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전방십자인대파열 환자의 비수술적 치료와 운동재활에 대한 코호트 연구

2022년 5월 31일 업데이트: Peking University Third Hospital

환자의 비수술적 치료와 운동재활에 대한 코호트 연구 -중국 인구 기반 코호트

이번 임상시험은 전방십자인대 완전파열 환자에서 수술적 치료와 비수술적 치료의 예후를 비교한 임상시험이다.

연구 개요

상세 설명

전방 십자 인대 손상은 무릎 관절의 일반적인 신경근 손상입니다. 발병률이 점차 높아지고 있습니다. 매년 미국에서 400,000건의 ACL 재건 수술이 있습니다. 우리나라 인구는 미국의 4.3배에 달합니다. 십자인대 재건술의 국가적 경제적 부담도 무시할 수 없다. 전방십자인대 재건술은 2차 반월상연골 손상과 무릎 퇴행을 방지하는 효과적인 치료법으로 여겨지지만 실패율은 여전히 ​​20%에 이른다. 또한, 수술 후 발생할 수 있는 수술 후 유착으로 인한 굽힘 각도 불량, 환자 환측 다리의 대퇴사두근 위축, 심리적인 요인으로 인한 건강한 다리의 과도한 긴장 등의 문제가 수술 후 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 스포츠 복귀를 방해하는 이유. 최근 전방십자인대 손상 후 수술 대신 보존적 치료를 시행하는 것이 많은 관심을 받고 있으며 많은 RCT에서 수술과 보존적 치료의 장점을 비교하고 있다.

일부 리뷰에서는 수술적 치료와 보존적 치료의 임상적 결과가 크게 다르지 않다는 점을 지적하고, 전방십자인대 재건술 후 예후에 의문을 제기하기도 했다. 개인별 차별화된 치료가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1) 8-45세 2) 편측 전방 십자 인대(ACL)의 완전 파열(반월판 부분 파열 유무) 3) ACL 손상 병력이 등록 전 2개월 이내여야 함 4) 전방 십자인대 완전 파열 임상 검사 및 MRI에 의해 결정된 ACL 5) 활동 수준 척도 5-9(Tegner 활동 점수) 6) 무릎 관절의 퇴행 <KL II 등급, 수술 중 연골 손상 < ICRS III 등급.

    7) 전방십자인대 파열의 원인은 스포츠 외상이다.

    8) ACL의 완전한 파열은 MRI 적응증을 충족합니다. (2) 부러진 끝 부분의 처짐 및 분리가 없습니다. (3) 활막 이미지가 연속적입니다.

    9) 전방십자인대 완전파열의 신체검사에서 다음의 적응증을 충족한다: (1) Lachman(-) 또는 ADT(-) 중 하나가 있다; (2) 또는 둘 다 약간 느슨하고 처짐이 10mm 이하입니다. (3) 수직 다리 위치 ADT(-) 또는 느슨한 <5mm.

제외 기준:

  • 1) 최근 12개월 이내 사용 1. 관절내 주사 2. 물리치료 2) 수술 후 다시 골절되어 다른 병원에서 슬관절 수술을 받은 자 3) 이전 무릎 수술(진단 관절경 제외) 4) 무릎의 활동성 감염 지난 12개월 이내의 관절 5) 사전 동의를 받을 수 없음 6) 무릎 통풍의 병력 7) 다음 무릎 관련 부상 중 하나 이상을 포함: 8) 수리 또는 수술 후 재활의 변화가 필요한 불안정한 반월판 파열 이구획 넓은 반월판 절제술 총 측부 인대 파열 전층 연골 병변 9) 류마티스 관절염 또는 유사 류마티스 질환의 병력 10) 수술 후 추적 기간 동안 류마티스 관절염, 류마티스 관절염 색소성 융모결절성 윤활막염 및 기타 관절 질환의 발견은 참여 능력을 손상시킬 수 있습니다. 연구 11) 연구 내용을 말하거나 이해하지 못하거나, 자율성이 부족하거나, 걸을 수 없거나, 팔로우에 참여할 수 없음 -up 12) 질병 중 및 질병 후 약물 시험에 참여 13) 최장 생존 기간이 2년 미만인 것으로 간주되는 기타 모든 의학적 상태 14) 면역 결핍 또는 HIV 양성 15) 불법 약물 사용 또는 만성 알코올 중독 또는 총 일일 알코올 섭취량 > 50 g/d 16) 임신/임신 계획 17) 신경계 질환, 뇌혈관 및 관상동맥 심장질환(협심증, 심근경색, 관상동맥신생과정 또는 비정상적인 심전도를 포함하는 심각한 심혈관 질환의 현재 또는 과거력과 같은 금기 사항이 있음) Q파 모양(ECG)), 뇌졸중(일과성 허혈성 발작을 포함하는 허혈성 또는 출혈성), 혈관 조영술로 진단된 말초 동맥 질환 18) 영상 진단 없음 19) 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 혈액 시스템의 병력 20) 전신성 신체 기능에 영향을 미치는 질병, 또는 환자를 포함하여 시험 완료를 방해하는 다른 상태 또는 치료가 있습니다. 금속 장치 또는 운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비수술적 치료
북경대학교 제3병원 스포츠의학연구소에서 전방십자인대 완전파열 진단을 받은 환자는 6주간의 엄격한 보조기 착용 후 전방십자인대가 다시 자랄 가능성이 있다는 의사의 통보를 받았습니다.
보존적 치료는 6주 동안 구부러진 부목을 사용하여 발을 땅에 대고, 기구를 풀지 않고 목욕과 수면을 취하고 기간 동안 스테로이드를 복용하지 않는 것이 필요합니다. 6주 후에 신체검사와 자기공명영상을 시행하였다. 이완이 만족스럽지 않으면 결과를 실패로 기록하고 수술을 변경했습니다.
활성 비교기: 외과 적 치료

북경대학교 제3병원 스포츠의학연구소에서 전방십자인대 완전파열 진단을 받은 환자는 의사로부터 6주간의 엄격한 보조기 고정 후 수술 없이 전방십자인대가 다시 자랄 가능성이 있다고 통보했습니다. . 그러나 즉각적인 ACL 재구성을 선택했습니다.

이 환자군은 북경대학교 제3병원에서 전방십자인대 재건술을 받았습니다.

환자는 북경대학교 제3병원 스포츠의학연구소에서 무릎 관절경 전방십자인대 수술을 받았습니다. 수술 방법은 모두 해부학적 단일 묶음이었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 주관적 무릎 평가 양식 2000
기간: 개입 6개월 후.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 IKDC2000 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다. IKDC2000의 역할은 수술군과 비수술군 간의 무릎 관절의 예후를 비교하는 것뿐만 아니라 The International Knee Documentation 기사에서 언급한 정상인과도 비교하는 것입니다. 위원회 주관적 무릎 평가 양식 규범 데이터 Allen F. Anderson,*† AJSM 서로 다른 성별과 연령의 IKDC2000 값을 사용하여 두 그룹의 환자가 수술 후 정상인의 기준에 도달했는지 여부를 판단했습니다.
개입 6개월 후.
국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 주관적 무릎 평가 양식 2000
기간: 개입 후 12개월.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 IKDC2000 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다. IKDC2000의 역할은 수술군과 비수술군 간의 무릎 관절의 예후를 비교하는 것뿐만 아니라 The International Knee Documentation 기사에서 언급한 정상인과도 비교하는 것입니다. 위원회 주관적 무릎 평가 양식 규범 데이터 Allen F. Anderson,*† AJSM 서로 다른 성별과 연령의 IKDC2000 값을 사용하여 두 그룹의 환자가 수술 후 정상인의 기준에 도달했는지 여부를 판단했습니다.
개입 후 12개월.
국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 주관적 무릎 평가
기간: 개입 후 24개월.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 IKDC2000 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다. IKDC2000의 역할은 수술군과 비수술군 간의 무릎 관절의 예후를 비교하는 것뿐만 아니라 The International Knee Documentation 기사에서 언급한 정상인과도 비교하는 것입니다. 위원회 주관적 무릎 평가 양식 규범 데이터 Allen F. Anderson,*† AJSM 서로 다른 성별과 연령의 IKDC2000 값을 사용하여 두 그룹의 환자가 수술 후 정상인의 기준에 도달했는지 여부를 판단했습니다.
개입 후 24개월.
대퇴사두근 근력
기간: 개입 후 24개월.
Biodex 관절계 테스트로 평가한 좌우 대퇴사두근 근력
개입 후 24개월.
무릎이완(신체검사)
기간: 개입 후 24개월.
전방십자인대 수술 후 슬관절의 좌우 이완 정도는 A등급: -1~2mm(0+), B등급: 3~5mm(1+), C등급: 6~10mm의 4단계로 나눌 수 있습니다. (2+) 및 D 등급: >10mm(3+) 신체 검사의 Lachman 테스트로 평가됨.
개입 후 24개월.
무릎이완(KT-2000 관절계)
기간: 개입 후 24개월.

전방 KT-2000의 무릎 이완 테스트는 각각 132Nt, 88Nt, 66Nt, 44Nt에서 무릎 이완을 측정한 반면, 뒤로 밀기 KT-2000은 -132NT, 88Nt, 66Nt, -44Nt에서 측정되었습니다. 좌우로 평가된 전진 추진 KT-2000은 (A) < - 1mm, (B) - 1~1mm, (C) 1~3mm, (D) 3-의 5단계로 계층화할 수 있습니다. 5mm 및 (E) > 5mm.

백푸싱 KT-2000도 (A) < - 2 mm, (B) - 2 ~ - 0.5 mm, (C) - 0.5 ~ 0.5 mm, (D) 0.5 ~ 1 mm로 좌우 차이로 나뉩니다. 및 (E) > 1mm.

개입 후 24개월.
자기공명영상(MRI)
기간: 개입 후 24개월.
보존적 치료 후 인대 치유와 ACL 이식편 치유, 개입 후 반월판 손상 및 무릎 연골 손상의 측면 비교를 자기공명영상으로 비교하였다.
개입 후 24개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별
기간: 기준선에서.
성별이 전방십자인대 재건술 실패의 위험인자인지 측정합니다.
기준선에서.
나이
기간: 기준선에서
연령이 전방십자인대 재건술 실패의 위험인자인지 측정
기준선에서
BMI
기간: 기준선에서
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다. bmi가 전방십자인대 재건술 실패의 위험인자인지 측정
기준선에서
단일 다리 홉 테스트
기간: 개입 6개월 후.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 거리에 대한 단일 홉을 기록합니다.
개입 6개월 후.
단일 다리 홉 테스트
기간: 개입 후 12개월.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 거리에 대한 단일 홉을 기록합니다.
개입 후 12개월.
단일 다리 홉 테스트
기간: 개입 후 24개월.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 거리에 대한 단일 홉을 기록합니다.
개입 후 24개월.
트리플 홉 테스트
기간: 개입 6개월 후.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 거리에 대한 트리플 홉을 기록합니다.
개입 6개월 후.
트리플 홉 테스트
기간: 개입 후 12개월.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 거리에 대한 트리플 홉을 기록합니다.
개입 후 12개월.
트리플 홉 테스트
기간: 개입 후 24개월.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 거리에 대한 트리플 홉을 기록합니다.
개입 후 24개월.
크로스 홉 테스트
기간: 개입 6개월 후.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 거리에 대한 크로스 홉을 기록합니다.
개입 6개월 후.
크로스 홉 테스트
기간: 개입 후 12개월.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 거리에 대한 크로스 홉을 기록합니다.
개입 후 12개월.
크로스 홉 테스트
기간: 개입 후 24개월.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 거리에 대한 크로스 홉을 기록합니다.
개입 후 24개월.
6m 홉 테스트
기간: 개입 6개월 후.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 시간 동안 6미터 홉을 기록합니다.
개입 6개월 후.
6m 홉 테스트
기간: 개입 후 12개월.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 시간 동안 6미터 홉을 기록합니다.
개입 후 12개월.
6m 홉 테스트
기간: 개입 후 24개월.
환자는 익숙해지기 위해 3번의 준최대 시험 반복을 수행한 후 3번의 최대 노력 시험을 기록합니다. 관련되지 않은 다리는 두 포함 사이트 모두에서 먼저 테스트합니다. 시간 동안 6미터 홉을 기록합니다.
개입 후 24개월.
KOS-ADLS(Knee Outcome Survey Activities of Daily Living) 척도
기간: 개입 6개월 후.
ADLS는 무릎 증상이 일반적인 일상 활동(6개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지, 무릎 상태가 특정 기능적 작업(8개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 환자에게 질문하는 14개 항목 척도입니다. 각 항목은 0~5점으로 채점되며 5는 "어려움 없음"을 나타내고 0은 "수행할 수 없음"을 나타냅니다. 가능한 최고 점수는 70점입니다. 모든 항목의 점수를 합산하고 70으로 나눈 다음 100을 곱하여 전체 ADLS 백분율 등급을 제공합니다. 더 높은 비율은 더 높은 수준의 기능적 능력을 반영합니다. 이 척도는 스포츠 또는 레크리에이션 활동에 참여하지 않거나 이러한 활동을 수행하는 데 아직 진전이 없는 환자에게 적합합니다.
개입 6개월 후.
KOS-ADLS(Knee Outcome Survey Activities of Daily Living) 척도
기간: 개입 후 12개월.
ADLS는 무릎 증상이 일반적인 일상 활동(6개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지, 무릎 상태가 특정 기능적 작업(8개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 환자에게 질문하는 14개 항목 척도입니다. 각 항목은 0~5점으로 채점되며 5는 "어려움 없음"을 나타내고 0은 "수행할 수 없음"을 나타냅니다. 가능한 최고 점수는 70점입니다. 모든 항목의 점수를 합산하고 70으로 나눈 다음 100을 곱하여 전체 ADLS 백분율 등급을 제공합니다. 더 높은 비율은 더 높은 수준의 기능적 능력을 반영합니다. 이 척도는 스포츠 또는 레크리에이션 활동에 참여하지 않거나 이러한 활동을 수행하는 데 아직 진전이 없는 환자에게 적합합니다.
개입 후 12개월.
KOS-ADLS(Knee Outcome Survey Activities of Daily Living) 척도
기간: 개입 후 24개월.
ADLS는 무릎 증상이 일반적인 일상 활동(6개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지, 무릎 상태가 특정 기능적 작업(8개 항목)을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지에 대해 환자에게 질문하는 14개 항목 척도입니다. 각 항목은 0~5점으로 채점되며 5는 "어려움 없음"을 나타내고 0은 "수행할 수 없음"을 나타냅니다. 가능한 최고 점수는 70점입니다. 모든 항목의 점수를 합산하고 70으로 나눈 다음 100을 곱하여 전체 ADLS 백분율 등급을 제공합니다. 더 높은 비율은 더 높은 수준의 기능적 능력을 반영합니다. 이 척도는 스포츠 또는 레크리에이션 활동에 참여하지 않거나 이러한 활동을 수행하는 데 아직 진전이 없는 환자에게 적합합니다.
개입 후 24개월.
무릎 이완
기간: 개입 후 12개월.
전방십자인대 수술 후 슬관절의 좌우 이완 정도는 A등급: -1~2mm(0+), B등급: 3~5mm(1+), C등급: 6~10mm의 4단계로 나눌 수 있습니다. (2+) 및 D 등급: >10mm(3+) 신체 검사의 Lachman 테스트로 평가됨.
개입 후 12개월.
무릎 이완
기간: 개입 6개월 후.
전방십자인대 수술 후 슬관절의 좌우 이완 정도는 A등급: -1~2mm(0+), B등급: 3~5mm(1+), C등급: 6~10mm의 4단계로 나눌 수 있습니다. (2+) 및 D 등급: >10mm(3+) 신체 검사의 Lachman 테스트로 평가됨.
개입 6개월 후.
대퇴사두근 근력
기간: 개입 6개월 후.
Biodex 관절계 테스트로 평가한 좌우 대퇴사두근 근력
개입 6개월 후.
대퇴사두근 근력
기간: 개입 후 12개월.
Biodex 관절계 테스트로 평가한 좌우 대퇴사두근 근력
개입 후 12개월.
Lysholm 점수
기간: 개입 6개월 후.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Lysholm 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 6개월 후.
Lysholm 점수
기간: 개입 후 12개월.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Lysholm 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 후 12개월.
Lysholm 점수
기간: 개입 후 24개월.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Lysholm 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 후 24개월.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 개입 6개월 후.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 KOOS 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 6개월 후.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 개입 후 12개월.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 KOOS 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 후 12개월.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 개입 후 24개월.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 KOOS 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 후 24개월.
테그너 점수
기간: 개입 6개월 후.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Tegner 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 6개월 후.
테그너 점수
기간: 개입 후 12개월.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Tegner 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 후 12개월.
테그너 점수
기간: 개입 후 24개월.
환자는 기능 상태를 문서화하기 위해 Tegner 점수를 작성해야 합니다. 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 후 24개월.
hort Form (SF)-36, 의료 결과 연구 36 항목 약식 건강 조사 (SF-36)
기간: 개입 6개월 후.
환자는 삶의 질을 문서화하기 위해 SF-36을 작성해야 합니다. 일반적인 건강 관련 삶의 질: SF-36 신체 구성 요소 점수(범위 0~100; 높은 점수 = 더 나은 건강 상태), 2년 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 6개월 후.
자기공명영상(MRI)
기간: 개입 6개월 후.
보존적 치료 후 인대 치유와 ACL 이식편 치유, 개입 후 반월판 손상 및 무릎 연골 손상의 측면 비교를 자기공명영상으로 비교하였다.
개입 6개월 후.
자기공명영상(MRI)
기간: 개입 후 12개월.
보존적 치료 후 인대 치유와 ACL 이식편 치유, 개입 후 반월판 손상 및 무릎 연골 손상의 측면 비교를 자기공명영상으로 비교하였다.
개입 후 12개월.
무릎이완(KT-2000 관절계)
기간: 개입 6개월 후.

전방 KT-2000의 무릎 이완 테스트는 각각 132Nt, 88Nt, 66Nt, 44Nt에서 무릎 이완을 측정한 반면, 뒤로 밀기 KT-2000은 -132NT, 88Nt, 66Nt, -44Nt에서 측정되었습니다. 좌우로 평가된 전진 추진 KT-2000은 (A) < - 1mm, (B) - 1~1mm, (C) 1~3mm, (D) 3-의 5단계로 계층화할 수 있습니다. 5mm 및 (E) > 5mm.

백푸싱 KT-2000도 (A) < - 2 mm, (B) - 2 ~ - 0.5 mm, (C) - 0.5 ~ 0.5 mm, (D) 0.5 ~ 1 mm로 좌우 차이로 나뉩니다. 및 (E) > 1mm.

개입 6개월 후.
무릎이완(KT-2000 관절계)
기간: 개입 후 12개월.

전방 KT-2000의 무릎 이완 테스트는 각각 132Nt, 88Nt, 66Nt, 44Nt에서 무릎 이완을 측정한 반면, 뒤로 밀기 KT-2000은 -132NT, 88Nt, 66Nt, -44Nt에서 측정되었습니다. 좌우로 평가된 전진 추진 KT-2000은 (A) < - 1mm, (B) - 1~1mm, (C) 1~3mm, (D) 3-의 5단계로 계층화할 수 있습니다. 5mm 및 (E) > 5mm.

백푸싱 KT-2000도 (A) < - 2 mm, (B) - 2 ~ - 0.5 mm, (C) - 0.5 ~ 0.5 mm, (D) 0.5 ~ 1 mm로 좌우 차이로 나뉩니다. 및 (E) > 1mm.

개입 후 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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