Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relevansen av självutvärderingen av färdigheter för självadministrering av adrenalin av autoinjektorer hos patienter med risk för allvarlig anafylaktisk reaktion (PacAdré) (PacAdré)

30 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Relevansen av självutvärderingen av färdigheter för självadministration av adrenalin av autoinjektorer hos patienter med risk för allvarlig anafylaktisk reaktion

Att undersöka sambandet mellan självbedömning av patienter och en bedömning av en sjukvårdspersonal av de färdigheter som behövs för självadministration av adrenalin av autoinjektorer. Dessa färdigheter inkluderar identifiering av situationer som kräver administrering av adrenalin och de tekniska förmågorna för att uppnå det.

Hypotes:

En självbedömning kopplad till en extern bedömning skulle göra det lättare att justera frekvensen av terapeutiska utbildningstillfällen baserat på enbart patientens självbedömning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Intramuskulärt adrenalin är standardbehandlingen för svår till måttlig anafylaxi. Självadministrering av adrenalin av patienten med hjälp av en autoinjektorpenna vid anafylaxi är en viktig axel för behandling av patienter med svår födoämnesallergi, hymenopteragiftallergi eller systemisk mastocytos. Denna färdighet i självadministration kräver tidigare terapeutisk utbildning av patienten. Denna utbildning måste upprepas över tid och måste innehålla två komponenter: identifiering av anafylaktiska situationer som kräver självadministration av adrenalin och de tekniska färdigheterna och förmågorna för att utföra denna självinjektion.

Flera studier har undersökt de tekniska färdigheterna för att använda Adrenalin auto-injektorpennor enligt den föreskrivna enheten, vikten av terapeutisk utbildning, den optimala frekvensen av terapeutiska utbildningssessioner för självadministration och de främsta hindren för användningen av Adrenalin.

Såvitt vi vet har ingen studie undersökt sambandet mellan patienternas självbedömning av de färdigheter som krävs för att administrera adrenalin själv genom att självinjicera penna och en extern bedömning av samma färdigheter av en vårdpersonal.

En självbedömning kopplad till en extern bedömning skulle göra det lättare att justera frekvensen av terapeutiska utbildningstillfällen baserat på enbart patientens självbedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som övervakas för svår allergi eller systemisk mastocytos och som behöver få adrenalinbehandling med dem vid anafylaxi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Uppföljning vid CHU Grenoble Alpes eller vid CH Métropole Savoie med minst en konsultation vartannat år

  • Med en patologi med risk för svår anafylaxi:

    • Allvarlig matallergi och/eller,
    • Allergi mot getinggift och/eller
    • Systemisk mastocytos
  • Med ett aktuellt adrenalinrecept som är mer än ett år gammalt

Exklusions kriterier:

  • Patient med en patologi som riskerar att drabbas av svår anafylaxi som inte identifieras i inklusionskriterierna (isolerad läkemedelsallergi, idiopatisk anafylaxi, etc.)
  • Patient med kognitiva eller minnesstörningar
  • Patient som inte talar franska eller har en begränsad förståelse för språket
  • Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Vägrar patienten att delta i forskningen eller oförmåga hos patienten att ge sitt samtycke
  • Patient under förmynderskap eller frihetsberövad subjekt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan en självbedömning av patienten och en vårdpersonals bedömning av de färdigheter som behövs för att själv administrera epinefrin med självinjicerande penna
Tidsram: En dag

En tvådelad, 20-gradig självskattningsskala:

  • En visuell analog skala som behandlar färdigheter i att identifiera situationer som kräver administrering av självinjicerbar epinefrin, fick 10 poäng
  • En visuell analog skala för tekniska färdigheter i att administrera epinefrin med självinjicerande penna, med 10 poäng

En tvådelad bedömningsskala för vårdpersonal fick 20 poäng:

  • Ett frågeformulär med enstaka svar som ställdes till patienten, inklusive 5 standardiserade kliniska situationer, validerade av en expertkommitté, som kräver eller inte administrering av adrenalin, fick 10 poäng
  • En utvärdering av de tekniska färdigheterna för att injicera adrenalin med en självinjicerande penna med en demonstrationspenna, i 6 steg, fick 10 poäng
En dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan patientens självbedömning och vårdpersonalens bedömning av förmågan att identifiera situationer som kräver administrering av självinjicerbar epinefrin
Tidsram: En dag
En 10-gradig självbedömningsskala i form av en visuell analog skala över förmågan att identifiera situationer som kräver administrering av självinjicerbar adrenalin och en heterobedömning med ett 10-poängs enkätsvar med 5 standardiserade kliniska situationer, valideras av en expertkommitté, som kräver eller inte administrering av adrenalin
En dag
Korrelation mellan en patients självbedömning och en vårdpersonals bedömning av tekniska färdigheter i att utföra adrenalinadministration genom att självinjicera penna
Tidsram: En dag
En 10-gradig självbedömningsskala i form av en visuell analog skala för tekniska färdigheter i att utföra adrenalinadministration genom självinjicerande penna och en 10-punkts heterobedömning av epinefrininjektionsförmåga genom självinjicerande penna med en 6-stegs demonstrationspenna.
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Alexis BOCQUET, Md, CHU Grenoble Alpes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

23 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC22.0156

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera