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Uno studio di coorte sul trattamento non chirurgico e la riabilitazione fisica nei pazienti con rottura del legamento crociato anteriore

31 maggio 2022 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Uno studio di coorte sul trattamento non chirurgico e la riabilitazione fisica nei pazienti - Coorte basata sulla popolazione cinese

Questo studio clinico ha confrontato la prognosi del trattamento chirurgico e non chirurgico in pazienti con rottura completa del legamento crociato anteriore

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lesione del legamento crociato anteriore è una lesione neuromuscolare comune all'articolazione del ginocchio. Il tasso di incidenza sta gradualmente aumentando. Ci sono 400.000 operazioni di ricostruzione del LCA negli Stati Uniti ogni anno. La popolazione del mio paese è pari a 4,3 volte quella degli Stati Uniti. Il potenziale onere economico della chirurgia per la ricostruzione del legamento crociato sul paese non può essere ignorato. La ricostruzione del legamento crociato anteriore è vista come un trattamento efficace per questa malattia, evitando il danno secondario del menisco e la degenerazione del ginocchio, ma il tasso di fallimento è ancora del 20%. Inoltre, problemi come lo scarso angolo di flessione causato da aderenze postoperatorie che possono verificarsi dopo l'intervento chirurgico, l'atrofia del muscolo quadricipite della gamba interessata del paziente e il sovraccarico della gamba sana causato da fattori psicologici possono influire sulla qualità della vita dopo l'intervento. Motivi che impediscono il ritorno allo sport. L'uso del trattamento conservativo invece della chirurgia dopo una recente lesione del LCA ha ricevuto grande attenzione e un gran numero di RCT ha confrontato i benefici della chirurgia e del trattamento conservativo.

Alcune revisioni hanno sottolineato che i risultati clinici del trattamento chirurgico e del trattamento conservativo non sono molto diversi e hanno persino messo in dubbio la prognosi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore. È necessario un trattamento differenziato individuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Età 8-45 anni 2) Rottura completa del legamento crociato anteriore unilaterale (LCA) (con/senza lesione parziale del menisco) 3) La storia della lesione del legamento crociato anteriore non deve essere superiore a 2 mesi prima dell'arruolamento 4) Rottura completa del LCA come determinato dall'esame clinico e dalla risonanza magnetica 5) Scala del livello di attività 5-9 (punteggio di attività Tegner) 6) Degenerazione dell'articolazione del ginocchio <grado KL II, lesione cartilaginea intraoperatoria <grado ICRS III.

    7) Il motivo della rottura del legamento crociato anteriore è il trauma sportivo.

    8) La rottura completa del LCA soddisfa le indicazioni della risonanza magnetica: (1) Il segnale cambia, si deforma e si ispessisce all'imaging ed è completamente rotto ma non separato; (2) Non c'è cedimento e separazione delle estremità rotte; (3) L'immagine sinoviale è continua.

    9) L'esame obiettivo della rottura completa del LCA soddisfa le seguenti indicazioni: (1) Lachman (-) o ADT (-) presenta uno di essi; (2) o entrambi sono leggermente allentati e il gioco non supera i 10 mm; (3) posizione gamba verticale ADT (-) o gioco <5mm.

Criteri di esclusione:

  • 1) Usato nei 12 mesi precedenti 1. Iniezione intra-articolare 2. Terapia fisica 2) Chi si è rotto di nuovo dopo l'intervento e ha subito un intervento al ginocchio in altri ospedali 3) Pregresso intervento al ginocchio (tranne l'artroscopia diagnostica) 4) Infezione attiva del ginocchio articolazione negli ultimi 12 mesi 5) Impossibile fornire il consenso informato 6) Storia di gotta al ginocchio 7) Includere una o più delle seguenti lesioni correlate al ginocchio: 8) Lesioni meniscali instabili che richiedono riparazione o modifiche post-operatorie nella riabilitazione Meniscectomia ampia bicompartimentale Rottura totale del legamento collaterale lesioni cartilaginee a tutto spessore 9) Storia di artrite reumatoide o malattie reumatiche simili 10) La scoperta di artrite reumatoide, sinovite villonodulare pigmentata dell'artrite reumatoide e altre malattie articolari durante il periodo di follow-up postoperatorio può compromettere la capacità di partecipare al studio 11) Incapace di parlare/comprendere il contenuto della ricerca, mancanza di autonomia, incapace di camminare o di partecipare al follow -up 12) Partecipare a qualsiasi sperimentazione farmacologica durante e dopo la malattia 13) Qualsiasi altra condizione medica che consideri il tempo di sopravvivenza più lungo inferiore a 2 anni 14) Immunodeficienza o positività all'HIV 15) Uso illegale di droghe o alcolismo cronico o alcol totale giornaliero assunzione > 50 g/die 16) Gravidanza/pianificazione di una gravidanza 17) Vi sono controindicazioni come anamnesi attuale o pregressa di malattie neurologiche, cerebrovascolari e malattie cardiovascolari gravi, inclusa la malattia coronarica (angina pectoris, infarto del miocardio, processo di angiogenesi coronarica o elettrocardiogramma anormale Aspetto dell'onda Q (ECG)), ictus (ischemico o emorragico, incluso attacco ischemico transitorio), malattia arteriosa periferica diagnosticata mediante angiografia 18) Nessuna diagnosi di imaging 19) Storia di trombosi venosa profonda (TVP) o del sistema sanguigno 20) È presente una malattia che colpisce la funzione fisica, o c'è qualsiasi altra condizione o trattamento che impedisce il completamento della sperimentazione, compresi i pazienti con dispositivi metallici o disturbi del movimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento non chirurgico
Il paziente a cui è stata diagnosticata la rottura completa del LCA nell'Istituto di Medicina dello Sport del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino è stato informato dal medico che c'è la possibilità che il LCA possa ricrescere dopo 6 settimane di stretto tutore.
È necessario un trattamento conservativo per utilizzare una stecca curva per 6 settimane per mantenere i piedi a terra, fare il bagno e dormire senza allentare gli utensili e non assumere steroidi durante il periodo. L'esame fisico e la risonanza magnetica sono stati eseguiti dopo 6 settimane. Se la lassità rimaneva insoddisfacente, l'esito veniva registrato come fallimento e la chirurgia veniva cambiata.
Comparatore attivo: trattamento chirurgico

Il paziente a cui è stata diagnosticata la rottura completa del LCA nell'Istituto di Medicina dello Sport del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino è stato informato dal medico che esiste la possibilità che dopo 6 settimane di rigorosa immobilizzazione del tutore, il LCA possa ricrescere senza intervento chirurgico . Tuttavia, la scelta è stata ancora fatta per la ricostruzione immediata del LCA.

Questo gruppo di pazienti è stato sottoposto a intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.

Il paziente è stato sottoposto a chirurgia artroscopica del legamento crociato anteriore del ginocchio presso l'Istituto di Medicina dello Sport del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino. Le metodiche chirurgiche erano tutte anatomiche a fascio singolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio IKDC2000 per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il ruolo di IKDC2000 non è solo quello di confrontare la prognosi dell'articolazione del ginocchio tra il gruppo chirurgico e il gruppo non chirurgico, ma anche con la popolazione normale che abbiamo menzionato nell'articolo secondo The International Knee Documentation Comitato Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio Dati normativi Allen F. Anderson,*† AJSM I valori IKDC2000 di sesso ed età diversi sono stati utilizzati per giudicare se i due gruppi di pazienti hanno raggiunto lo standard delle persone normali dopo l'intervento chirurgico.
A 6 mesi dall'intervento.
Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio IKDC2000 per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il ruolo di IKDC2000 non è solo quello di confrontare la prognosi dell'articolazione del ginocchio tra il gruppo chirurgico e il gruppo non chirurgico, ma anche con la popolazione normale che abbiamo menzionato nell'articolo secondo The International Knee Documentation Comitato Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio Dati normativi Allen F. Anderson,*† AJSM I valori IKDC2000 di sesso ed età diversi sono stati utilizzati per giudicare se i due gruppi di pazienti hanno raggiunto lo standard delle persone normali dopo l'intervento chirurgico.
A 12 mesi dall'intervento.
Valutazione soggettiva del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio IKDC2000 per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore. Il ruolo di IKDC2000 non è solo quello di confrontare la prognosi dell'articolazione del ginocchio tra il gruppo chirurgico e il gruppo non chirurgico, ma anche con la popolazione normale che abbiamo menzionato nell'articolo secondo The International Knee Documentation Comitato Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio Dati normativi Allen F. Anderson,*† AJSM I valori IKDC2000 di sesso ed età diversi sono stati utilizzati per giudicare se i due gruppi di pazienti hanno raggiunto lo standard delle persone normali dopo l'intervento chirurgico.
A 24 mesi dall'intervento.
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
Forza del quadricipite da lato a lato valutata con il test dell'artrometro Biodex
A 24 mesi dall'intervento.
Lassità del ginocchio (esame fisico)
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
La lassità laterale dell'articolazione del ginocchio dei pazienti dopo la chirurgia del legamento crociato anteriore può essere suddivisa in quattro gradi: grado A: -1~2mm(0+), grado B: 3~5mm (1+), grado C: 6~10mm (2+) e Grado D: >10mm(3+) valutato dal test di Lachman dell'esame fisico.
A 24 mesi dall'intervento.
Lassità del ginocchio (artrometro KT-2000)
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.

Il test di lassità del ginocchio del KT-2000 in avanti ha misurato la lassità del ginocchio a pressioni di 132Nt, 88Nt, 66Nt e 44Nt, rispettivamente, mentre il KT-2000 con spinta all'indietro è stato misurato a -132NT, 88Nt, 66Nt e -44Nt. Il KT-2000 che spinge in avanti valutato lateralmente può essere stratificato in cinque livelli: (A) < - 1 mm, (B) - da 1 a 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm e (E) > 5 mm.

Il back-pushing KT-2000 è anche suddiviso in differenze da lato a lato come (A) < - 2 mm, (B) da - 2 a - 0,5 mm, (C) - da 0,5 a 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm e (E) > 1 mm.

A 24 mesi dall'intervento.
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
La risonanza magnetica è stata utilizzata per confrontare i confronti laterali della guarigione del legamento e della guarigione dell'innesto ACL dopo il trattamento conservativo, il danno meniscale e il danno alla cartilagine del ginocchio dopo l'intervento.
A 24 mesi dall'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genere
Lasso di tempo: Alla base.
Misurare se il genere è un fattore di rischio per il fallimento della ricostruzione del legamento crociato anteriore.
Alla base.
Età
Lasso di tempo: Alla base
Misurare se l'età è un fattore di rischio per il fallimento della ricostruzione del legamento crociato anteriore
Alla base
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Alla base
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2. Misurare se l'IMC è un fattore di rischio per il fallimento della ricostruzione del legamento crociato anteriore
Alla base
Test del luppolo a una gamba
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il salto singolo per la distanza.
A 6 mesi dall'intervento.
Test del luppolo a una gamba
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il salto singolo per la distanza.
A 12 mesi dall'intervento.
Test del luppolo a una gamba
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il salto singolo per la distanza.
A 24 mesi dall'intervento.
Test del triplo salto
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il triplo salto per la distanza.
A 6 mesi dall'intervento.
Test del triplo salto
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il triplo salto per la distanza.
A 12 mesi dall'intervento.
Test del triplo salto
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il triplo salto per la distanza.
A 24 mesi dall'intervento.
Prova di salto incrociato
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il cross hop per la distanza.
A 6 mesi dall'intervento.
Prova di salto incrociato
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il cross hop per la distanza.
A 12 mesi dall'intervento.
Prova di salto incrociato
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il cross hop per la distanza.
A 24 mesi dall'intervento.
Test del salto di 6 m
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il salto di 6 metri per tempo.
A 6 mesi dall'intervento.
Test del salto di 6 m
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il salto di 6 metri per tempo.
A 12 mesi dall'intervento.
Test del salto di 6 m
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
I pazienti eseguiranno tre ripetizioni di prova submassimali per la familiarizzazione, dopo di che vengono registrate tre prove di sforzo massimo. La gamba non coinvolta testerà prima in entrambi i siti di inclusione. Registra il salto di 6 metri per tempo.
A 24 mesi dall'intervento.
Scala KOS-ADLS (KOS-ADLS) per l'indagine sui risultati del ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
L'ADLS è una scala di 14 item che interroga i pazienti su come i loro sintomi al ginocchio influenzano la loro capacità di svolgere attività quotidiane generali (6 item) e come la loro condizione del ginocchio influisce sulla loro capacità di eseguire compiti funzionali specifici (8 item). Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 5 con 5 che indica "nessuna difficoltà" e 0 che rappresenta "impossibile eseguire". Il punteggio più alto possibile è 70. I punteggi di tutti gli elementi vengono sommati, divisi per 70, quindi moltiplicati per 100 per ottenere una valutazione percentuale ADLS complessiva. Percentuali più elevate riflettono livelli più elevati di capacità funzionale. Questa scala sarebbe appropriata per i pazienti che non partecipano ad attività sportive o ricreative o per coloro che non sono ancora progrediti nello svolgimento di queste attività
A 6 mesi dall'intervento.
Scala KOS-ADLS (KOS-ADLS) per l'indagine sui risultati del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
L'ADLS è una scala di 14 item che interroga i pazienti su come i loro sintomi al ginocchio influenzano la loro capacità di svolgere attività quotidiane generali (6 item) e come la loro condizione del ginocchio influisce sulla loro capacità di eseguire compiti funzionali specifici (8 item). Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 5 con 5 che indica "nessuna difficoltà" e 0 che rappresenta "impossibile eseguire". Il punteggio più alto possibile è 70. I punteggi di tutti gli elementi vengono sommati, divisi per 70, quindi moltiplicati per 100 per ottenere una valutazione percentuale ADLS complessiva. Percentuali più elevate riflettono livelli più elevati di capacità funzionale. Questa scala sarebbe appropriata per i pazienti che non partecipano ad attività sportive o ricreative o per coloro che non sono ancora progrediti nello svolgimento di queste attività
A 12 mesi dall'intervento.
Scala KOS-ADLS (KOS-ADLS) per l'indagine sui risultati del ginocchio
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
L'ADLS è una scala di 14 item che interroga i pazienti su come i loro sintomi al ginocchio influenzano la loro capacità di svolgere attività quotidiane generali (6 item) e come la loro condizione del ginocchio influisce sulla loro capacità di eseguire compiti funzionali specifici (8 item). Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 5 con 5 che indica "nessuna difficoltà" e 0 che rappresenta "impossibile eseguire". Il punteggio più alto possibile è 70. I punteggi di tutti gli elementi vengono sommati, divisi per 70, quindi moltiplicati per 100 per ottenere una valutazione percentuale ADLS complessiva. Percentuali più elevate riflettono livelli più elevati di capacità funzionale. Questa scala sarebbe appropriata per i pazienti che non partecipano ad attività sportive o ricreative o per coloro che non sono ancora progrediti nello svolgimento di queste attività
A 24 mesi dall'intervento.
Lassità del ginocchio
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
La lassità laterale dell'articolazione del ginocchio dei pazienti dopo la chirurgia del legamento crociato anteriore può essere suddivisa in quattro gradi: grado A: -1~2mm(0+), grado B: 3~5mm (1+), grado C: 6~10mm (2+) e Grado D: >10mm(3+) valutato dal test di Lachman dell'esame fisico.
A 12 mesi dall'intervento.
Lassità del ginocchio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
La lassità laterale dell'articolazione del ginocchio dei pazienti dopo la chirurgia del legamento crociato anteriore può essere suddivisa in quattro gradi: grado A: -1~2mm(0+), grado B: 3~5mm (1+), grado C: 6~10mm (2+) e Grado D: >10mm(3+) valutato dal test di Lachman dell'esame fisico.
A 6 mesi dall'intervento.
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
Forza del quadricipite da lato a lato valutata con il test dell'artrometro Biodex
A 6 mesi dall'intervento.
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
Forza del quadricipite da lato a lato valutata con il test dell'artrometro Biodex
A 12 mesi dall'intervento.
Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio di Lysholm per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
A 6 mesi dall'intervento.
Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio di Lysholm per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
A 12 mesi dall'intervento.
Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio di Lysholm per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
A 24 mesi dall'intervento.
Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio KOOS per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
A 6 mesi dall'intervento.
Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio KOOS per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
A 12 mesi dall'intervento.
Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio KOOS per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
A 24 mesi dall'intervento.
Punteggio Tegner
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio Tegner per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
A 6 mesi dall'intervento.
Punteggio Tegner
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio Tegner per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
A 12 mesi dall'intervento.
Punteggio Tegner
Lasso di tempo: A 24 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il punteggio Tegner per documentare lo stato funzionale. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
A 24 mesi dall'intervento.
Hort Form (SF)-36,The Medical Outcome Study 36-items Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il SF-36 per documentare la qualità della vita. Qualità generale della vita correlata alla salute: punteggio della componente fisica SF-36 (intervallo da 0 a 100; punteggio più alto = migliore stato di salute) a 2 anni Il minimo è 0 e il valore massimo è 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
A 6 mesi dall'intervento.
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.
La risonanza magnetica è stata utilizzata per confrontare i confronti laterali della guarigione del legamento e della guarigione dell'innesto ACL dopo il trattamento conservativo, il danno meniscale e il danno alla cartilagine del ginocchio dopo l'intervento.
A 6 mesi dall'intervento.
Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.
La risonanza magnetica è stata utilizzata per confrontare i confronti laterali della guarigione del legamento e della guarigione dell'innesto ACL dopo il trattamento conservativo, il danno meniscale e il danno alla cartilagine del ginocchio dopo l'intervento.
A 12 mesi dall'intervento.
Lassità del ginocchio (artrometro KT-2000)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'intervento.

Il test di lassità del ginocchio del KT-2000 in avanti ha misurato la lassità del ginocchio a pressioni di 132Nt, 88Nt, 66Nt e 44Nt, rispettivamente, mentre il KT-2000 con spinta all'indietro è stato misurato a -132NT, 88Nt, 66Nt e -44Nt. Il KT-2000 che spinge in avanti valutato lateralmente può essere stratificato in cinque livelli: (A) < - 1 mm, (B) - da 1 a 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm e (E) > 5 mm.

Il back-pushing KT-2000 è anche suddiviso in differenze da lato a lato come (A) < - 2 mm, (B) da - 2 a - 0,5 mm, (C) - da 0,5 a 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm e (E) > 1 mm.

A 6 mesi dall'intervento.
Lassità del ginocchio (artrometro KT-2000)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'intervento.

Il test di lassità del ginocchio del KT-2000 in avanti ha misurato la lassità del ginocchio a pressioni di 132Nt, 88Nt, 66Nt e 44Nt, rispettivamente, mentre il KT-2000 con spinta all'indietro è stato misurato a -132NT, 88Nt, 66Nt e -44Nt. Il KT-2000 che spinge in avanti valutato lateralmente può essere stratificato in cinque livelli: (A) < - 1 mm, (B) - da 1 a 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm e (E) > 5 mm.

Il back-pushing KT-2000 è anche suddiviso in differenze da lato a lato come (A) < - 2 mm, (B) da - 2 a - 0,5 mm, (C) - da 0,5 a 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm e (E) > 1 mm.

A 12 mesi dall'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Prove cliniche su trattamento non chirurgico

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