno le loro cure in modo standard. La risonanza magnetica mammaria è una modalità utilizzata dai medici per monitorare la risposta alla chemioterapia neoadiuvante e sarà quindi utilizzata come standard. Un esame CESM verrà aggiunto contemporaneamente alla risonanza magnetica. I pazienti avranno un esame fisico, risonanza magnetica mammaria e CESM prima dell'inizio della chemioterapia (meno di 2 settimane). Questi esami verranno ripetuti dopo il ciclo 2 (±1 settimana) e al termine della chemioterapia. Dopo ogni ciclo di chemioterapia, il tumore verrà misurato su due assi dal medico curante. L'esame istologico del campione chirurgico sarà utilizzato per determinare il pCR. Le risposte osservate su MRI e CESM saranno confrontate con pCR. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con pCR secondo angiomammografia, sulla base di una riduzione del 50% delle dimensioni della lesione all'angiomammografia
Lasso di tempo: Ciclo 2 (ogni ciclo è di 21 giorni), cioè dopo la chemioterapia il giorno 1 del ciclo 2 e prima del ciclo 3.
|
Predizione di pCR mediante angiomammografia dopo il ciclo 2 di chemioterapia neoadiuvante, sulla base di una riduzione del 50% delle dimensioni della lesione all'angiomammografia
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Ciclo 2 (ogni ciclo è di 21 giorni), cioè dopo la chemioterapia il giorno 1 del ciclo 2 e prima del ciclo 3.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-4433
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