En kohortstudie av icke-kirurgisk behandling och träningsrehabilitering hos patienter med främre korsbandsruptur
31 maj 2022 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
En kohortstudie av icke-kirurgisk behandling och träningsrehabilitering hos patienter - kinesisk befolkningsbaserad kohort
Denna kliniska prövning jämförde prognosen för kirurgisk och icke-kirurgisk behandling hos patienter med fullständig främre korsbandsruptur
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Främre korsbandsskada är en vanlig neuromuskulär skada i knäleden. Incidensfrekvensen ökar gradvis. Det finns 400 000 ACL-rekonstruktionsoperationer i USA varje år. Befolkningen i mitt land motsvarar 4,3 gånger den i USA. Den potentiella ekonomiska bördan av korsbandsåteruppbyggnadskirurgi på landet kan inte ignoreras. Rekonstruktion av främre korsband ses som en effektiv behandling för denna sjukdom, och undviker sekundär meniskskada och knädegeneration, men felfrekvensen är fortfarande så hög som 20 %. Dessutom kan problem som dålig böjvinkel orsakad av postoperativa sammanväxningar som kan uppstå efter operation, atrofi av quadricepsmuskeln på patientens drabbade ben och överbelastning av det friska benet orsakat av psykologiska faktorer påverka livskvaliteten efter operationen. Skäl som hindrar återgång till sport. Användningen av konservativ behandling istället för operation efter nyligen genomförd korsbandsskada har fått stor uppmärksamhet, och ett stort antal RCT har jämfört fördelarna med operation och konservativ behandling.
Vissa recensioner påpekade att de kliniska resultaten av kirurgisk behandling och konservativ behandling inte skiljer sig mycket, och till och med ifrågasatte prognosen efter återuppbyggnad av främre korsbandet. Individuell differentierad behandling är nödvändig.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Ålder 8-45 år 2) Fullständig ruptur av unilateralt främre korsband (ACL) (med/utan partiell meniskrivning) 3) ACL-skadan bör inte vara mer än 2 månader före inskrivning 4) Fullständig ruptur av ACL enligt klinisk undersökning och MRT 5) Aktivitetsnivåskala 5-9 (Tegner aktivitetspoäng) 6) Degeneration av knäleden <KL II grad, intraoperativ broskskada < ICRS III grad.
7) Orsaken till bristningen av främre korsbandet är idrottstrauma.
8) Fullständig ruptur av främre korsbandet uppfyller MRT-indikationerna: (1) Signalen ändras, deformeras och förtjockas vid bildbehandling och är helt bruten men inte separerad; (2) Det finns ingen hängning och separation av de trasiga ändarna; (3) Den synoviala bilden är kontinuerlig.
9) Den fysiska undersökningen av fullständig ACL-ruptur uppfyller följande indikationer: (1) Lachman (-) eller ADT (-) har en av dem; (2) eller båda är något lösa och slacket är inte mer än 10 mm; (3) vertikal benposition ADT (-) eller slack <5 mm.
Exklusions kriterier:
- 1) Används under de senaste 12 månaderna 1. Intraartikulär injektion 2. Sjukgymnastik 2) De som bröt igen efter operationen och genomgick knäoperationer på andra sjukhus 3) Tidigare knäoperationer (förutom diagnostisk artroskopi) 4) Aktiv infektion i knät led under de senaste 12 månaderna 5) Informerat samtycke kan inte ges 6) Historik med knäsåra 7) Inkludera en eller flera av följande knärelaterade skador: 8) Instabila meniskrevor som kräver reparation eller postoperativa förändringar i rehabilitering Bikompartmentell bred meniskektomi Total kollateral ligamentruptur full tjocklek broskskador 9) Historik med reumatoid artrit eller liknande reumatiska sjukdomar 10) Upptäckten av reumatoid artrit, reumatoid artrit pigment villonodular synovit och andra ledsjukdomar under den postoperativa uppföljningsperioden kan försämra förmågan att delta studie 11) oförmögen att tala/förstå forskningsinnehållet, bristande autonomi, oförmögen att gå, eller oförmögen att delta i följe -up 12) Delta i alla läkemedelsprövningar under och efter sjukdomen 13) Alla andra medicinska tillstånd som bedömer att den längsta överlevnadstiden är mindre än 2 år 14) Immunbrist eller HIV-positiv 15) Olaglig droganvändning eller kronisk alkoholism eller total daglig alkohol intag > 50 g/d 16) Graviditet/planering av graviditet 17) Det finns kontraindikationer såsom nuvarande eller tidigare historia av neurologisk sjukdom, cerebrovaskulär och allvarlig hjärt-kärlsjukdom, inklusive kranskärlssjukdom (angina pectoris, hjärtinfarkt, koronar angiogenesprocess eller onormalt elektrokardiogram Q-vågsutseende (EKG)), Stroke (ischemisk eller hemorragisk, inklusive övergående ischemisk attack), perifer artärsjukdom diagnostiserad med angiografi 18) Ingen bilddiagnos 19) Anamnes med djup ventrombos (DVT) eller blodsystem 20) Det finns en systemisk sjukdom som påverkar den fysiska funktionen, eller det finns något annat tillstånd eller behandling som förhindrar att prövningen slutförs, inklusive patienter med metallanordningar eller rörelsestörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: icke-kirurgisk behandling
Patienten som diagnostiserades med fullständig ruptur av ACL vid Institute of Sports Medicine vid det tredje sjukhuset vid Peking University informerades av läkaren om att det finns en chans att ACL kan växa tillbaka efter 6 veckors strikt stöd.
|
Konservativ behandling krävs för att använda en böjd skena i 6 veckor för att hålla fötterna på jorden, bada och sova utan att lossa redskapen och inte ta några steroider under perioden.
Fysisk undersökning och magnetisk resonanstomografi utfördes efter 6 veckor.
Om slappheten förblev otillfredsställande, registrerades resultatet som misslyckande och operationen ändrades.
|
|
Aktiv komparator: kirurgisk behandling
Patienten som diagnostiserades med fullständig ruptur av ACL vid Institute of Sports Medicine vid det tredje sjukhuset vid Peking University informerades av läkaren om att det finns en chans att efter 6 veckors strikt immobilisering av hängslen, kan ACL växa tillbaka utan operation . Men valet gjordes fortfarande för omedelbar ACL-rekonstruktion. Denna grupp patienter genomgick främre korsbandsrekonstruktionskirurgi på det tredje sjukhuset vid Peking University. |
Patienten genomgick artroskopisk knäartroskopisk främre korsbandskirurgi vid Institute of Sports Medicine vid det tredje sjukhuset vid Peking University.
De kirurgiska metoderna var alla anatomiska enkelbunt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form 2000
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i IKDC2000-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta är 0 och maxvärdet är 100.
Högre poäng betyder ett bättre resultat. IKDC2000:s roll är inte bara att jämföra prognosen för knäleden mellan den kirurgiska gruppen och den icke-kirurgiska gruppen, utan också med den normala populationen som vi nämnde i artikeln enligt The International Knee Documentation Kommittéens subjektiva knäutvärderingsformulär Normativ data Allen F. Anderson,*† AJSM IKDC2000-värdena för olika kön och åldrar användes för att bedöma om de två grupperna av patienter nådde standarden för normala människor efter operationen.
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form 2000
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i IKDC2000-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta är 0 och maxvärdet är 100.
Högre poäng betyder ett bättre resultat. IKDC2000:s roll är inte bara att jämföra prognosen för knäleden mellan den kirurgiska gruppen och den icke-kirurgiska gruppen, utan också med den normala populationen som vi nämnde i artikeln enligt The International Knee Documentation Kommittéens subjektiva knäutvärderingsformulär Normativ data Allen F. Anderson,*† AJSM IKDC2000-värdena för olika kön och åldrar användes för att bedöma om de två grupperna av patienter nådde standarden för normala människor efter operationen.
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
Internationella knädokumentationskommittén (IKDC) Subjektiv knäutvärdering
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i IKDC2000-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta är 0 och maxvärdet är 100.
Högre poäng betyder ett bättre resultat. IKDC2000:s roll är inte bara att jämföra prognosen för knäleden mellan den kirurgiska gruppen och den icke-kirurgiska gruppen, utan också med den normala populationen som vi nämnde i artikeln enligt The International Knee Documentation Kommittéens subjektiva knäutvärderingsformulär Normativ data Allen F. Anderson,*† AJSM IKDC2000-värdena för olika kön och åldrar användes för att bedöma om de två grupperna av patienter nådde standarden för normala människor efter operationen.
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
Quadriceps styrka
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Quadriceps styrka från sida till sida bedömd med Biodex artrometertest
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
Knäslapphet (fysisk undersökning)
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Knäledsslappheten från sida till sida hos patienter efter främre korsbandskirurgi kan delas in i fyra grader: grad A: -1~2mm(0+), grad B: 3~5mm (1+), grad C: 6~10mm (2+) och D Betyg: >10mm(3+) bedömd med Lachman-test av fysisk undersökning.
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
Knäslapphet （KT-2000 artrometer）
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Knälaxitetstestet av den framåtgående KT-2000 mätte knäslappheten vid tryck på 132Nt, 88Nt, 66Nt respektive 44Nt, medan den bakåtskjutande KT-2000 mättes vid -132NT, 88Nt, 64Nt och -46Nt. Den framåtskjutande KT-2000 bedömd sida till sida kan stratifieras i fem nivåer: (A) < - 1 mm, (B) - 1 till 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm och (E) > 5 mm. Den bakåtskjutande KT-2000 är också uppdelad i skillnader från sida till sida som (A) < - 2 mm, (B) - 2 till - 0,5 mm, (C) - 0,5 till 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm och (E) > 1 mm. |
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Magnetisk resonanstomografi användes för att jämföra laterala jämförelser av ligamentläkning och ACL-transplantatläkning efter konservativ behandling, meniskskada och knäbroskskador efter intervention.
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kön
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Att mäta om kön är en riskfaktor för rekonstruktionsfel i främre korsbandet.
|
Vid baslinjen.
|
|
Ålder
Tidsram: Vid baslinjen
|
Att mäta om ålder är en riskfaktor för rekonstruktionsfel i främre korsbandet
|
Vid baslinjen
|
|
BMI
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Att mäta om bmi är en riskfaktor för rekonstruktionsfel i främre korsbandet
|
Vid baslinjen
|
|
Enbent humletest
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Spela in singelhoppet för avstånd.
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Enbent humletest
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Spela in singelhoppet för avstånd.
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
Enbent humletest
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Spela in singelhoppet för avstånd.
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
Triple hop test
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Spela in trippelhoppet för avstånd.
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Triple hop test
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Spela in trippelhoppet för avstånd.
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
Triple hop test
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Spela in trippelhoppet för avstånd.
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
Cross hop test
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Spela in krysshoppet för avstånd.
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Cross hop test
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Spela in krysshoppet för avstånd.
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
Cross hop test
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Spela in krysshoppet för avstånd.
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
6-m hopptest
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Registrera 6-metershoppet för tid.
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
6-m hopptest
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Registrera 6-metershoppet för tid.
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
6-m hopptest
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att utföra tre submaximala försöksrepetitioner för bekantskap, varefter tre försök med maximal ansträngning registreras.
Det oinvolverade benet kommer att testas först på båda inklusionsställena.
Registrera 6-metershoppet för tid.
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) skala
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
ADLS är en skala med 14 punkter som frågar patienter om hur deras knäsymptom påverkar deras förmåga att utföra allmänna dagliga aktiviteter (6 punkter) samt hur deras knätillstånd påverkar deras förmåga att utföra specifika funktionella uppgifter (8 punkter).
Varje föremål får poängen 0-5 med 5 som anger "ingen svårighet" och 0 representerar "inte kan prestera".
Högsta möjliga poäng är 70.
Poängen för alla objekt summeras, divideras med 70 och multipliceras sedan med 100 för att ge ett totalt ADLS-procentbetyg.
Högre procenttal återspeglar högre nivåer av funktionsförmåga.
Denna skala skulle vara lämplig för patienter som antingen inte deltar i sport- eller fritidsaktiviteter eller för de som ännu inte har utvecklats till att utföra dessa aktiviteter
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) skala
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
ADLS är en skala med 14 punkter som frågar patienter om hur deras knäsymptom påverkar deras förmåga att utföra allmänna dagliga aktiviteter (6 punkter) samt hur deras knätillstånd påverkar deras förmåga att utföra specifika funktionella uppgifter (8 punkter).
Varje föremål får poängen 0-5 med 5 som anger "ingen svårighet" och 0 representerar "inte kan prestera".
Högsta möjliga poäng är 70.
Poängen för alla objekt summeras, divideras med 70 och multipliceras sedan med 100 för att ge ett totalt ADLS-procentbetyg.
Högre procenttal återspeglar högre nivåer av funktionsförmåga.
Denna skala skulle vara lämplig för patienter som antingen inte deltar i sport- eller fritidsaktiviteter eller för de som ännu inte har utvecklats till att utföra dessa aktiviteter
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
Knee Outcome Survey Activities of Daily Living (KOS-ADLS) skala
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
ADLS är en skala med 14 punkter som frågar patienter om hur deras knäsymptom påverkar deras förmåga att utföra allmänna dagliga aktiviteter (6 punkter) samt hur deras knätillstånd påverkar deras förmåga att utföra specifika funktionella uppgifter (8 punkter).
Varje föremål får poängen 0-5 med 5 som anger "ingen svårighet" och 0 representerar "inte kan prestera".
Högsta möjliga poäng är 70.
Poängen för alla objekt summeras, divideras med 70 och multipliceras sedan med 100 för att ge ett totalt ADLS-procentbetyg.
Högre procenttal återspeglar högre nivåer av funktionsförmåga.
Denna skala skulle vara lämplig för patienter som antingen inte deltar i sport- eller fritidsaktiviteter eller för de som ännu inte har utvecklats till att utföra dessa aktiviteter
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
Knäslapphet
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Knäledsslappheten från sida till sida hos patienter efter främre korsbandskirurgi kan delas in i fyra grader: grad A: -1~2mm(0+), grad B: 3~5mm (1+), grad C: 6~10mm (2+) och D Betyg: >10mm(3+) bedömd med Lachman-test av fysisk undersökning.
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
Knäslapphet
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Knäledsslappheten från sida till sida hos patienter efter främre korsbandskirurgi kan delas in i fyra grader: grad A: -1~2mm(0+), grad B: 3~5mm (1+), grad C: 6~10mm (2+) och D Betyg: >10mm(3+) bedömd med Lachman-test av fysisk undersökning.
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Quadriceps styrka
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Quadriceps styrka från sida till sida bedömd med Biodex artrometertest
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Quadriceps styrka
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Quadriceps styrka från sida till sida bedömd med Biodex artrometertest
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
Lysholm poäng
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i Lysholm-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta är 0 och maxvärdet är 100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Lysholm poäng
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i Lysholm-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta är 0 och maxvärdet är 100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
Lysholm poäng
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i Lysholm-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta är 0 och maxvärdet är 100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i KOOS-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta är 0 och maxvärdet är 100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i KOOS-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta är 0 och maxvärdet är 100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i KOOS-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta är 0 och maxvärdet är 100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
Tegners poäng
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i Tegner-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Tegners poäng
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i Tegner-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
Tegners poäng
Tidsram: Vid 24 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i Tegner-poängen för att dokumentera funktionsstatus.
Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Vid 24 månader efter intervention.
|
|
hort Form (SF)-36, Den medicinska resultatstudien 36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i SF-36 för att dokumentera livskvaliteten.
Allmän hälsorelaterad livskvalitet: SF-36 poäng för fysiska komponenter (intervall 0 till 100; högre poäng = bättre hälsotillstånd) efter 2 år. Det minsta är 0 och det maximala värdet är 100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Magnetisk resonanstomografi användes för att jämföra laterala jämförelser av ligamentläkning och ACL-transplantatläkning efter konservativ behandling, meniskskada och knäbroskskador efter intervention.
|
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Magnetisk resonanstomografi användes för att jämföra laterala jämförelser av ligamentläkning och ACL-transplantatläkning efter konservativ behandling, meniskskada och knäbroskskador efter intervention.
|
Vid 12 månader efter intervention.
|
|
Knäslapphet （KT-2000 artrometer）
Tidsram: Vid 6 månader efter intervention.
|
Knälaxitetstestet av den framåtgående KT-2000 mätte knäslappheten vid tryck på 132Nt, 88Nt, 66Nt respektive 44Nt, medan den bakåtskjutande KT-2000 mättes vid -132NT, 88Nt, 64Nt och -46Nt. Den framåtskjutande KT-2000 bedömd sida till sida kan stratifieras i fem nivåer: (A) < - 1 mm, (B) - 1 till 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm och (E) > 5 mm. Den bakåtskjutande KT-2000 är också uppdelad i skillnader från sida till sida som (A) < - 2 mm, (B) - 2 till - 0,5 mm, (C) - 0,5 till 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm och (E) > 1 mm. |
Vid 6 månader efter intervention.
|
|
Knäslapphet （KT-2000 artrometer）
Tidsram: Vid 12 månader efter intervention.
|
Knälaxitetstestet av den framåtgående KT-2000 mätte knäslappheten vid tryck på 132Nt, 88Nt, 66Nt respektive 44Nt, medan den bakåtskjutande KT-2000 mättes vid -132NT, 88Nt, 64Nt och -46Nt. Den framåtskjutande KT-2000 bedömd sida till sida kan stratifieras i fem nivåer: (A) < - 1 mm, (B) - 1 till 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm och (E) > 5 mm. Den bakåtskjutande KT-2000 är också uppdelad i skillnader från sida till sida som (A) < - 2 mm, (B) - 2 till - 0,5 mm, (C) - 0,5 till 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm och (E) > 1 mm. |
Vid 12 månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006761-M2022073
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .