对有严重过敏反应风险的患者使用自动注射器自我管理肾上腺素的技能自我评估的相关性 (PacAdré) (PacAdré)
2022年5月30日 更新者：University Hospital, Grenoble
对有严重过敏反应风险的患者通过自动注射器自我管理肾上腺素的技能自我评估的相关性
调查患者的自我评估与卫生专业人员对通过自动注射器自我注射肾上腺素所需技能的评估之间的相关性。 这些技能包括识别需要注射肾上腺素的情况以及实现它的技术能力。
假设：
与外部评估相关的自我评估将使仅根据患者的自我评估调整治疗教育课程的频率变得更加容易。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
肌内注射肾上腺素是重度至中度过敏反应的标准治疗方法。 在过敏反应的情况下，患者使用自动注射笔自行注射肾上腺素是治疗严重食物过敏、膜翅目毒液过敏或系统性肥大细胞增多症患者的主要方法。 这种自我管理技能需要对患者进行事先治疗教育。 这种教育必须随着时间的推移重复进行，并且必须包括两个组成部分：识别需要自我注射肾上腺素的过敏情况，以及进行这种自我注射的技术技能和能力。
许多研究调查了根据规定的设备使用肾上腺素自动注射笔的技术技能、治疗教育的重要性、自我管理的治疗教育课程的最佳频率以及使用肾上腺素的主要障碍。
据我们所知，尚无研究调查患者对通过自我注射笔自我管理肾上腺素所需技能的自我评估与卫生专业人员对这些相同技能的外部评估之间的相关性。
与外部评估相关的自我评估将使仅根据患者自我评估调整治疗教育课程的频率变得更加容易。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexis BOCQUET, Md
- 电话号码：+33 4 76 76 58 19
- 邮箱：abocquet@chu-grenoble.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受严重过敏或系统性肥大细胞增多症监测并且需要接受肾上腺素治疗以防出现过敏反应的患者。
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 在 CHU Grenoble Alpes 或 CH Métropole Savoie 进行随访，每 2 年至少进行一次咨询
具有严重过敏反应风险的病理学：
- 严重的食物过敏和/或，
- 对黄蜂毒液过敏和/或
- 系统性肥大细胞增多症
- 使用超过一年的当前肾上腺素处方
排除标准：
- 患有严重过敏反应风险的病理学患者未在纳入标准中确定（孤立的药物过敏、特发性过敏反应等）
- 患有认知或记忆障碍的患者
- 患者不会说法语或对该语言的理解有限
- 患者不属于社会保障计划
- 患者拒绝参与研究或患者无法表示同意
- 受监护的病人或被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者自我评估与医疗保健专业人员对通过自我注射笔自我管理肾上腺素所需技能的评估之间的相关性
大体时间：一天
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由两部分组成的 20 分自我评估量表：
由两部分组成的健康专业评估量表，满分为 20 分：
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者自我评估与医疗保健专业人员对识别需要自行注射肾上腺素情况的能力的评估之间的相关性
大体时间：一天
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以视觉模拟量表形式的 10 分自我评估量表，用于确定需要自行注射肾上腺素的情况的能力，以及使用 10 分单答问卷进行异质评估，包括 5 种标准化临床情况，由专家委员会验证，需要或不需要肾上腺素的管理
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一天
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患者自我评估与医疗保健专业人员对通过自注射笔进行肾上腺素给药的技术技能评估之间的相关性
大体时间：一天
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通过自注射笔进行肾上腺素给药的技术技能视觉模拟量表形式的 10 分自我评估量表和通过 6 步自注射笔进行肾上腺素注射技能的 10 分异质评估示范笔
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexis BOCQUET, Md、CHU Grenoble Alpes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Muraro A, Werfel T, Hoffmann-Sommergruber K, Roberts G, Beyer K, Bindslev-Jensen C, Cardona V, Dubois A, duToit G, Eigenmann P, Fernandez Rivas M, Halken S, Hickstein L, Host A, Knol E, Lack G, Marchisotto MJ, Niggemann B, Nwaru BI, Papadopoulos NG, Poulsen LK, Santos AF, Skypala I, Schoepfer A, Van Ree R, Venter C, Worm M, Vlieg-Boerstra B, Panesar S, de Silva D, Soares-Weiser K, Sheikh A, Ballmer-Weber BK, Nilsson C, de Jong NW, Akdis CA; EAACI Food Allergy and Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI food allergy and anaphylaxis guidelines: diagnosis and management of food allergy. Allergy. 2014 Aug;69(8):1008-25. doi: 10.1111/all.12429. Epub 2014 Jun 9.
- Bilo MB, Cichocka-Jarosz E, Pumphrey R, Oude-Elberink JN, Lange J, Jakob T, Bonadonna P, Fernandez J, Kosnik M, Helbling A, Mosbech H, Gawlik R, Niedoszytko M, Patella V, Pravettoni V, Rodrigues-Alves R, Sturm GJ, Rueff F. Self-medication of anaphylactic reactions due to Hymenoptera stings-an EAACI Task Force Consensus Statement. Allergy. 2016 Jul;71(7):931-43. doi: 10.1111/all.12908. Epub 2016 Apr 29.
- Broesby-Olsen S, Dybedal I, Gulen T, Kristensen TK, Moller MB, Ackermann L, Saaf M, Karlsson MA, Agertoft L, Brixen K, Hermann P, Stylianou E, Mortz CG, Torfing T, Havelund T, Sander B, Bergstrom A, Bendix M, Garvey LH, Bjerrum OW, Valent P, Bindslev-Jensen C, Nilsson G, Vestergaard H, Hagglund H. Multidisciplinary Management of Mastocytosis: Nordic Expert Group Consensus. Acta Derm Venereol. 2016 Jun 15;96(5):602-12. doi: 10.2340/00015555-2325.
- Sirin Kose S, Asilsoy S, Tezcan D, Al S, Atay O, Kangalli O, Uzuner N, Karaman O. Is There an Optimal Training Interval to Improve the Correct Use of Adrenaline Auto-Injectors? Int Arch Allergy Immunol. 2020;181(2):136-140. doi: 10.1159/000504365. Epub 2019 Dec 3.
- Topal E, Bakirtas A, Yilmaz O, Ertoy IH, Arga M, Demirsoy MS, Turktas I. A real-life study on acquired skills from using an adrenaline autoinjector. Int Arch Allergy Immunol. 2013;160(3):301-6. doi: 10.1159/000341367. Epub 2012 Oct 18.
- Ridolo E, Montagni M, Bonzano L, Savi E, Peveri S, Costantino MT, Crivellaro M, Manzotti G, Lombardi C, Caminati M, Incorvaia C, Senna G. How far from correct is the use of adrenaline auto-injectors? A survey in Italian patients. Intern Emerg Med. 2015 Dec;10(8):937-41. doi: 10.1007/s11739-015-1255-z. Epub 2015 May 20.
- Segal N, Garty BZ, Hoffer V, Levy Y. Effect of instruction on the ability to use a self-administered epinephrine injector. Isr Med Assoc J. 2012 Jan;14(1):14-7.
- Shemesh E, D'Urso C, Knight C, Rubes M, Picerno KM, Posillico AM, Atal Z, Annunziato RA, Sicherer SH. Food-Allergic Adolescents at Risk for Anaphylaxis: A Randomized Controlled Study of Supervised Injection to Improve Comfort with Epinephrine Self-Injection. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Mar-Apr;5(2):391-397.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2016.12.016. Epub 2017 Jan 20.
- Song TT, Worm M, Lieberman P. Anaphylaxis treatment: current barriers to adrenaline auto-injector use. Allergy. 2014 Aug;69(8):983-91. doi: 10.1111/all.12387. Epub 2014 May 16.
- Simons FE, Ardusso LR, Bilo MB, El-Gamal YM, Ledford DK, Ring J, Sanchez-Borges M, Senna GE, Sheikh A, Thong BY; World Allergy Organization. World Allergy Organization anaphylaxis guidelines: summary. J Allergy Clin Immunol. 2011 Mar;127(3):587-93.e1-22. doi: 10.1016/j.jaci.2011.01.038. No abstract available.
- Yu JE, Lin RY. The Epidemiology of Anaphylaxis. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):366-374. doi: 10.1007/s12016-015-8503-x.
- Pumphrey RS. Lessons for management of anaphylaxis from a study of fatal reactions. Clin Exp Allergy. 2000 Aug;30(8):1144-50. doi: 10.1046/j.1365-2222.2000.00864.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月23日
初级完成 (预期的)
2022年8月15日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月30日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月30日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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