Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Angiomammografi och neoadjuvant kemoterapi

17 mars 2026 uppdaterad av: CHU de Quebec-Universite Laval

Användbarheten av angiomammografi för att förutsäga svaret på neoadjuvant kemoterapi vid bröstcancer

Den bästa prognostiska faktorn efter neoadjuvant kemoterapi är det patologiska fullständiga svaret (pCR). pCR definieras som frånvaron av invaderande celler i bröstet och lymfkörtlarna efter neoadjuvant kemoterapibehandling. Eftersom patienter med pCR har en bättre prognos än de utan pCR har vissa studier utvärderat olika metoder för att förutsäga pCR tidigt i behandlingen. Patienter som inte svarar optimalt på behandlingen kunde således identifieras tidigt och ändra behandling för att maximera chanserna för pCR och undvika sjukligheten av dåligt effektiva behandlingar. För att göra detta har flera modaliteter föreslagits, inklusive MRI, mammografi, ultraljud, positronemissionstomografi, elastografi och seriebiopsier, men dessa tekniker har visat sig vara prediktiva och ibland dyra. Ändå har bedömning av tumörsvar efter cykel 2 föreslagits vara lämplig för att förutsäga pCR.

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra prestandan för två diagnostiska modaliteter, nämligen CESM och MRI, i utvärderingen av svaret av en malign brösttumör på neoadjuvant kemoterapi och förutsägelsen av pCR. Det radiologiska svaret kommer också att jämföras med det kliniska svaret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna från 18 år och uppåt
  • Histologiskt bevisad bröstcancer med stor nål
  • Inga tecken på fjärrmetastaser
  • Neoadjuvant kemoterapi med eller utan samtidig riktad behandling
  • Brösttumör initialt mätbar genom klinisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • Vägra att utföra biopsi eller operation
  • Gravid eller möjligen gravid kvinna
  • Vanlig kontraindikation för kontrastprodukt

    • Betydande njursvikt
    • Allergi mot kontrastmedel
  • uppriktig hypertyreos
  • Vanliga kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neoadjuvant kemoterapi

Patienterna kommer att få sin vård på ett standardiserat sätt. Bröst-MR är en modalitet som används av läkare för att övervaka svaret på neoadjuvant kemoterapi och kommer därför att användas som standard. En CESM-undersökning kommer att läggas till samtidigt som MRT.

Patienterna kommer att genomgå en fysisk undersökning, bröst-MR och CESM innan kemoterapin påbörjas (mindre än 2 veckor). Dessa undersökningar kommer att upprepas efter cykel 2 (±1 vecka) och i slutet av kemoterapin. Efter varje cykel av kemoterapi kommer tumören att mätas i två axlar av den behandlande läkaren.

Histologisk undersökning av det kirurgiska provet kommer att användas för att bestämma pCR. Svar som observerats på MRI och CESM kommer att jämföras med pCR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med en pCR enligt angiomammografi, baserat på en 50 % minskning av lesionsstorleken vid angiomammografi
Tidsram: Cykel 2 (varje cykel är 21 dagar), d.v.s. efter kemoterapin på dag 1 av cykel 2 och före cykel 3.
Förutsägelse av pCR med angiomammografi efter cykel 2 av neoadjuvant kemoterapi, baserat på en 50 % minskning av lesionsstorleken vid angiomammografi
Cykel 2 (varje cykel är 21 dagar), d.v.s. efter kemoterapin på dag 1 av cykel 2 och före cykel 3.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-4433

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera