Um estudo de coorte de tratamento não cirúrgico e reabilitação com exercícios em pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior
31 de maio de 2022 atualizado por: Peking University Third Hospital
Um estudo de coorte de tratamento não cirúrgico e reabilitação de exercícios em pacientes - coorte baseada na população chinesa
Este ensaio clínico comparou o prognóstico do tratamento cirúrgico e não cirúrgico em pacientes com ruptura completa do ligamento cruzado anterior
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão do ligamento cruzado anterior é uma lesão neuromuscular comum na articulação do joelho. A taxa de incidência está aumentando gradualmente. Há 400.000 operações de reconstrução do LCA nos Estados Unidos todos os anos. A população do meu país equivale a 4,3 vezes a dos Estados Unidos. A carga econômica potencial da cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado no país não pode ser ignorada. A reconstrução do ligamento cruzado anterior é vista como um tratamento eficaz para esta doença, evitando lesões meniscais secundárias e degeneração do joelho, mas a taxa de insucesso ainda é de 20%. Além disso, problemas como ângulo de flexão ruim causado por aderências pós-operatórias que podem ocorrer após a cirurgia, atrofia do músculo quadríceps da perna afetada do paciente e sobrecarga da perna saudável causada por fatores psicológicos podem afetar a qualidade de vida após a cirurgia. Motivos que impedem o retorno ao esporte. O uso de tratamento conservador em vez de cirurgia após lesão recente do LCA tem recebido grande atenção, e um grande número de ECRs comparou os benefícios da cirurgia e do tratamento conservador.
Algumas revisões apontaram que os resultados clínicos do tratamento cirúrgico e do tratamento conservador não são muito diferentes, e até questionaram o prognóstico após a reconstrução do ligamento cruzado anterior. É necessário um tratamento individual diferenciado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Idade 8-45 anos 2) Ruptura completa do ligamento cruzado anterior unilateral (LCA) (com/sem ruptura parcial do menisco) 3) A história de lesão do LCA não deve ser superior a 2 meses antes da inscrição 4) Ruptura completa do LCA conforme determinado por exame clínico e ressonância magnética 5) Escala de nível de atividade 5-9 (escore de atividade de Tegner) 6) Degeneração da articulação do joelho < grau KL II, lesão intraoperatória da cartilagem < grau ICRS III.
7) O motivo da ruptura do ligamento cruzado anterior é o trauma esportivo.
8) A ruptura completa do LCA atende às indicações da RM: (1) O sinal muda, deforma e engrossa na imagem e está completamente rompido, mas não separado; (2) Não há flacidez e separação das pontas quebradas; (3) A imagem sinovial é contínua.
9) O exame físico da ruptura completa do LCA atende às seguintes indicações: (1) Lachman (-) ou ADT (-) tem um deles; (2) ou ambos estão ligeiramente soltos e a folga não é superior a 10 mm; (3) posição vertical da perna ADT (-) ou folga <5mm.
Critério de exclusão:
- 1) Usado nos últimos 12 meses 1. Injeção intra-articular 2. Fisioterapia 2) Aqueles que quebraram novamente após a cirurgia e fizeram cirurgia no joelho em outros hospitais 3) Cirurgia anterior no joelho (exceto artroscopia diagnóstica) 4) Infecção ativa do joelho articulação nos últimos 12 meses 5) O consentimento informado não pode ser dado 6) História de gota no joelho 7) Inclua uma ou mais das seguintes lesões relacionadas ao joelho: 8) Rupturas instáveis do menisco que requerem reparo ou alterações pós-operatórias na reabilitação Meniscectomia ampla bicompartimental Ruptura total do ligamento colateral lesões de espessura total da cartilagem 9) História de artrite reumatóide ou doenças reumáticas semelhantes 10) A descoberta de artrite reumatóide, sinovite vilonodular pigmentar da artrite reumatóide e outras doenças articulares durante o período de acompanhamento pós-operatório pode prejudicar a capacidade de participar do estudo 11) Incapaz de falar/compreender o conteúdo da pesquisa, falta de autonomia, não consegue andar ou não consegue participar de acompanhamento -up 12) Participar de qualquer teste de drogas durante e após a doença 13) Qualquer outra condição médica que considere o maior tempo de sobrevida menor que 2 anos 14) Imunodeficiência ou HIV positivo 15) Uso de drogas ilegais ou alcoolismo crônico ou álcool diário total ingestão > 50 g/d 16) Gravidez/planejamento de gravidez 17) Existem contraindicações como história atual ou pregressa de doença neurológica, cerebrovascular e doença cardiovascular grave, incluindo doença coronariana (angina de peito, infarto do miocárdio, processo de angiogênese coronariana ou eletrocardiograma anormal Aparecimento de onda Q (ECG)), AVC (isquêmico ou hemorrágico, incluindo ataque isquêmico transitório), doença arterial periférica diagnosticada por angiografia 18) Sem diagnóstico de imagem 19) História de trombose venosa profunda (TVP) ou sistema sanguíneo 20) Há uma doença sistêmica doença que afeta a função física, ou existe qualquer outra condição ou tratamento que impeça a conclusão do estudo, incluindo pacientes com dispositivos de metal ou distúrbios do movimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tratamento não cirúrgico
O paciente que foi diagnosticado com ruptura completa do LCA no Instituto de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim foi informado pelo médico de que há uma chance de o LCA voltar a crescer após 6 semanas de órtese estrita.
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O tratamento conservador requer o uso de tala curva por 6 semanas para manter os pés no chão, tomar banho e dormir sem soltar os utensílios e sem tomar corticosteróides no período.
Exame físico e ressonância magnética foram realizados após 6 semanas.
Se a frouxidão permanecesse insatisfatória, o resultado era registrado como falha e a cirurgia era alterada.
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Comparador Ativo: tratamento cirúrgico
O paciente que foi diagnosticado com ruptura completa do LCA no Instituto de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim foi informado pelo médico de que há uma chance de que, após 6 semanas de imobilização estrita com colete, o LCA volte a crescer sem cirurgia . No entanto, ainda se optou pela reconstrução imediata do LCA. Este grupo de pacientes foi submetido à cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim. |
O paciente foi submetido à cirurgia artroscópica do ligamento cruzado anterior do joelho no Instituto de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
Os métodos cirúrgicos foram todos anatômicos de feixe único.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho 2000
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação IKDC2000 para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado. O papel do IKDC2000 não é apenas comparar o prognóstico da articulação do joelho entre o grupo cirúrgico e o grupo não cirúrgico, mas também com a população normal que mencionamos no artigo de acordo com a Documentação Internacional do Joelho Formulário de avaliação subjetiva do joelho do comitê Dados normativos Allen F. Anderson,*† AJSM Os valores IKDC2000 de diferentes sexos e idades foram usados para julgar se os dois grupos de pacientes atingiram o padrão de pessoas normais após a cirurgia.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho 2000
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação IKDC2000 para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado. O papel do IKDC2000 não é apenas comparar o prognóstico da articulação do joelho entre o grupo cirúrgico e o grupo não cirúrgico, mas também com a população normal que mencionamos no artigo de acordo com a Documentação Internacional do Joelho Formulário de avaliação subjetiva do joelho do comitê Dados normativos Allen F. Anderson,*† AJSM Os valores IKDC2000 de diferentes sexos e idades foram usados para julgar se os dois grupos de pacientes atingiram o padrão de pessoas normais após a cirurgia.
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) Avaliação Subjetiva do Joelho
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação IKDC2000 para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado. O papel do IKDC2000 não é apenas comparar o prognóstico da articulação do joelho entre o grupo cirúrgico e o grupo não cirúrgico, mas também com a população normal que mencionamos no artigo de acordo com a Documentação Internacional do Joelho Formulário de avaliação subjetiva do joelho do comitê Dados normativos Allen F. Anderson,*† AJSM Os valores IKDC2000 de diferentes sexos e idades foram usados para julgar se os dois grupos de pacientes atingiram o padrão de pessoas normais após a cirurgia.
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Força do quadríceps
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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Força lateral do quadríceps avaliada pelo teste de artrômetro Biodex
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Flacidez do joelho (exame físico)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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A frouxidão lateral da articulação do joelho de pacientes após cirurgia do ligamento cruzado anterior pode ser dividida em quatro graus: grau A: -1~2mm(0+), grau B: 3~5mm (1+), grau C: 6~10mm (2+) e D Grau: >10mm(3+) avaliado pelo teste de Lachman do exame físico.
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Flacidez do joelho (artrômetro KT-2000)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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O teste de frouxidão do joelho do KT-2000 para frente mediu a frouxidão do joelho em pressões de 132Nt, 88Nt, 66Nt e 44Nt, respectivamente, enquanto o KT-2000 de retrocesso foi medido em -132NT, 88Nt, 66Nt e -44Nt. O avanço do KT-2000 avaliado lado a lado pode ser estratificado em cinco níveis: (A) < - 1 mm, (B) - 1 a 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm e (E) > 5 mm. O contra-empurrão KT-2000 também é dividido em diferenças lado a lado como (A) < - 2 mm, (B) - 2 a - 0,5 mm, (C) - 0,5 a 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm e ( E) > 1 mm. |
Aos 24 meses após a intervenção.
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Ressonância magnética (RM)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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A ressonância magnética foi usada para comparar as comparações laterais da cicatrização do ligamento e da cicatrização do enxerto do LCA após tratamento conservador, dano meniscal e dano à cartilagem do joelho após a intervenção.
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gênero
Prazo: Na linha de base.
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Medindo se o gênero é um fator de risco para falha na reconstrução do ligamento cruzado anterior.
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Na linha de base.
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Idade
Prazo: Na linha de base
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Medindo se a idade é um fator de risco para falha na reconstrução do ligamento cruzado anterior
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Na linha de base
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IMC
Prazo: Na linha de base
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O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
Medindo se o IMC é um fator de risco para falha na reconstrução do ligamento cruzado anterior
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Na linha de base
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Teste de salto de perna única
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o salto único para a distância.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Teste de salto de perna única
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o salto único para a distância.
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Teste de salto de perna única
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o salto único para a distância.
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Teste de salto triplo
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o salto triplo para a distância.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Teste de salto triplo
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o salto triplo para a distância.
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Teste de salto triplo
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o salto triplo para a distância.
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Teste de salto cruzado
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o cross hop para a distância.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Teste de salto cruzado
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o cross hop para a distância.
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Teste de salto cruzado
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o cross hop para a distância.
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Teste de salto de 6 m
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o salto de 6 metros para o tempo.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Teste de salto de 6 m
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o salto de 6 metros para o tempo.
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Teste de salto de 6 m
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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Os pacientes realizarão três tentativas de repetição submáximas para familiarização, após as quais serão registradas três tentativas de esforço máximo.
A perna não envolvida testará primeiro em ambos os locais de inclusão.
Registre o salto de 6 metros para o tempo.
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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O ADLS é uma escala de 14 itens que questiona os pacientes sobre como os sintomas do joelho afetam sua capacidade de realizar atividades diárias gerais (6 itens), bem como a condição do joelho afeta sua capacidade de realizar tarefas funcionais específicas (8 itens).
Cada item é pontuado de 0 a 5, com 5 indicando "sem dificuldade" e 0 representando "incapaz de realizar".
A maior pontuação possível é 70.
As pontuações de todos os itens são somadas, divididas por 70 e depois multiplicadas por 100 para fornecer uma classificação percentual geral do ADLS.
Porcentagens mais altas refletem níveis mais altos de capacidade funcional.
Essa escala seria apropriada para pacientes que não participam de atividades esportivas ou recreativas ou para aqueles que ainda não progrediram na realização dessas atividades
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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O ADLS é uma escala de 14 itens que questiona os pacientes sobre como os sintomas do joelho afetam sua capacidade de realizar atividades diárias gerais (6 itens), bem como a condição do joelho afeta sua capacidade de realizar tarefas funcionais específicas (8 itens).
Cada item é pontuado de 0 a 5, com 5 indicando "sem dificuldade" e 0 representando "incapaz de realizar".
A maior pontuação possível é 70.
As pontuações de todos os itens são somadas, divididas por 70 e depois multiplicadas por 100 para fornecer uma classificação percentual geral do ADLS.
Porcentagens mais altas refletem níveis mais altos de capacidade funcional.
Essa escala seria apropriada para pacientes que não participam de atividades esportivas ou recreativas ou para aqueles que ainda não progrediram na realização dessas atividades
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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O ADLS é uma escala de 14 itens que questiona os pacientes sobre como os sintomas do joelho afetam sua capacidade de realizar atividades diárias gerais (6 itens), bem como a condição do joelho afeta sua capacidade de realizar tarefas funcionais específicas (8 itens).
Cada item é pontuado de 0 a 5, com 5 indicando "sem dificuldade" e 0 representando "incapaz de realizar".
A maior pontuação possível é 70.
As pontuações de todos os itens são somadas, divididas por 70 e depois multiplicadas por 100 para fornecer uma classificação percentual geral do ADLS.
Porcentagens mais altas refletem níveis mais altos de capacidade funcional.
Essa escala seria apropriada para pacientes que não participam de atividades esportivas ou recreativas ou para aqueles que ainda não progrediram na realização dessas atividades
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Flacidez do joelho
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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A frouxidão lateral da articulação do joelho de pacientes após cirurgia do ligamento cruzado anterior pode ser dividida em quatro graus: grau A: -1~2mm(0+), grau B: 3~5mm (1+), grau C: 6~10mm (2+) e D Grau: >10mm(3+) avaliado pelo teste de Lachman do exame físico.
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Flacidez do joelho
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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A frouxidão lateral da articulação do joelho de pacientes após cirurgia do ligamento cruzado anterior pode ser dividida em quatro graus: grau A: -1~2mm(0+), grau B: 3~5mm (1+), grau C: 6~10mm (2+) e D Grau: >10mm(3+) avaliado pelo teste de Lachman do exame físico.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Força do quadríceps
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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Força lateral do quadríceps avaliada pelo teste de artrômetro Biodex
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Força do quadríceps
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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Força lateral do quadríceps avaliada pelo teste de artrômetro Biodex
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Pontuação de Lysholm
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação de Lysholm para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Pontuação de Lysholm
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação de Lysholm para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Pontuação de Lysholm
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação de Lysholm para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação KOOS para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação KOOS para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação KOOS para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Pontuação de Tegner
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação de Tegner para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Pontuação de Tegner
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação de Tegner para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Pontuação de Tegner
Prazo: Aos 24 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação de Tegner para documentar o estado funcional.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Aos 24 meses após a intervenção.
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Hort Form (SF)-36, O estudo de resultado médico de 36 itens, formulário curto de pesquisa de saúde (SF-36)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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Os pacientes serão solicitados a preencher o SF-36 para documentar a qualidade de vida.
Qualidade de vida relacionada à saúde geral: pontuação do componente físico SF-36 (intervalo de 0 a 100; pontuação mais alta = melhor estado de saúde) aos 2 anos O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Ressonância magnética (RM)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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A ressonância magnética foi usada para comparar as comparações laterais da cicatrização do ligamento e da cicatrização do enxerto do LCA após tratamento conservador, dano meniscal e dano à cartilagem do joelho após a intervenção.
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Aos 6 meses após a intervenção.
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Ressonância magnética (RM)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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A ressonância magnética foi usada para comparar as comparações laterais da cicatrização do ligamento e da cicatrização do enxerto do LCA após tratamento conservador, dano meniscal e dano à cartilagem do joelho após a intervenção.
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Aos 12 meses após a intervenção.
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Flacidez do joelho (artrômetro KT-2000)
Prazo: Aos 6 meses após a intervenção.
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O teste de frouxidão do joelho do KT-2000 para frente mediu a frouxidão do joelho em pressões de 132Nt, 88Nt, 66Nt e 44Nt, respectivamente, enquanto o KT-2000 de retrocesso foi medido em -132NT, 88Nt, 66Nt e -44Nt. O avanço do KT-2000 avaliado lado a lado pode ser estratificado em cinco níveis: (A) < - 1 mm, (B) - 1 a 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm e (E) > 5 mm. O contra-empurrão KT-2000 também é dividido em diferenças lado a lado como (A) < - 2 mm, (B) - 2 a - 0,5 mm, (C) - 0,5 a 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm e ( E) > 1 mm. |
Aos 6 meses após a intervenção.
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Flacidez do joelho (artrômetro KT-2000)
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção.
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O teste de frouxidão do joelho do KT-2000 para frente mediu a frouxidão do joelho em pressões de 132Nt, 88Nt, 66Nt e 44Nt, respectivamente, enquanto o KT-2000 de retrocesso foi medido em -132NT, 88Nt, 66Nt e -44Nt. O avanço do KT-2000 avaliado lado a lado pode ser estratificado em cinco níveis: (A) < - 1 mm, (B) - 1 a 1 mm, (C) 1-3 mm, (D) 3- 5 mm e (E) > 5 mm. O contra-empurrão KT-2000 também é dividido em diferenças lado a lado como (A) < - 2 mm, (B) - 2 a - 0,5 mm, (C) - 0,5 a 0,5 mm, (D) 0,5-1 mm e ( E) > 1 mm. |
Aos 12 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2022073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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