Auto-injektorien adrenaliinin itseannostelun taitojen itsearvioinnin merkitys potilailla, joilla on vakavan anafylaktisen reaktion riski (PacAdré) (PacAdré)
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Auto-injektorien adrenaliinin itseantoon liittyvien taitojen itsearvioinnin merkitys potilailla, joilla on vakavan anafylaktisen reaktion riski
Tutkia korrelaatiota potilaiden itsearvioinnin ja terveydenhuollon ammattilaisen tekemän arvion välillä adrenaliinin itseantoon tarvittavista taidoista autoinjektorien avulla. Näihin taitoihin kuuluu adrenaliinin antamista vaativien tilanteiden tunnistaminen ja sen saavuttamiseen tarvittavat tekniset valmiudet.
Hypoteesi:
Ulkopuolisen arvioinnin kanssa korreloitu itsearviointi helpottaisi terapeuttisten koulutusistuntojen tiheyden säätämistä pelkästään potilaan itsearvioinnin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihaksensisäinen adrenaliini on tavallinen hoito vaikeaan tai kohtalaiseen anafylaksiaan. Adrenaliinin itse antaminen autoinjektorikynällä anafylaksiatapauksissa on pääasiallinen hoitoakseli potilaille, joilla on vaikea ruoka-allergia, keltakalvon myrkkyallergia tai systeeminen mastosytoosi. Tämä itsehoitotaito edellyttää potilaan aiempaa terapeuttista koulutusta. Tämä koulutus on toistettava ajan mittaan, ja sen tulee sisältää kaksi osaa: anafylaktisten tilanteiden tunnistaminen, jotka edellyttävät Adrenaliinin itseantoa, sekä tekniset taidot ja kyvyt tämän itseruiskeen suorittamiseen.
Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet Adrenaline-autoinjektorikynien käytön teknisiä taitoja määrätyn laitteen mukaan, terapeuttisen koulutuksen merkitystä, terapeuttisten koulutusistuntojen optimaalista tiheyttä itseannostelussa ja tärkeimpiä adrenaliinin käytön esteitä.
Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu korrelaatiota potilaiden itsearvioinnin taidoista, joita vaaditaan Adrenaliinin antamiseen itse injektoivalla kynällä, ja terveydenhuollon ammattilaisen suorittaman ulkoisen arvioinnin välillä näistä samoista taidoista.
Ulkopuolisen arvioinnin kanssa korreloitu itsearviointi helpottaisi terapeuttisten koulutusistuntojen tiheyden säätämistä pelkästään potilaan itsearvioinnin perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexis BOCQUET, Md
- Puhelinnumero: +33 4 76 76 58 19
- Sähköposti: abocquet@chu-grenoble.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita seurataan vakavan allergian tai systeemisen mastosytoosin varalta ja joille on annettava adrenaliinihoitoa anafylaksin varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Seuranta CHU Grenoble Alpesissa tai CH Métropole Savoiessa vähintään kerran 2 vuoden välein
Patologia, jolla on vakava anafylaksiariski:
- Vaikea ruoka-aineallergia ja/tai
- Allergia ampiaisen myrkkylle ja/tai
- Systeeminen mastosytoosi
- Nykyisellä yli vuoden vanhalla adrenaliinireseptillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vakavan anafylaksiariskin riski, jota ei ole tunnistettu sisällyttämiskriteereissä (erillinen lääkeallergia, idiopaattinen anafylaksia jne.)
- Potilas, jolla on kognitiivisia tai muistihäiriöitä
- Potilas, joka ei puhu ranskaa tai jolla on rajallinen ymmärrys kieltä
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai potilaan kyvyttömyys antaa suostumustaan
- Potilas, joka on holhouksen alainen tai vapausriistetty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio potilaan itsearvioinnin ja terveydenhuollon ammattihenkilön arvion välillä siitä, mitä taitoja tarvitaan epinefriinin antamiseen itse ruiskeella
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kaksiosainen, 20 pisteen itsearviointiasteikko:
Kaksiosainen terveydenhuollon ammattilaisten arviointiasteikko pisteytti 20 pistettä:
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio potilaan itsearvioinnin ja terveydenhuollon ammattilaisten arvioinnin välillä kyvystä tunnistaa tilanteet, jotka vaativat itseinjektoitavan epinefriinin antamista
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
10 pisteen itsearviointiasteikko visuaalisen analogisen asteikon muodossa kyvystä tunnistaa tilanteet, jotka edellyttävät itseinjektoitavan epinefriinin antamista, ja heteroarviointi 10 pisteen yhden vastauksen kyselylomakkeella, joka sisältää 5 standardoitua kliinistä tilannetta, asiantuntijakomitean vahvistama, mikä edellyttää tai ei adrenaliinin antamista
|
Yksi päivä
|
|
Korrelaatio potilaan itsearvioinnin ja terveydenhuollon ammattilaisen arvion välillä teknisistä taidoista suoritettaessa epinefriinin antamista itseinjektoivalla kynällä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
10 pisteen itsearviointiasteikko visuaalisen analogisena asteikkona teknisistä taidoista suoritettaessa epinefriinin antamista itseinjektoivalla kynällä ja 10 pisteen heteroarviointi epinefriinin injektiotaidoista itseinjektoivalla kynällä 6-portaisella kynällä esittelykynä.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis BOCQUET, Md, CHU Grenoble Alpes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Muraro A, Werfel T, Hoffmann-Sommergruber K, Roberts G, Beyer K, Bindslev-Jensen C, Cardona V, Dubois A, duToit G, Eigenmann P, Fernandez Rivas M, Halken S, Hickstein L, Host A, Knol E, Lack G, Marchisotto MJ, Niggemann B, Nwaru BI, Papadopoulos NG, Poulsen LK, Santos AF, Skypala I, Schoepfer A, Van Ree R, Venter C, Worm M, Vlieg-Boerstra B, Panesar S, de Silva D, Soares-Weiser K, Sheikh A, Ballmer-Weber BK, Nilsson C, de Jong NW, Akdis CA; EAACI Food Allergy and Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI food allergy and anaphylaxis guidelines: diagnosis and management of food allergy. Allergy. 2014 Aug;69(8):1008-25. doi: 10.1111/all.12429. Epub 2014 Jun 9.
- Bilo MB, Cichocka-Jarosz E, Pumphrey R, Oude-Elberink JN, Lange J, Jakob T, Bonadonna P, Fernandez J, Kosnik M, Helbling A, Mosbech H, Gawlik R, Niedoszytko M, Patella V, Pravettoni V, Rodrigues-Alves R, Sturm GJ, Rueff F. Self-medication of anaphylactic reactions due to Hymenoptera stings-an EAACI Task Force Consensus Statement. Allergy. 2016 Jul;71(7):931-43. doi: 10.1111/all.12908. Epub 2016 Apr 29.
- Broesby-Olsen S, Dybedal I, Gulen T, Kristensen TK, Moller MB, Ackermann L, Saaf M, Karlsson MA, Agertoft L, Brixen K, Hermann P, Stylianou E, Mortz CG, Torfing T, Havelund T, Sander B, Bergstrom A, Bendix M, Garvey LH, Bjerrum OW, Valent P, Bindslev-Jensen C, Nilsson G, Vestergaard H, Hagglund H. Multidisciplinary Management of Mastocytosis: Nordic Expert Group Consensus. Acta Derm Venereol. 2016 Jun 15;96(5):602-12. doi: 10.2340/00015555-2325.
- Sirin Kose S, Asilsoy S, Tezcan D, Al S, Atay O, Kangalli O, Uzuner N, Karaman O. Is There an Optimal Training Interval to Improve the Correct Use of Adrenaline Auto-Injectors? Int Arch Allergy Immunol. 2020;181(2):136-140. doi: 10.1159/000504365. Epub 2019 Dec 3.
- Topal E, Bakirtas A, Yilmaz O, Ertoy IH, Arga M, Demirsoy MS, Turktas I. A real-life study on acquired skills from using an adrenaline autoinjector. Int Arch Allergy Immunol. 2013;160(3):301-6. doi: 10.1159/000341367. Epub 2012 Oct 18.
- Ridolo E, Montagni M, Bonzano L, Savi E, Peveri S, Costantino MT, Crivellaro M, Manzotti G, Lombardi C, Caminati M, Incorvaia C, Senna G. How far from correct is the use of adrenaline auto-injectors? A survey in Italian patients. Intern Emerg Med. 2015 Dec;10(8):937-41. doi: 10.1007/s11739-015-1255-z. Epub 2015 May 20.
- Segal N, Garty BZ, Hoffer V, Levy Y. Effect of instruction on the ability to use a self-administered epinephrine injector. Isr Med Assoc J. 2012 Jan;14(1):14-7.
- Shemesh E, D'Urso C, Knight C, Rubes M, Picerno KM, Posillico AM, Atal Z, Annunziato RA, Sicherer SH. Food-Allergic Adolescents at Risk for Anaphylaxis: A Randomized Controlled Study of Supervised Injection to Improve Comfort with Epinephrine Self-Injection. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Mar-Apr;5(2):391-397.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2016.12.016. Epub 2017 Jan 20.
- Song TT, Worm M, Lieberman P. Anaphylaxis treatment: current barriers to adrenaline auto-injector use. Allergy. 2014 Aug;69(8):983-91. doi: 10.1111/all.12387. Epub 2014 May 16.
- Simons FE, Ardusso LR, Bilo MB, El-Gamal YM, Ledford DK, Ring J, Sanchez-Borges M, Senna GE, Sheikh A, Thong BY; World Allergy Organization. World Allergy Organization anaphylaxis guidelines: summary. J Allergy Clin Immunol. 2011 Mar;127(3):587-93.e1-22. doi: 10.1016/j.jaci.2011.01.038. No abstract available.
- Yu JE, Lin RY. The Epidemiology of Anaphylaxis. Clin Rev Allergy Immunol. 2018 Jun;54(3):366-374. doi: 10.1007/s12016-015-8503-x.
- Pumphrey RS. Lessons for management of anaphylaxis from a study of fatal reactions. Clin Exp Allergy. 2000 Aug;30(8):1144-50. doi: 10.1046/j.1365-2222.2000.00864.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC22.0156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .