Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angiomammografi og neoadjuvant kjemoterapi

17. mars 2026 oppdatert av: CHU de Quebec-Universite Laval

Nytten av angiomammografi for å forutsi responsen på neoadjuvant kjemoterapi ved brystkreft

Den beste prognostiske faktoren etter neoadjuvant kjemoterapi er den patologiske komplette responsen (pCR). pCR er definert som fravær av invaderende celler i bryst og lymfeknuter etter neoadjuvant kjemoterapibehandling. Siden pasienter med pCR har en bedre prognose enn de uten pCR, har noen studier evaluert ulike metoder for å forutsi pCR tidlig i behandlingen. Dermed kan pasienter som ikke responderer optimalt på behandling identifiseres tidlig og endre behandling for å maksimere sjansene for pCR og unngå sykelighet ved dårlig effektive behandlinger. For å gjøre dette har flere modaliteter blitt foreslått, inkludert MR, mammografi, ultralyd, positronemisjonstomografi, elastografi og seriebiopsier, men disse teknikkene har vist seg prediktive og noen ganger dyre. Ikke desto mindre har vurdering av tumorrespons etter syklus 2 blitt foreslått å være passende for prediksjon av pCR.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne ytelsen til to diagnostiske modaliteter, nemlig CESM og MR, i evalueringen av responsen til en ondartet brystsvulst på neoadjuvant kjemoterapi og prediksjonen av pCR. Den radiologiske responsen vil også bli sammenlignet med den kliniske responsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S4L8
        • St-Sacrement Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne fra 18 år og oppover
  • Histologisk påvist brystkreft med stor nål
  • Ingen tegn på fjernmetastaser
  • Neoadjuvant kjemoterapi med eller uten samtidig målrettet terapi
  • Brystsvulst i utgangspunktet målbar ved klinisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å utføre biopsi eller operasjon
  • Gravid eller muligens gravid kvinne
  • Vanlig kontraindikasjon for kontrastmiddel

    • Betydelig nyresvikt
    • Allergi mot kontrastmiddel
  • ærlig hypertyreose
  • Vanlige kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neoadjuvant kjemoterapi

Pasienter vil motta sin behandling på en standard måte. Bryst MR er en modalitet som brukes av leger for å overvåke respons på neoadjuvant kjemoterapi og vil derfor bli brukt som standard. En CESM-eksamen vil bli lagt til samtidig med MR.

Pasienter vil ha en fysisk undersøkelse, bryst MR og CESM før starten av kjemoterapi (mindre enn 2 uker). Disse undersøkelsene gjentas etter syklus 2 (±1 uke) og ved slutten av kjemoterapi. Etter hver syklus med kjemoterapi vil svulsten bli målt i to akser av den behandlende legen.

Histologisk undersøkelse av den kirurgiske prøven vil bli brukt for å bestemme pCR. Responser observert på MR og CESM vil bli sammenlignet med pCR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med en pCR i henhold til angiomammografi, basert på en 50 % reduksjon i lesjonsstørrelse ved angiomammografi
Tidsramme: Syklus 2 (hver syklus er 21 dager), dvs. etter kjemoterapien på dag 1 av syklus 2 og før syklus 3.
Prediksjon av pCR ved bruk av angiomammografi etter syklus 2 med neoadjuvant kjemoterapi, basert på en 50 % reduksjon i lesjonsstørrelse ved angiomammografi
Syklus 2 (hver syklus er 21 dager), dvs. etter kjemoterapien på dag 1 av syklus 2 og før syklus 3.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-4433

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere