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중증 아나필락시스 반응(PacAdré) 위험이 있는 환자의 자동 주사기에 의한 아드레날린 자가 관리 기술 자가 평가의 관련성 (PacAdré)

2022년 5월 30일 업데이트: University Hospital, Grenoble

중증 아나필락시스 반응의 위험이 있는 환자의 자동 주사 장치에 의한 아드레날린 자가 관리 기술 자가 평가의 관련성

환자의 자가 평가와 자동 주사기에 의한 아드레날린 자가 투여에 필요한 기술에 대한 건강 전문가의 평가 사이의 상관관계를 조사합니다. 이러한 기술에는 아드레날린 투여가 필요한 상황 식별 및 이를 달성하기 위한 기술적 능력이 포함됩니다.

가설:

외부 평가와 관련된 자체 평가는 환자의 자체 평가만을 기반으로 치료 교육 세션의 빈도를 조정하는 것을 더 쉽게 만듭니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

근육내 아드레날린은 중증에서 중등도의 아나필락시스에 대한 표준 치료법입니다. 아나필락시스의 경우 자동 주사기 펜을 사용하여 환자가 아드레날린을 자가 투여하는 것은 심한 음식 알레르기, 벌목 독 알레르기 또는 전신성 비만세포증 환자의 관리의 주요 축입니다. 이 자기 관리 기술은 환자의 사전 치료 교육이 필요합니다. 이 교육은 시간이 지남에 따라 반복되어야 하며 두 가지 구성 요소를 포함해야 합니다: 아드레날린의 자가 관리가 필요한 아나필락시스 상황 식별 및 이 자가 주사를 수행하기 위한 기술 및 능력.

수많은 연구에서 처방된 장치, 치료 교육의 중요성, 자가 관리를 위한 치료 교육 세션의 최적 빈도 및 아드레날린 사용에 대한 주요 장벽에 따라 아드레날린 자동 주사기 펜을 사용하기 위한 기술을 조사했습니다.

우리가 아는 한, 자가 주사 펜으로 아드레날린을 자가 관리하는 데 필요한 기술에 대한 환자의 자체 평가와 의료 전문가가 동일한 기술에 대한 외부 평가 사이의 상관 관계를 조사한 연구는 없습니다.

외부 평가와 관련된 자체 평가는 환자 자체 평가만으로 치료 교육 세션의 빈도를 더 쉽게 조정할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 알레르기 또는 전신 비만세포증에 대해 모니터링을 받고 있으며 아나필락시스의 경우 아드레날린 치료가 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • CHU Grenoble Alpes 또는 CH Métropole Savoie에서 2년마다 최소 1회 상담을 통한 후속 조치

  • 중증 아나필락시스 위험이 있는 병리학:

    • 심각한 음식 알레르기 및/또는
    • 말벌 독에 대한 알레르기 및/또는
    • 전신성 비만세포증
  • 1년 이상 된 현재의 아드레날린 처방으로

제외 기준:

  • 포함 기준(독립 약물 알레르기, 특발성 아나필락시스 등)에서 확인되지 않은 중증 아나필락시스의 위험이 있는 병리학을 가진 환자
  • 인지 또는 기억 장애가 있는 환자
  • 프랑스어를 구사하지 못하거나 언어 이해가 제한된 환자
  • 사회 보장 제도에 가입하지 않은 환자
  • 환자가 연구 참여를 거부하거나 환자가 동의할 수 없음
  • 후견인 또는 자유가 박탈된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 주사 펜으로 에피네프린을 자가 투여하는 데 필요한 기술에 대한 환자 자가 평가와 의료 전문가의 평가 사이의 상관관계
기간: 어느 날

두 부분으로 구성된 20점 자기 평가 척도:

  • 자가 주사 가능한 에피네프린 투여가 필요한 상황을 식별하는 기술을 다루는 시각적 아날로그 척도, 10점 만점
  • 자가 주사 펜으로 에피네프린을 투여하는 기술에 대한 시각적 아날로그 척도, 10점 만점

두 부분으로 구성된 건강 전문가 평가 척도는 20점 만점입니다.

  • 5개의 표준화된 임상 상황을 포함하여 환자에게 질문한 단일 응답 설문지, 전문가 위원회에서 검증, 아드레날린 투여 필요 여부, 10점 만점
  • 시연펜으로 자가주입펜으로 아드레날린을 주입하는 기술력을 6단계로 평가, 10점 만점
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 주사 가능한 에피네프린 투여가 필요한 상황을 식별하는 능력에 대한 환자 자가 평가와 의료 전문가 평가 사이의 상관관계
기간: 어느 날
5개의 표준화된 임상 상황을 포함하는 10점 단답형 설문지를 통한 이종 평가 및 자가 주사형 에피네프린 투여가 필요한 상황을 식별하는 능력에 대한 시각적 아날로그 척도 형태의 10점 자기 평가 척도, 아드레날린의 관리를 요구하거나 하지 않는 전문가 위원회에 의해 검증됨
어느 날
자가 주사 펜으로 에피네프린 투여를 수행할 때 환자의 자가 평가와 의료 전문가의 기술 평가 사이의 상관관계
기간: 어느 날
자가주사펜으로 에피네프린 투여를 수행하는 기술의 시각적 아날로그 척도 형태의 10점 자가평가척도와 자가주사펜을 이용한 에피네프린 주사능력의 10점 이종평가 6단계 데모 펜.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Alexis BOCQUET, Md, CHU Grenoble Alpes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC22.0156

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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