Une étude de cohorte sur le traitement non chirurgical et la rééducation par l'exercice chez les patients présentant une rupture du ligament croisé antérieur
31 mai 2022 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Une étude de cohorte sur le traitement non chirurgical et la rééducation par l'exercice chez les patients - Cohorte basée sur la population chinoise
Cet essai clinique a comparé le pronostic d'un traitement chirurgical et non chirurgical chez des patients présentant une rupture complète du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lésion du ligament croisé antérieur est une lésion neuromusculaire courante de l'articulation du genou. Le taux d'incidence augmente progressivement. Il y a 400 000 opérations de reconstruction du LCA aux États-Unis chaque année. La population de mon pays équivaut à 4,3 fois celle des États-Unis. Le fardeau économique potentiel de la chirurgie de reconstruction du ligament croisé sur le pays ne peut être ignoré. La reconstruction du ligament croisé antérieur est considérée comme un traitement efficace pour cette maladie, évitant les lésions secondaires du ménisque et la dégénérescence du genou, mais le taux d'échec est toujours aussi élevé que 20 %. De plus, des problèmes tels qu'un mauvais angle de flexion causé par des adhérences postopératoires pouvant survenir après la chirurgie, une atrophie du muscle quadriceps de la jambe affectée du patient et une surcharge de la jambe saine causée par des facteurs psychologiques peuvent affecter la qualité de vie après la chirurgie. Raisons qui empêchent le retour au sport. L'utilisation d'un traitement conservateur au lieu de la chirurgie après une lésion récente du LCA a fait l'objet d'une grande attention, et un grand nombre d'ECR ont comparé les avantages de la chirurgie et du traitement conservateur.
Certaines revues ont souligné que les résultats cliniques du traitement chirurgical et du traitement conservateur ne sont pas très différents, et ont même remis en question le pronostic après reconstruction du ligament croisé antérieur. Un traitement individuel différencié est nécessaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1) Âge 8-45 ans 2) Rupture complète unilatérale du ligament croisé antérieur (LCA) (avec/sans déchirure partielle du ménisque) 3) Les antécédents de lésion du LCA ne doivent pas remonter à plus de 2 mois avant l'inscription 4) Rupture complète du LCA tel que déterminé par examen clinique et IRM 5) Échelle de niveau d'activité 5-9 (score d'activité de Tegner) 6) Dégénérescence de l'articulation du genou < degré KL II, lésion cartilagineuse peropératoire < degré ICRS III.
7) La raison de la rupture du ligament croisé antérieur est un traumatisme sportif.
8) La rupture complète du LCA répond aux indications de l'IRM : (1) Le signal change, se déforme et s'épaissit à l'imagerie, et est complètement rompu mais pas séparé ; (2) Il n'y a pas d'affaissement ni de séparation des extrémités cassées ; (3) L'image synoviale est continue.
9) L'examen physique d'une rupture complète du LCA répond aux indications suivantes : (1) Lachman (-) ou ADT (-) en a une ; (2) ou les deux sont légèrement desserrés et le jeu n'est pas supérieur à 10 mm ; (3) Position verticale des jambes ADT (-) ou lâche <5 mm.
Critère d'exclusion:
- 1) Utilisé au cours des 12 derniers mois 1. Injection intra-articulaire 2. Physiothérapie 2) Ceux qui se sont de nouveau cassés après la chirurgie et ont subi une chirurgie du genou dans d'autres hôpitaux 3) Chirurgie antérieure du genou (sauf arthroscopie diagnostique) 4) Infection active du genou articulation au cours des 12 derniers mois 5) Le consentement éclairé ne peut être donné 6) Antécédents de goutte au genou 7) Inclure une ou plusieurs des blessures suivantes liées au genou : 8) Déchirures méniscales instables nécessitant une réparation ou des modifications postopératoires en rééducation Méniscectomie bicompartimentale large Rupture totale du ligament collatéral Lésions cartilagineuses de pleine épaisseur 9) Antécédents de polyarthrite rhumatoïde ou de maladies rhumatismales similaires étude 11) Incapable de parler/comprendre le contenu de la recherche, manque d'autonomie, incapable de marcher ou incapable de participer au suivi 12) Participer à des essais de médicaments pendant et après la maladie 13) Toute autre condition médicale qui considère que la durée de survie la plus longue est inférieure à 2 ans 14) Immunodéficience ou séropositif 15) Consommation de drogues illicites ou alcoolisme chronique ou alcoolémie totale quotidienne apport > 50 g/j 16) Grossesse/planification d'une grossesse 17) Il existe des contre-indications telles que des antécédents actuels ou antérieurs de maladie neurologique, de maladie cérébrovasculaire et cardiovasculaire grave, y compris une maladie coronarienne (angine de poitrine, infarctus du myocarde, processus d'angiogenèse coronarienne ou électrocardiogramme anormal Apparition de l'onde Q (ECG)), AVC (ischémique ou hémorragique, y compris accident ischémique transitoire), maladie artérielle périphérique diagnostiquée par angiographie 18) Pas de diagnostic par imagerie 19) Antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP) ou du système sanguin maladie qui affecte la fonction physique, ou il existe toute autre condition ou traitement qui empêche l'achèvement de l'essai, y compris les patients avec des appareils métalliques ou des troubles du mouvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement non chirurgical
Le patient qui a reçu un diagnostic de rupture complète du LCA à l'Institut de médecine du sport du troisième hôpital de l'Université de Pékin a été informé par le médecin qu'il y avait un risque que le LCA repousse après 6 semaines de corset strict.
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Un traitement conservateur est nécessaire pour utiliser une attelle courbée pendant 6 semaines pour garder les pieds au sol, se baigner et dormir sans desserrer les ustensiles et sans prendre de stéroïdes pendant la période.
Un examen physique et une imagerie par résonance magnétique ont été effectués après 6 semaines.
Si la laxité restait insatisfaisante, le résultat était enregistré comme un échec et la chirurgie était modifiée.
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Comparateur actif: traitement chirurgical
Le patient qui a été diagnostiqué avec une rupture complète de l'ACL à l'Institut de médecine du sport du troisième hôpital de l'Université de Pékin a été informé par le médecin qu'il y a une chance qu'après 6 semaines d'immobilisation stricte de l'attelle, l'ACL puisse repousser sans chirurgie . Cependant, le choix était toujours fait pour une reconstruction immédiate du LCA. Ce groupe de patients a subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur au troisième hôpital de l'Université de Pékin. |
Le patient a subi une chirurgie du ligament croisé antérieur sous arthroscopie du genou à l'Institut de médecine du sport du troisième hôpital de l'Université de Pékin.
Les méthodes chirurgicales étaient toutes mono-faisceaux anatomiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comité international de documentation du genou (IKDC) Formulaire d'évaluation subjective du genou 2000
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score IKDC2000 pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Le rôle d'IKDC2000 n'est pas seulement de comparer le pronostic de l'articulation du genou entre le groupe chirurgical et le groupe non chirurgical, mais aussi à la population normale que nous avons mentionnée dans l'article selon The International Knee Documentation Formulaire d'évaluation subjective du genou du comité Données normatives Allen F. Anderson,*† AJSM Les valeurs IKDC2000 de différents sexes et âges ont été utilisées pour juger si les deux groupes de patients avaient atteint le niveau des personnes normales après la chirurgie.
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A 6 mois après l'intervention.
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Comité international de documentation du genou (IKDC) Formulaire d'évaluation subjective du genou 2000
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score IKDC2000 pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Le rôle d'IKDC2000 n'est pas seulement de comparer le pronostic de l'articulation du genou entre le groupe chirurgical et le groupe non chirurgical, mais aussi à la population normale que nous avons mentionnée dans l'article selon The International Knee Documentation Formulaire d'évaluation subjective du genou du comité Données normatives Allen F. Anderson,*† AJSM Les valeurs IKDC2000 de différents sexes et âges ont été utilisées pour juger si les deux groupes de patients avaient atteint le niveau des personnes normales après la chirurgie.
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A 12 mois après l'intervention.
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Comité international de documentation du genou (IKDC) Évaluation subjective du genou
Délai: A 24 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score IKDC2000 pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Le rôle d'IKDC2000 n'est pas seulement de comparer le pronostic de l'articulation du genou entre le groupe chirurgical et le groupe non chirurgical, mais aussi à la population normale que nous avons mentionnée dans l'article selon The International Knee Documentation Formulaire d'évaluation subjective du genou du comité Données normatives Allen F. Anderson,*† AJSM Les valeurs IKDC2000 de différents sexes et âges ont été utilisées pour juger si les deux groupes de patients avaient atteint le niveau des personnes normales après la chirurgie.
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A 24 mois après l'intervention.
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Force des quadriceps
Délai: A 24mois après l'intervention.
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Force des quadriceps côte à côte évaluée par le test de l'arthromètre Biodex
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A 24mois après l'intervention.
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Laxité du genou (examen physique)
Délai: A 24mois après l'intervention.
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La laxité latérale des articulations du genou des patients après une chirurgie du ligament croisé antérieur peut être divisée en quatre grades : grade A : -1 ~ 2 mm (0+), grade B : 3 ~ 5 mm (1+), grade C : 6 ~ 10 mm (2+) et D Grade :> 10 mm (3+) évalués par le test de Lachman de l'examen physique.
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A 24mois après l'intervention.
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Laxité du genou (arthromètre KT-2000)
Délai: A 24mois après l'intervention.
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Le test de laxité du genou du KT-2000 avant a mesuré la laxité du genou à des pressions de 132Nt, 88Nt, 66Nt et 44Nt, respectivement, tandis que le KT-2000 à poussée arrière a été mesuré à -132NT, 88Nt, 66Nt et -44Nt. Le KT-2000 poussé vers l'avant évalué côte à côte peut être stratifié en cinq niveaux sont (A) < - 1 mm, (B) - 1 à 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm et (E) > 5 mm. Le KT-2000 à recul est également divisé en différences latérales comme (A) < - 2 mm, (B) - 2 à - 0,5 mm, (C) - 0,5 à 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm et (E) > 1 mm. |
A 24mois après l'intervention.
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Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: A 24mois après l'intervention.
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L'imagerie par résonance magnétique a été utilisée pour comparer les comparaisons latérales de la cicatrisation ligamentaire et de la cicatrisation de la greffe du LCA après traitement conservateur, des lésions méniscales et des lésions du cartilage du genou après intervention.
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A 24mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Genre
Délai: Au départ.
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Mesurer si le sexe est un facteur de risque d'échec de la reconstruction du ligament croisé antérieur.
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Au départ.
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Âge
Délai: Au départ
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Mesurer si l'âge est un facteur de risque d'échec de la reconstruction du ligament croisé antérieur
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Au départ
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IMC
Délai: Au départ
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Mesurer si l'IMC est un facteur de risque d'échec de la reconstruction du ligament croisé antérieur
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Au départ
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Test de saut à une jambe
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le saut unique pour la distance.
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A 6 mois après l'intervention.
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Test de saut à une jambe
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le saut unique pour la distance.
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A 12 mois après l'intervention.
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Test de saut à une jambe
Délai: A 24 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le saut unique pour la distance.
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A 24 mois après l'intervention.
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Test du triple saut
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le triple saut pour la distance.
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A 6 mois après l'intervention.
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Test du triple saut
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le triple saut pour la distance.
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A 12 mois après l'intervention.
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Test du triple saut
Délai: A 24 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le triple saut pour la distance.
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A 24 mois après l'intervention.
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Test de saut croisé
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le saut croisé pour la distance.
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A 6 mois après l'intervention.
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Test de saut croisé
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le saut croisé pour la distance.
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A 12 mois après l'intervention.
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Test de saut croisé
Délai: A 24 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le saut croisé pour la distance.
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A 24 mois après l'intervention.
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Test de saut de 6 m
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le saut de 6 mètres pour le temps.
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A 6 mois après l'intervention.
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Test de saut de 6 m
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le saut de 6 mètres pour le temps.
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A 12 mois après l'intervention.
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Test de saut de 6 m
Délai: A 24 mois après l'intervention.
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Les patients effectueront trois répétitions d'essais sous-maximaux pour se familiariser, après quoi trois essais d'effort maximum sont enregistrés.
La jambe non impliquée sera testée en premier sur les deux sites d'inclusion.
Enregistrez le saut de 6 mètres pour le temps.
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A 24 mois après l'intervention.
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Échelle des activités de la vie quotidienne (KOS-ADLS) de l'enquête sur les résultats du genou
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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L'ADLS est une échelle de 14 éléments qui interroge les patients sur la manière dont leurs symptômes du genou affectent leur capacité à effectuer des activités quotidiennes générales (6 éléments) ainsi que sur la manière dont leur état du genou affecte leur capacité à effectuer des tâches fonctionnelles spécifiques (8 éléments).
Chaque élément est noté de 0 à 5, 5 indiquant "aucune difficulté" et 0 représentant "incapable d'effectuer".
Le score le plus élevé possible est de 70.
Les scores de tous les éléments sont additionnés, divisés par 70, puis multipliés par 100 pour donner une note globale en pourcentage ADLS.
Des pourcentages plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de capacité fonctionnelle.
Cette échelle serait appropriée pour les patients qui ne participent pas à des activités sportives ou récréatives ou pour ceux qui n'ont pas encore progressé dans la pratique de ces activités
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A 6 mois après l'intervention.
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Échelle des activités de la vie quotidienne (KOS-ADLS) de l'enquête sur les résultats du genou
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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L'ADLS est une échelle de 14 éléments qui interroge les patients sur la manière dont leurs symptômes du genou affectent leur capacité à effectuer des activités quotidiennes générales (6 éléments) ainsi que sur la manière dont leur état du genou affecte leur capacité à effectuer des tâches fonctionnelles spécifiques (8 éléments).
Chaque élément est noté de 0 à 5, 5 indiquant "aucune difficulté" et 0 représentant "incapable d'effectuer".
Le score le plus élevé possible est de 70.
Les scores de tous les éléments sont additionnés, divisés par 70, puis multipliés par 100 pour donner une note globale en pourcentage ADLS.
Des pourcentages plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de capacité fonctionnelle.
Cette échelle serait appropriée pour les patients qui ne participent pas à des activités sportives ou récréatives ou pour ceux qui n'ont pas encore progressé dans la pratique de ces activités
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A 12 mois après l'intervention.
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Échelle des activités de la vie quotidienne (KOS-ADLS) de l'enquête sur les résultats du genou
Délai: A 24 mois après l'intervention.
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L'ADLS est une échelle de 14 éléments qui interroge les patients sur la manière dont leurs symptômes du genou affectent leur capacité à effectuer des activités quotidiennes générales (6 éléments) ainsi que sur la manière dont leur état du genou affecte leur capacité à effectuer des tâches fonctionnelles spécifiques (8 éléments).
Chaque élément est noté de 0 à 5, 5 indiquant "aucune difficulté" et 0 représentant "incapable d'effectuer".
Le score le plus élevé possible est de 70.
Les scores de tous les éléments sont additionnés, divisés par 70, puis multipliés par 100 pour donner une note globale en pourcentage ADLS.
Des pourcentages plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de capacité fonctionnelle.
Cette échelle serait appropriée pour les patients qui ne participent pas à des activités sportives ou récréatives ou pour ceux qui n'ont pas encore progressé dans la pratique de ces activités
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A 24 mois après l'intervention.
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Laxité du genou
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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La laxité latérale des articulations du genou des patients après une chirurgie du ligament croisé antérieur peut être divisée en quatre grades : grade A : -1 ~ 2 mm (0+), grade B : 3 ~ 5 mm (1+), grade C : 6 ~ 10 mm (2+) et D Grade :> 10 mm (3+) évalués par le test de Lachman de l'examen physique.
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A 12 mois après l'intervention.
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Laxité du genou
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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La laxité latérale des articulations du genou des patients après une chirurgie du ligament croisé antérieur peut être divisée en quatre grades : grade A : -1 ~ 2 mm (0+), grade B : 3 ~ 5 mm (1+), grade C : 6 ~ 10 mm (2+) et D Grade :> 10 mm (3+) évalués par le test de Lachman de l'examen physique.
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A 6 mois après l'intervention.
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Force des quadriceps
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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Force des quadriceps côte à côte évaluée par le test de l'arthromètre Biodex
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A 6 mois après l'intervention.
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Force des quadriceps
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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Force des quadriceps côte à côte évaluée par le test de l'arthromètre Biodex
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A 12 mois après l'intervention.
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Score de Lysholm
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score de Lysholm pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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A 6 mois après l'intervention.
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Score de Lysholm
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score de Lysholm pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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A 12 mois après l'intervention.
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Score de Lysholm
Délai: A 24 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score de Lysholm pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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A 24 mois après l'intervention.
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score KOOS pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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A 6 mois après l'intervention.
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score KOOS pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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A 12 mois après l'intervention.
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: A 24 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score KOOS pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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A 24 mois après l'intervention.
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Score de Tegner
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score de Tegner pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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A 6 mois après l'intervention.
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Score de Tegner
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score de Tegner pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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A 12 mois après l'intervention.
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Score de Tegner
Délai: A 24 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le score de Tegner pour documenter l'état fonctionnel.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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A 24 mois après l'intervention.
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Hort Form (SF)-36, L'étude sur les résultats médicaux de l'enquête sur la santé en 36 points (SF-36)
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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Les patients seront invités à remplir le SF-36 pour documenter la qualité de vie.
Qualité de vie générale liée à la santé : score de la composante physique SF-36 (fourchette de 0 à 100 ; score le plus élevé = meilleur état de santé) à 2 ans. Le minimum est de 0 et le maximum est de 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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A 6 mois après l'intervention.
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Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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L'imagerie par résonance magnétique a été utilisée pour comparer les comparaisons latérales de la cicatrisation ligamentaire et de la cicatrisation de la greffe du LCA après traitement conservateur, des lésions méniscales et des lésions du cartilage du genou après intervention.
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A 6 mois après l'intervention.
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Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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L'imagerie par résonance magnétique a été utilisée pour comparer les comparaisons latérales de la cicatrisation ligamentaire et de la cicatrisation de la greffe du LCA après traitement conservateur, des lésions méniscales et des lésions du cartilage du genou après intervention.
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A 12 mois après l'intervention.
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Laxité du genou (arthromètre KT-2000)
Délai: A 6 mois après l'intervention.
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Le test de laxité du genou du KT-2000 avant a mesuré la laxité du genou à des pressions de 132Nt, 88Nt, 66Nt et 44Nt, respectivement, tandis que le KT-2000 à poussée arrière a été mesuré à -132NT, 88Nt, 66Nt et -44Nt. Le KT-2000 poussé vers l'avant évalué côte à côte peut être stratifié en cinq niveaux sont (A) < - 1 mm, (B) - 1 à 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm et (E) > 5 mm. Le KT-2000 à recul est également divisé en différences latérales comme (A) < - 2 mm, (B) - 2 à - 0,5 mm, (C) - 0,5 à 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm et (E) > 1 mm. |
A 6 mois après l'intervention.
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Laxité du genou (arthromètre KT-2000)
Délai: A 12 mois après l'intervention.
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Le test de laxité du genou du KT-2000 avant a mesuré la laxité du genou à des pressions de 132Nt, 88Nt, 66Nt et 44Nt, respectivement, tandis que le KT-2000 à poussée arrière a été mesuré à -132NT, 88Nt, 66Nt et -44Nt. Le KT-2000 poussé vers l'avant évalué côte à côte peut être stratifié en cinq niveaux sont (A) < - 1 mm, (B) - 1 à 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm et (E) > 5 mm. Le KT-2000 à recul est également divisé en différences latérales comme (A) < - 2 mm, (B) - 2 à - 0,5 mm, (C) - 0,5 à 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm et (E) > 1 mm. |
A 12 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
3 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-M2022073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .