Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus ei-kirurgisesta hoidosta ja harjoituskuntouttamisesta potilailla, joilla on eturistisiteen repeämä

tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Kohorttitutkimus potilaiden ei-kirurgisesta hoidosta ja kuntoutuksesta - Kiinan väestöpohjainen kohortti

Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrattiin kirurgisen ja ei-kirurgisen hoidon ennustetta potilailla, joilla oli täydellinen etummaisen ristisiteen repeämä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturistisiteen vaurio on yleinen polvinivelen hermo-lihasvaurio. Ilmaantuvuus lisääntyy vähitellen. Yhdysvalloissa tehdään 400 000 ACL:n jälleenrakennusoperaatiota vuosittain. Kotimaani väkiluku on 4,3 kertaa Yhdysvaltoihin verrattuna. Ristisiteen jälleenrakennusleikkauksen mahdollista taloudellista taakkaa maalle ei voida jättää huomiotta. Eturistisiteen rekonstruktiota pidetään tehokkaana tämän taudin hoitona, sillä se välttää sekundaarisen nivelkiven vaurion ja polven rappeuman, mutta epäonnistumisprosentti on edelleen jopa 20 %. Lisäksi leikkauksen jälkeiseen elämänlaatuun voivat vaikuttaa ongelmat, kuten leikkauksen jälkeen mahdollisesti ilmenevien postoperatiivisten tarttumien aiheuttama huono taivutuskulma, potilaan sairaan jalan nelipäisen lihaksen surkastuminen ja psykologisista syistä johtuva terveen jalan ylikuormitus. Syitä, jotka estävät paluuta urheiluun. Konservatiivisen hoidon käyttö leikkauksen sijaan äskettäisen ACL-vamman jälkeen on saanut suurta huomiota, ja monet RCT-tutkimukset ovat vertailleet leikkauksen ja konservatiivisen hoidon etuja.

Joissakin katsauksissa huomautettiin, että kirurgisen hoidon ja konservatiivisen hoidon kliiniset tulokset eivät eroa paljon toisistaan, ja jopa kyseenalaisti ennusteen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen. Yksilöllinen eriytetty hoito on tarpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Ikä 8-45 vuotta 2) Yksipuolisen etummaisen ristisiteen (ACL) täydellinen repeämä (osittaisen meniskin repeämän kanssa tai ilman) 3) ACL-vamman historia ei saa olla yli 2 kuukautta ennen ilmoittautumista. 4) Täydellinen repeämä ACL kliinisen tutkimuksen ja MRI:n perusteella määritettynä 5) Aktiivisuusasteikko 5-9 (Tegner-aktiivisuuspisteet) 6) Polvinivelen rappeuma <KL II astetta, leikkauksensisäinen rustovaurio < ICRS III aste.

    7) Syy etummaisen ristisiteen repeämiseen on urheiluvammat.

    8) ACL:n täydellinen repeämä täyttää MRI-indikaatiot: (1) Signaali muuttuu, muotoutuu ja paksuuntuu kuvantamisen aikana ja on täysin rikki, mutta ei eroa; (2) katkenneita päitä ei ole painunut eikä irtoanut; (3) Nivelkuva on jatkuva.

    9) Täydellisen ACL-repeuman fyysinen tarkastus täyttää seuraavat merkit: (1) Lachmanilla (-) tai ADT:llä (-) on yksi niistä; (2) tai molemmat ovat hieman löysät, ja löysyys on enintään 10 mm; (3) Jalkojen pystyasento ADT (-) tai löysyys <5 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Käytetty viimeisen 12 kuukauden aikana 1. Nivelensisäinen injektio 2. Fysioterapia 2) Leikkauksen jälkeen uudelleen murtuneet ja muissa sairaaloissa polvileikkaukset 3) Aiempi polvileikkaus (paitsi diagnostinen artroskopia) 4) Polven aktiivinen tulehdus nivel viimeisten 12 kuukauden aikana 5) Tietoista suostumusta ei voida antaa 6) Polvikihti historiassa 7) Sisällytä yksi tai useampi seuraavista polviin liittyvistä vammoista: 8) Epävakaat meniskin repeämät, jotka vaativat korjausta tai leikkauksen jälkeisiä muutoksia kuntoutuksessa Kaksiosastoinen laaja menisktomia Täyspaksuiset rustovauriot 9) Aiemmat nivelreumat tai vastaavat reumaattiset sairaudet 10) Nivelreuman, nivelreuman pigmenttivillonodulaarisen synoviitin ja muiden nivelsairauksien havaitseminen leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana voi heikentää kykyä osallistua tutkimus 11) ei pysty puhumaan/ymmärrä tutkimuksen sisältöä, ei itsenäinen, ei pysty kävelemään tai ei pysty osallistumaan seurantaan -ylös 12) Osallistu kaikkiin lääketutkimuksiin sairauden aikana ja sen jälkeen 13) Mikä tahansa muu sairaus, jonka pisin eloonjäämisaika on alle 2 vuotta 14) Immuunikato tai HIV-positiivinen 15) Laittomien huumeiden käyttö tai krooninen alkoholismi tai päivittäinen kokonaisalkoholi saanti > 50 g/d 16) Raskaus/raskauden suunnittelu 17) On olemassa vasta-aiheita, kuten nykyinen tai aikaisempi neurologinen sairaus, aivoverisuonitauti ja vakava sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti (angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimon angiogeneesiprosessi tai epänormaali elektrokardiogrammi Q-aallon ulkonäkö (EKG)), aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), ääreisvaltimotauti, joka on diagnosoitu angiografialla 18) Ei kuvantamisdiagnoosia 19) Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT) tai verijärjestelmä 20) On systeeminen sairaus, joka vaikuttaa fyysiseen toimintaan, tai jokin muu tila tai hoito estää tutkimuksen loppuun saattamisen, mukaan lukien potilaat metallilaitteilla tai liikehäiriöillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ei-kirurginen hoito
Potilaalle, jolle diagnosoitiin täydellinen ACL:n repeämä Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan urheilulääketieteen instituutissa, lääkäri ilmoitti, että on mahdollista, että ACL voi kasvaa uudelleen kuuden viikon tiukan tuentauksen jälkeen.
Menettely: ei-kirurginen hoito
Konservatiivinen hoito edellyttää kaarevan lastan käyttöä 6 viikon ajan, jotta jalat pysyvät maassa, kylpeminen ja nukkuminen ilman välineiden löysäämistä ja steroidien käyttöä jakson aikana. Fyysinen tutkimus ja magneettikuvaus suoritettiin 6 viikon kuluttua. Jos löysyys pysyi epätyydyttävänä, tulos kirjattiin epäonnistumiseksi ja leikkausta muutettiin.
Active Comparator: kirurginen hoito

Lääkäri ilmoitti potilaalle, jolle diagnosoitiin täydellinen ACL:n repeämä Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan urheilulääketieteen instituutissa, että on mahdollista, että 6 viikon tiukan tukien immobilisaation jälkeen ACL voi kasvaa takaisin ilman leikkausta. . Valinta tehtiin kuitenkin välittömään ACL-rekonstruointiin.

Tälle potilasryhmälle tehtiin eturistisiteen jälleenrakennusleikkaus Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa.
Menettely: kirurginen hoito
Potilaalle tehtiin polven artroskopinen etummaisen ristisiteen leikkaus Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan urheilulääketieteen instituutissa. Kirurgiset menetelmät olivat kaikki anatomisia yksikimppu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polviarviointilomake 2000
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään IKDC2000-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. IKDC2000:n tehtävänä ei ole vain verrata polvinivelen ennustetta leikkausryhmän ja ei-kirurgisen ryhmän välillä, vaan myös artikkelissa mainitsemaan normaaliin väestöön The International Knee Documentationin mukaan. Komitean subjektiivinen polven arviointilomake Normatiiviset tiedot Allen F. Anderson,*† AJSM Eri sukupuolten ja iän IKDC2000-arvoja käytettiin arvioimaan, saavuttivatko nämä kaksi potilasryhmää normaalin ihmisen standardin leikkauksen jälkeen.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polviarviointilomake 2000
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään IKDC2000-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. IKDC2000:n tehtävänä ei ole vain verrata polvinivelen ennustetta leikkausryhmän ja ei-kirurgisen ryhmän välillä, vaan myös artikkelissa mainitsemaan normaaliin väestöön The International Knee Documentationin mukaan. Komitean subjektiivinen polven arviointilomake Normatiiviset tiedot Allen F. Anderson,*† AJSM Eri sukupuolten ja iän IKDC2000-arvoja käytettiin arvioimaan, saavuttivatko nämä kaksi potilasryhmää normaalin ihmisen standardin leikkauksen jälkeen.
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea (IKDC) subjektiivinen polven arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään IKDC2000-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. IKDC2000:n tehtävänä ei ole vain verrata polvinivelen ennustetta leikkausryhmän ja ei-kirurgisen ryhmän välillä, vaan myös artikkelissa mainitsemaan normaaliin väestöön The International Knee Documentationin mukaan. Komitean subjektiivinen polven arviointilomake Normatiiviset tiedot Allen F. Anderson,*† AJSM Eri sukupuolten ja iän IKDC2000-arvoja käytettiin arvioimaan, saavuttivatko nämä kaksi potilasryhmää normaalin ihmisen standardin leikkauksen jälkeen.
24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua interventiosta.
Sivulta toiselle ulottuvan nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioitu Biodex-nivelmittarin testillä
24 kuukauden kuluttua interventiosta.
Polven löysyys (fyysinen koe)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua interventiosta.
Potilaiden sivuttainen polvinivelleikkaus voidaan jakaa neljään asteeseen: luokka A: -1 ~ 2 mm (0+), aste B: 3 ~ 5 mm (1+), luokka C: 6 ~ 10 mm (2+) ja D-luokka: >10 mm(3+) arvioitu fyysisen tarkastuksen Lachman-testillä.
24 kuukauden kuluttua interventiosta.
Polven löysyys (KT-2000 artrometri)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua interventiosta.

Eteenpäin suuntautuvan KT-2000:n polven löysyys mittasi polven löysyyttä vastaavasti 132Nt, 88Nt, 66Nt ja 44Nt paineilla, kun taas taaksepäin työntävän KT-2000:n mitattiin -132NT, 88Nt, 66Nt ja -44Nt. Sivulta sivulle arvioitu eteenpäin työntyvä KT-2000 voidaan jakaa viiteen tasoon, jotka ovat (A) < - 1 mm, (B) - 1 - 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm ja (E) > 5 mm.

Taaksetyöntävä KT-2000 on myös jaettu sivusuunnassa oleviin eroihin: (A) < - 2 mm, (B) - 2 - - 0,5 mm, (C) - 0,5 - 0,5 mm, (D) 0,5 - 1 mm ja (E) > 1 mm.
24 kuukauden kuluttua interventiosta.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua interventiosta.
Magneettiresonanssikuvausta käytettiin vertaamaan lateraalisia vertailuja nivelsiteiden paranemisesta ja ACL-siirteen paranemisesta konservatiivisen hoidon jälkeen, nivelkierukkavauriosta ja polven rustovauriosta toimenpiteen jälkeen.
24 kuukauden kuluttua interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
Sen mittaaminen, onko sukupuoli riskitekijä etummaisen ristisiteen rekonstruktion epäonnistumiselle.
Lähtötilanteessa.
Ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Sen mittaaminen, onko ikä riskitekijä etummaisen ristisiteen rekonstruktion epäonnistumiselle
Lähtötilanteessa
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2. Sen mittaaminen, onko bmi riskitekijä etummaisen ristisiteen rekonstruktion epäonnistumiselle
Lähtötilanteessa
Yksijalkainen humalatesti
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Nauhoita yksi hyppy etäisyyttä varten.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Yksijalkainen humalatesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Nauhoita yksi hyppy etäisyyttä varten.
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Yksijalkainen humalatesti
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Nauhoita yksi hyppy etäisyyttä varten.
24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Triple hop -testi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna kolmoishyppy matkaa varten.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Triple hop -testi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna kolmoishyppy matkaa varten.
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Triple hop -testi
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna kolmoishyppy matkaa varten.
24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Cross hop testi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna poikkihyppy etäisyyttä varten.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Cross hop testi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna poikkihyppy etäisyyttä varten.
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Cross hop testi
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna poikkihyppy etäisyyttä varten.
24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
6 metrin hyppytesti
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna 6 metrin hyppy aikaa varten.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
6 metrin hyppytesti
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna 6 metrin hyppy aikaa varten.
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
6 metrin hyppytesti
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaat tekevät kolme submaksimaalista koetoistoa perehdyttämiseksi, minkä jälkeen kirjataan kolme maksimiponnistuskoetta. Kiinnitön jalka testataan ensin molemmissa inkluusiokohdissa. Tallenna 6 metrin hyppy aikaa varten.
24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Knee Outcome Survey Activity of Daily Living (KOS-ADLS) -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
ADLS on 14 kohdan asteikko, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvioireensa vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa yleisiä päivittäisiä toimintoja (6 kohtaa) sekä kuinka heidän polvien kunto vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa tiettyjä toiminnallisia tehtäviä (8 kohtaa). Jokainen esine saa pisteet 0-5, jossa 5 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 0 "ei pysty suorittamaan". Korkein mahdollinen pistemäärä on 70. Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jaetaan 70:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan kokonais ADLS-prosenttiluokitus. Suuremmat prosenttiosuudet heijastavat korkeampaa toimintakykyä. Tämä asteikko olisi sopiva potilaille, jotka joko eivät osallistu urheilu- tai virkistystoimintaan tai niille, jotka eivät ole vielä edenneet näiden toimintojen suorittamiseen
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Knee Outcome Survey Activity of Daily Living (KOS-ADLS) -asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
ADLS on 14 kohdan asteikko, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvioireensa vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa yleisiä päivittäisiä toimintoja (6 kohtaa) sekä kuinka heidän polvien kunto vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa tiettyjä toiminnallisia tehtäviä (8 kohtaa). Jokainen esine saa pisteet 0-5, jossa 5 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 0 "ei pysty suorittamaan". Korkein mahdollinen pistemäärä on 70. Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jaetaan 70:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan kokonais ADLS-prosenttiluokitus. Suuremmat prosenttiosuudet heijastavat korkeampaa toimintakykyä. Tämä asteikko olisi sopiva potilaille, jotka joko eivät osallistu urheilu- tai virkistystoimintaan tai niille, jotka eivät ole vielä edenneet näiden toimintojen suorittamiseen
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Knee Outcome Survey Activity of Daily Living (KOS-ADLS) -asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
ADLS on 14 kohdan asteikko, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvioireensa vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa yleisiä päivittäisiä toimintoja (6 kohtaa) sekä kuinka heidän polvien kunto vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa tiettyjä toiminnallisia tehtäviä (8 kohtaa). Jokainen esine saa pisteet 0-5, jossa 5 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 0 "ei pysty suorittamaan". Korkein mahdollinen pistemäärä on 70. Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jaetaan 70:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jolloin saadaan kokonais ADLS-prosenttiluokitus. Suuremmat prosenttiosuudet heijastavat korkeampaa toimintakykyä. Tämä asteikko olisi sopiva potilaille, jotka joko eivät osallistu urheilu- tai virkistystoimintaan tai niille, jotka eivät ole vielä edenneet näiden toimintojen suorittamiseen
24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Polven löysyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaiden sivuttainen polvinivelleikkaus voidaan jakaa neljään asteeseen: luokka A: -1 ~ 2 mm (0+), aste B: 3 ~ 5 mm (1+), luokka C: 6 ~ 10 mm (2+) ja D-luokka: >10 mm(3+) arvioitu fyysisen tarkastuksen Lachman-testillä.
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Polven löysyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaiden sivuttainen polvinivelleikkaus voidaan jakaa neljään asteeseen: luokka A: -1 ~ 2 mm (0+), aste B: 3 ~ 5 mm (1+), luokka C: 6 ~ 10 mm (2+) ja D-luokka: >10 mm(3+) arvioitu fyysisen tarkastuksen Lachman-testillä.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Sivulta toiselle ulottuvan nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioitu Biodex-nivelmittarin testillä
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Sivulta toiselle ulottuvan nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioitu Biodex-nivelmittarin testillä
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään Lysholm-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään Lysholm-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään Lysholm-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään KOOS-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään KOOS-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään KOOS-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tegnerin pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään Tegner-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tegnerin pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään Tegner-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Tegnerin pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään Tegner-pisteet toiminnallisen tilan dokumentoimiseksi. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
hort Form (SF)-36, Lääketieteellinen tulostutkimus, 36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Potilaita pyydetään täyttämään SF-36 elämänlaadun dokumentoimiseksi. Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu: SF-36 fyysisten komponenttien pistemäärä (vaihteluväli 0–100; korkeampi pistemäärä = parempi terveydentila) 2 vuoden kohdalla. Vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Magneettiresonanssikuvausta käytettiin vertaamaan lateraalisia vertailuja nivelsiteiden paranemisesta ja ACL-siirteen paranemisesta konservatiivisen hoidon jälkeen, nivelkierukkavauriosta ja polven rustovauriosta toimenpiteen jälkeen.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Magneettiresonanssikuvausta käytettiin vertaamaan lateraalisia vertailuja nivelsiteiden paranemisesta ja ACL-siirteen paranemisesta konservatiivisen hoidon jälkeen, nivelkierukkavauriosta ja polven rustovauriosta toimenpiteen jälkeen.
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Polven löysyys (KT-2000 artrometri)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Eteenpäin suuntautuvan KT-2000:n polven löysyys mittasi polven löysyyttä vastaavasti 132Nt, 88Nt, 66Nt ja 44Nt paineilla, kun taas taaksepäin työntävän KT-2000:n mitattiin -132NT, 88Nt, 66Nt ja -44Nt. Sivulta sivulle arvioitu eteenpäin työntyvä KT-2000 voidaan jakaa viiteen tasoon, jotka ovat (A) < - 1 mm, (B) - 1 - 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm ja (E) > 5 mm.

Taaksetyöntävä KT-2000 on myös jaettu sivusuunnassa oleviin eroihin: (A) < - 2 mm, (B) - 2 - - 0,5 mm, (C) - 0,5 - 0,5 mm, (D) 0,5 - 1 mm ja (E) > 1 mm.
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Polven löysyys (KT-2000 artrometri)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Eteenpäin suuntautuvan KT-2000:n polven löysyys mittasi polven löysyyttä vastaavasti 132Nt, 88Nt, 66Nt ja 44Nt paineilla, kun taas taaksepäin työntävän KT-2000:n mitattiin -132NT, 88Nt, 66Nt ja -44Nt. Sivulta sivulle arvioitu eteenpäin työntyvä KT-2000 voidaan jakaa viiteen tasoon, jotka ovat (A) < - 1 mm, (B) - 1 - 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm ja (E) > 5 mm.

Taaksetyöntävä KT-2000 on myös jaettu sivusuunnassa oleviin eroihin: (A) < - 2 mm, (B) - 2 - - 0,5 mm, (C) - 0,5 - 0,5 mm, (D) 0,5 - 1 mm ja (E) > 1 mm.
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00006761-M2022073

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset ei-kirurginen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa